癌癥難治，但也屢屢有神藥出現(xiàn)，像第一種靶向藥赫賽汀，改變晚期癌癥不可治愈歷史的PD-1抑制劑等。如今2021年已經(jīng)過了大半，在這一年里又冒出了哪些新的抗癌神藥呢？DS-8201這個神藥，咚咚已經(jīng)報道過了很多次，是一種靶向HER2的ADC藥物，主要用于乳腺癌的治療，療效很好，全面超過了老大哥——同為HER2靶向ADC藥物的T-DM1。在最新的頭對頭臨床數(shù)據(jù)中[1]，524名HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受了DS-8201或T-DM1的治療。T-DM1組患者中位無進(jìn)展生存期6.8個月，而DS-8201組患者的中位無進(jìn)展生存期在數(shù)據(jù)截止時仍未達(dá)到。相比T-DM1，DS-8201讓乳腺癌患者病情進(jìn)展的風(fēng)險降低了72%，死亡風(fēng)險估計可以降低45%。DS-8201（T-DXd）治療HER2陽性乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期顯著優(yōu)于T-DM1
當(dāng)然，乳腺癌這種癌癥，發(fā)病率雖然很高，但死亡率較低，DS-8201的“神”體現(xiàn)的還不充分。而在發(fā)病率死亡率都很高的肺癌上，DS-8201同樣有不俗的表現(xiàn)。最新的臨床數(shù)據(jù)中[2]，91名HER2陽性的難治性非小細(xì)胞肺癌患者接受了DS-8201的治療，客觀緩解率和疾病控制率分別達(dá)到了55%和92%，中位無進(jìn)展生存期和中位總生存期分別為8.2個月和17.8個月。ALK基因的融合突變多發(fā)生于肺癌，也被叫做肺癌的“鉆石突變”，就是因為ALK抑制劑的療效特別好，也讓ALK抑制劑有了個“黃金靶向藥”的稱號。這個“黃金靶向藥”的療效有多好呢？從今年ASCO大會上公布的J-ALEX試驗68個月隨訪結(jié)果可見一斑[3]。J-ALEX試驗中，207位ALK陽性的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者接受了ALK抑制劑克唑替尼或阿來替尼的治療，如果出現(xiàn)耐藥則改用另外一種ALK抑制劑繼續(xù)治療。數(shù)據(jù)截止時，阿來替尼組中位隨訪68.8個月，克唑替尼組中位隨訪68.0個月。在5年8個月后，兩組均有60%左右的患者仍然存活，中位總生存期都沒有達(dá)到。兩組的5年生存率分別為60.85%和64.11%。要知道，在部分人群中，高血壓糖尿病這樣的慢性病可能都達(dá)不到60%的5年生存率。ALK抑制劑著實是讓癌癥變成了一種慢性病。NTRK基因融合是包括肺癌在內(nèi)的多種癌癥的驅(qū)動因素，在肺癌中發(fā)生率約0.2%，確實不高。但如果一個肺癌患者檢測出來NTRK基因融合，那就跟中了彩票一樣，生存期將會大大增加。在今年的ASCO大會上公布了這樣一個試驗結(jié)果，20位預(yù)期生存期不足6個月的NTRK陽性肺癌患者接受了NTRK抑制劑拉羅替尼的治療，有效率73%，1年無進(jìn)展生存率65%，中位總生存期更是達(dá)到了40.7個月。相比原本不足6個月的預(yù)期生存期，拉羅替尼足足讓這些患者的生存期提高了6倍多。
[1]. Cortés J, Kim SB, Chung W P, et al. LBA1 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumabemtansine (T-DM1) in patients (Pts) with HER2+ metastatic breast cancer (mBC):Results of the randomized phase III DESTINY-Breast03 study[J]. Annals ofOncology, 2021, 32: S1287-S1288.[2]. Li B T, Smit EF, Goto Y, et al. Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non–Small-Cell LungCancer[J]. New England Journal of Medicine, 2021.[3]. Yoshioka H, HidaT, Nokihara H, et al. Final OS analysis from the phase III j-alex study of alectinib(ALC) versus crizotinib (CRZ) in Japanese ALK-inhibitor na?ve ALK-positivenon-small cell lung cancer (ALK+ NSCLC)[J]. 2021.[4]. Lin J J, KummarS, Tan D S W, et al. Long-term efficacy and safety of larotrectinib in patientswith TRK fusion-positive lung cancer[J]. 2021.
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