原文作者：Amy Maxmen
RTS,S疫苗在兒童中預(yù)防瘧疾發(fā)生的有效率最高可達40%。
經(jīng)過32年的研發(fā)，耗資逾7億美元，馬拉維終于開始投放第一種證明可以預(yù)防瘧疾的疫苗。
4月23日，馬拉維開始向2歲以下的兒童提供RTS,S疫苗。不久，加納和肯尼亞也將加入由世界衛(wèi)生組織（WHO）支持的這項大規(guī)模試點項目。到2023年，該項目將為超過100萬兒童提供RTS,S疫苗——這無疑是對瘧疾的一次正面對抗。全球范圍內(nèi)，瘧疾平均每天導(dǎo)致1200人死亡，其中絕大多數(shù)是非洲兒童。
“疫苗的投放著實激動人心，我們將不遺余力地推廣疫苗接種，因為除此以外，我們別無他法。”馬拉維國家瘧疾防控計劃項目負責人Michael Kayange說。
但該項目仍引起了頗多爭議。RTS,S疫苗的瘧疾預(yù)防率僅40%，且接種對象必須在18個月內(nèi)接種4次。部分瘧疾研究人員認為在RTS,S疫苗試點項目上花費時間和資金并不值當，因為已有更有效的疫苗處于臨床試驗階段，在RTS,S試點項目完成時，這些疫苗可能已經(jīng)可以投入市場了。他們認為推出RTS,S疫苗耗費了數(shù)十年的時間和精力，充分證明了所謂“貧困”疾病的疫苗研發(fā)過程十分緩慢，因此有必要開拓一條更為高效的前進道路。
“我們需要重新思量整個過程，”倫敦瘧疾聯(lián)盟（Malaria Consortium）全球技術(shù)總監(jiān)James Tibenderana說， “我們不能指望制藥公司再花30年的時間研發(fā)一種疫苗，然后在正式推廣前再開展3-4年的試點項目。”
國際知名制藥公司葛蘭素史克（GSK）制造了上述疫苗，公司相關(guān)人士對這一觀點表示贊同?！癛TS,S疫苗的投放，讓我們感到非常自豪?！盙SK疫苗板塊首席醫(yī)療官Thomas Breuer說，“但是從GSK的角度來看，這種長達數(shù)十年的投入是不可復(fù)制的 ——我們必須探索其他方法。”
32年的坎坷研發(fā)路
1987年，美國沃爾特·里德陸軍研究所（Walter Reed Army Institute of Research）的科研人員開始測試RTS,S疫苗，并且很快意識到想要針對性地對付瘧原蟲非常困難。與病毒、細菌不同，惡性瘧原蟲在人體內(nèi)會發(fā)生形態(tài)變化，這讓疫苗誘發(fā)的體內(nèi)免疫反應(yīng)無法對瘧原蟲進行有效識別。
此后的30多年里，GSK和蓋茨基金會合作投資了7億美元，支持RTS,S疫苗的研發(fā)。研發(fā)工作在2015年取得了突破，當時一項納入了15,000人的臨床試驗發(fā)現(xiàn)，18個月內(nèi)接種4次RTS,S疫苗能夠使幼兒瘧疾的發(fā)病率下降36%。
但更早的試驗數(shù)據(jù)表明，RTS,S疫苗的部分保護作用會在幾年內(nèi)逐漸消失。對2015年的臨床試驗進行深入分析后發(fā)現(xiàn)，和沒有接種疫苗的女孩相比，接種過RTS,S疫苗的全因死亡率（死亡原因包括嚴重瘧疾）稍微高一點。Tibenderana還表示，光是提供蚊帳和藥物已然讓非洲的瘧疾防控機構(gòu)捉襟見肘，這種需多次注射的疫苗無疑會進一步加重其經(jīng)濟負擔。
考慮到這些問題，世界衛(wèi)生組織在2015年提出分階段投放RTS,S疫苗，以鑒定可能存在的疫苗安全性問題以及擴大疫苗覆蓋面的可行性。2016年，三個非營利性健康組織——抗艾滋病、結(jié)核和瘧疾全球基金、疫苗聯(lián)盟Gavi和Unitaid——同意為一個試點項目提供4年總額約5200萬美元的資金支持。
讓我們拭目以待
WHO醫(yī)學流行病學家Mary Hamel表示，研究人員將比較馬拉維、加納和肯尼亞接種疫苗的兒童與鄰近地區(qū)未接種疫苗的兒童的健康情況?！拔覀兲貏e關(guān)注死亡人數(shù)、嚴重瘧疾和腦膜炎的地區(qū)分布。”她說。WHO的模型表明，每接種200名兒童就可能挽救其中一個人的生命。
這意味著試點項目可能可以挽救成千上萬的人。但約翰霍普金斯大學的公共衛(wèi)生研究員Sabra Klein則擔心，試點項目并非對照研究，因此不易識別出推廣過程中出現(xiàn)的疫苗安全性問題。 “我們必須解決這個問題，才能更好地完善疫苗背后的科學基礎(chǔ)?！彼f。
其他人，例如英國詹納研究所（Jenner Institute）的疫苗研究員Adrian Hill，則認為投入試點項目的資金完全可以用于支持更有效的疫苗的研發(fā)；Hill正在參與開發(fā)一種名為R21的瘧疾疫苗，該疫苗將于今年晚些時候在布基納法索開始II期試驗。 還有部分科研人員希望可以對RTS,S進行重新設(shè)計，使其能夠更好地對付非洲最常見的瘧原蟲。
“人們應(yīng)當謹慎思考資金的使用?！?Hill說，“眼下我們是否值得為一個1987年設(shè)計的疫苗再投入5200萬美元？目前尚沒有任何機構(gòu)能夠客觀獨立地給出這個問題的答案?！?/p>
