免疫治療藥物雖然越來(lái)越多,但獲批的適應(yīng)癥卻相對(duì)較少;
免疫治療費(fèi)用雖然大幅低于國(guó)外標(biāo)準(zhǔn),但對(duì)很多國(guó)人來(lái)說(shuō)依舊難以承擔(dān)。
納武利尤單抗(商品名“歐狄沃”),已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者,成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物。
“ATTRACTION-2研究結(jié)果證實(shí),納武利尤單抗注射液(歐狄沃)用于胃癌三線或三線以上治療安全性良好,且這部分患者一旦獲益,其中有61.3%患者的生存期可延長(zhǎng)至兩年以上。作為第一個(gè)在中國(guó)獲批用于胃癌治療的免疫腫瘤藥物,納武利尤單抗注射液突破了中國(guó)胃癌治療‘后線缺藥’的僵局,有望重振晚期胃癌治療信心,具有里程碑意義。以該研究領(lǐng)銜的胃癌免疫治療關(guān)鍵性數(shù)據(jù)為依據(jù),PD-1抑制劑目前已被國(guó)內(nèi)外指南一致推薦成為胃癌三線或三線以上治療新標(biāo)準(zhǔn)?!?/span>
治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者(中國(guó)首個(gè));
治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且腫瘤PD-L1表達(dá)陽(yáng)性(表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞≥1%)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者(中國(guó)首個(gè)且目前唯一);
治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者(中國(guó)首個(gè)且目前唯一)。
相信未來(lái)納武利尤單抗勢(shì)必在中國(guó)的消化道腫瘤治療領(lǐng)域大展拳腳。
援助方案:首次3+3,后續(xù)3+4循環(huán)(循環(huán)最多7次)
首次申請(qǐng):
經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)項(xiàng)目辦審核通過(guò)后的低收入患者,在連續(xù)接受3次歐狄沃治療后,經(jīng)指定醫(yī)師評(píng)估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益且未發(fā)生疾病進(jìn)展,可獲得后續(xù)最多3次治療的免費(fèi)藥品援助。
后續(xù)申請(qǐng):
完成首次申請(qǐng)階段的患者,如仍需接受歐狄沃治療,可在再次連續(xù)接受3次歐狄沃治療后,經(jīng)指定醫(yī)師評(píng)估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益且未發(fā)生疾病進(jìn)展,并經(jīng)項(xiàng)目辦審核通過(guò)后,可獲得后續(xù)最多4次治療的免費(fèi)藥品援助。在此援助階段,患者可以最多連續(xù)循環(huán)申請(qǐng)七次。
援助項(xiàng)目患者接受歐狄沃治療最多不超過(guò)2年。
項(xiàng)目援助細(xì)則及材料:
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