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一項(xiàng)關(guān)于美國中重度銀屑病患者的治療期望網(wǎng)絡(luò)調(diào)查顯示，患者期待半個(gè)月左右達(dá)到50%的皮損清除，1個(gè)月達(dá)到完全皮損清除^[2]。無獨(dú)有偶，國內(nèi)的患者也存在同樣的強(qiáng)烈需求，一項(xiàng)北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心開展的“中國銀屑病疾病負(fù)擔(dān)和生存質(zhì)量調(diào)研報(bào)告”顯示，有超過1/3的患者最大的治療需求是快速修復(fù)皮膚^[3]。

最近公布的UNCOVER-3研究亞組分析顯示^[4]，第2周達(dá)到PSAI 50的患者在隨訪的第12周和第60周都獲得了更高的PASI 100應(yīng)答率和更低的停藥率。在近期發(fā)表的依奇珠單抗與古塞奇尤單抗的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)IXORA-R^[5]也證明了這一點(diǎn)，研究顯示第2周獲得PASI 75緩解的患者在隨訪的第2周和第12周都獲得了更高的生活質(zhì)量（DLQI評(píng)分為0或1分）。

一篇發(fā)表在《Journal of Drugs in Dermatology》的綜述^[6]通過回顧不同生物制劑治療中重度銀屑病的臨床資料來明確哪種生物制劑起效最快，該分析主要基于兩個(gè)結(jié)果，分別為25%的患者達(dá)到PASI 75的時(shí)間和PASI較基線改善50%的時(shí)間。

結(jié)果顯示：依奇珠單抗治療組25%患者達(dá)到PASI 75只需2.4周，PASI較基線改善50%只需1.9周。

*中位數(shù)時(shí)間基于時(shí)間點(diǎn)之間的線性插值；

**多篇文獻(xiàn)的加權(quán)平均數(shù)

依奇珠單抗組：初始160mg，80mg 每2周一次與每4周給藥一次；司庫奇尤單抗組：300mg 每周給藥一次持續(xù)5周，然后每四周一次；烏司奴單抗低劑量組：45mg第0周和第4周；烏司奴單抗高劑量組：90mg第0周和第4周；依那西普高劑量組：50mg每周二次；依那西普低劑量組：50mg每周一次。

*中位數(shù)時(shí)間基于時(shí)間點(diǎn)之間的線性插值；

**多篇文獻(xiàn)的加權(quán)平均數(shù)

依奇珠單抗組：初始160mg，80mg 每2周一次與每4周給藥一次；司庫奇尤單抗組：300mg 每周給藥一次持續(xù)5周，然后每四周一次；烏司奴單抗低劑量組：45mg第0周和第4周；烏司奴單抗高劑量組：90mg第0周和第4周；依那西普高劑量組：50mg每周二次; 依那西普低劑量組：50mg每周一次。

最近發(fā)表在JEADV雜志上的一篇系統(tǒng)性綜述^[7]，比較了IL-23抑制劑(古塞奇尤單抗、Tildrakizumab、Risankizumab)與IL-17抑制劑（依奇珠單抗、司庫奇尤單抗、Brodalumab）的起效快慢。結(jié)果同樣證實(shí)了，依奇珠單抗起效快速，只需2.2周可使25%患者達(dá)到PASI 75，較IL-23抑制劑起效更快。

盡管許多銀屑病患者在治療目標(biāo)中會(huì)優(yōu)先考慮快速改善[例如銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）50] 這一目標(biāo)，但尚不清楚快速改善是否與更好的長(zhǎng)期預(yù)后相關(guān)。近日，禮來公司在AAD大會(huì)上公布了UNCOVER-3研究亞組中快速療效(第2周PASI 50)與長(zhǎng)期臨床結(jié)果之間的關(guān)系。該亞組分析中共納入385例中重度銀屑病患者在完成了12周依奇珠單抗2周一次（IXE Q2W）的誘導(dǎo)治療后，進(jìn)入到4周一次（IXE Q4W）延長(zhǎng)治療階段。

該亞組分析分為第2周PASI 50應(yīng)答的患者和第2周PASI 50無應(yīng)答的患者，評(píng)估第12周和第60周的PASI 90/100以及第1年的停藥率。研究顯示：經(jīng)過2周的依奇珠單抗治療后，63%的患者達(dá)到了PASI 50。同時(shí)，第2周獲得PASI 50的患者相比未獲得PASI 50的患者，在第12周和第60周都顯示了更高的PASI應(yīng)答率。另外，對(duì)于第2周獲得PASI 50的快速應(yīng)答患者，其停藥率也更低（8% vs 18%）。

虛線表示雙盲誘導(dǎo)期結(jié)束；灰色陰影區(qū)域表示使用IXE Q4W治療的延長(zhǎng)期；IXE Q2W=每2周80mg依奇珠單抗；IXE Q4W=每4周80mg依奇珠單抗；PASI=銀屑病面積及嚴(yán)重程度指數(shù)；PASI 50/75/90/100=銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善50%/ 90%/100%；a在第2周未達(dá)到一次(N=139) ；b在第2周至少達(dá)到一次(N=246)。

專家簡(jiǎn)介

朱可建教授

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院皮膚科

醫(yī)學(xué)博士、主任醫(yī)師、碩士生導(dǎo)師、科室副主任

浙江省“新世紀(jì)151人才工程”第二層次培養(yǎng)人員

中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)青年委員

浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病分會(huì)委員

浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚病學(xué)分會(huì)銀屑病學(xué)組、病理學(xué)組和變態(tài)反應(yīng)學(xué)組副組長(zhǎng)

浙江省皮膚美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

浙江省數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)皮膚病智能診療專業(yè)委員會(huì)副主任委員

被浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)評(píng)為皮膚科優(yōu)秀醫(yī)生

浙江省皮膚病疑難病會(huì)診中心主要成員

浙江省最早獲得美容主診醫(yī)師資格的專業(yè)人員之一

曾在德國進(jìn)行博士和博士后研究工作3年余，以訪問學(xué)者身份在德國和美國進(jìn)行臨床和科研交流多次。從事皮膚病與性病的臨床、教學(xué)與科研工作二十余年。具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。對(duì)銀屑病、結(jié)締組織病、過敏性皮膚病和性病以及本專業(yè)疑難雜癥的診治具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，在皮膚激光美容的診治方面也深有造詣。承擔(dān)國內(nèi)外科研項(xiàng)目八項(xiàng)，獲浙江省教育廳科研成果一等獎(jiǎng)一項(xiàng)，獲浙江省科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)一項(xiàng)，在國內(nèi)外專業(yè)期刊發(fā)表論文七十余篇。擔(dān)任臨床皮膚病雜志編委和多家國際專業(yè)期刊的同行評(píng)議專家。

PP-IX-CN-0532