酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA/EIA，簡稱“酶免試驗”）是一項現(xiàn)代醫(yī)學臨床檢驗基本的、常規(guī)的檢測技術(shù)。盡管在90年代初期，由于以聚合酶鏈反應（PCR）技術(shù)為代表分子生物學水平技術(shù)的發(fā)明，人們紛紛預測，酶免試驗將被更高靈敏度、數(shù)百萬級信號放大的、病原體水平檢測的核酸放大試驗（NAT）所取代。但由于免疫臨床標志物（抗原/抗體）具有無法替代的臨床意義，以及酶免試驗具有操作簡便、技術(shù)可靠，特別是，90年代末期ELISA檢測系統(tǒng)的靈敏度和特異性以及檢測過程的自動化得到了顯著提高與完善，因此，酶免試驗再也沒人懷疑將被淘汰，而成為傳染病血清學標志物（如肝炎、艾滋、致畸病原Torch）、腫瘤標志物及內(nèi)分泌等各種臨床免疫指標檢測的主導技術(shù)。
支持酶免試驗技術(shù)的進步，酶標板檢測儀器朝著二個方向快速發(fā)展。一方面，側(cè)重酶免試驗的光學檢測系統(tǒng)----酶標儀，到90年代末已達到至臻完美狀態(tài)；隨著納米技術(shù)微量加樣的發(fā)展，酶標儀將很容易由檢測傳統(tǒng)的96微孔板，轉(zhuǎn)化為檢測384微孔板，甚至1536微孔板，達到更高的檢測效率。
另一方面，側(cè)重酶免試驗處理過程技術(shù)----酶標分析系統(tǒng)，到90年代末也已充分發(fā)展；隨著多任務軟件，如O/S2，Unix及Windows NT等操作平臺的完善，滿足現(xiàn)代實驗室GMP/GLP要求的全自動酶標分析系統(tǒng)，正在世界各種實驗室普及。應當指出，在發(fā)達國家全自動酶標分析系統(tǒng)的進步，是由法規(guī)要求嚴格、酶免試驗結(jié)果至關(guān)重要的血站實驗室需求推動的。這是因為，不同于臨床病人檢測結(jié)果，僅是醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù)，血站血液篩查實驗室的檢驗結(jié)果判定，將直接決定血液的安全性。
以日本為代表的“全面實驗室自動化”（TLA）運動，對于全自動酶免分析系統(tǒng)產(chǎn)生了巨大的需求。在90年代初期，手工酶免試驗操作曾經(jīng)成為TLA的主要障礙。目前，由于全面實驗室自動化具有標準化、高效率、高質(zhì)量的自動化與網(wǎng)絡化特征，正成為臨床實驗室發(fā)展的新趨勢。
酶免試驗自動化與網(wǎng)絡化的時代已經(jīng)到來，全面實驗室自動化不再是一種模型。了解這些技術(shù)進步將有助于高效臨床實驗室的建設與發(fā)展。
一、樣本處理自動化
根據(jù)美國臨床病理學院（CAP）的調(diào)查報告，實驗室誤差（ERROR）產(chǎn)生原因的79%因素，是因為實驗過程中樣本處理不當造成的。
區(qū)別與其他臨床檢驗技術(shù)針對于每一反應單元對應于一份標本，酶免試驗的樣本處理必須基于批量化操作----96孔酶標板。第一代多功能（Robotic）樣本處理機，是由瑞士哈美頓（HAMILTON）公司開發(fā)于1985年上市的Microlab 2200。這是一臺基于機械臂運動和稀釋分配器（Diluter）原理，采用8或12根固定距離的特弗隆探針，由BASIC程序控制的樣本處理機。
隨著酶免試驗的普及，基于稀釋分配器原理的樣本處理機得到快速發(fā)展，先后有數(shù)家廠商開發(fā)了十余種樣本處理機，以滿足實驗室液體處理需要。如瑞士哈美頓公司的Microlab 4000等。
1989年，哈美頓公司獨樹一幟地開發(fā)上市了以專利技術(shù)的可拋棄塑料活塞注射器（Micro-syringe）原理的批量樣本處理機Microlab AT，試圖滿足更快的加樣（12針）、無污染地加樣、主動拋棄可能失去精度的加樣針、屏棄不可預測的管路污染與稀釋等實驗室需求。1997年，該公司將AT系列增強改進為Microlab AT plus 2型。這種原理的酶標板樣本處理機，具有全面的標本質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)、加樣質(zhì)量保障系統(tǒng)和全過程控制（Total Process Control）系統(tǒng)，是唯一獲得美國FDA許可，用于血液篩查實驗室的產(chǎn)品。在中國自1996年開始引進AT樣本處理機，迄今為止已有100余臺。
樣本處理自動化的最新技術(shù)進步，是以瑞士哈美頓公司于2000年8月推出的第五代斯達爾全自動隨機式批量樣本處理機（Microlab StarTM Automatic Robotic Batch Sampler）為標志的。
其主要技術(shù)特征是：
---采用專利的壓縮導入-O形環(huán)擴張（CO-RE）核心技術(shù)，實現(xiàn)標準加樣槍的智能化、自動化
---理想的加樣體系----氣動置換加樣原理ADP的實現(xiàn)
---實現(xiàn)任意加樣動作同時使用不同的加樣頭（拋棄型加樣尖和永久型探針）
---實時實現(xiàn)液體雙傳感（△C-△P）技術(shù)
---全方位液面?zhèn)鞲袘?/p>
---活性洗滌工作站（Active Wash Station），是提高加樣速度的關(guān)鍵
---最多同時16獨立通道處理系統(tǒng)
---智能增強的容錯
