2016年12月24日，復(fù)星醫(yī)藥F10個(gè)股資料(股份代碼：600196.SH，02196.HK)公告稱其控股子公司漢霖生技股份有限公司(設(shè)立于臺灣，以下簡稱“漢霖生技”)研制的Anti-EGFR Humanized Monoclonal Antibody Injection(以下簡稱“新藥1”)和上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“復(fù)宏漢霖”)研制的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱“新藥2”)和重組抗 TNFα全人單克隆抗體注射液(以下簡稱“新藥3”)均于近期啟動臨床 I 期試驗(yàn)。

　　新藥1是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的單克隆抗體改良創(chuàng)新生物藥，適用于結(jié)直腸癌等多種實(shí)體癌的治療，此前已獲得中國大陸、臺灣和美國三地臨床批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)產(chǎn)品的國際化發(fā)展戰(zhàn)略，而本次首先在臺灣進(jìn)行臨床 I 期試驗(yàn)。

　　新藥2和新藥3均是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的單克隆抗體生物藥的生物類似藥，均已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。新藥2適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，新藥3主要適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

　　截至2016年11月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對新藥1、新藥2和新藥3已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣分別約 4,000萬元、3,500 萬元和 3,800萬元。

　　此外，復(fù)宏漢霖第一個(gè)品種 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液” 的兩個(gè)適應(yīng)癥，以及第二個(gè)品種“HLX02重組抗HER2人源化單克隆抗體”的乳癌適應(yīng)癥，目前均處于臨床研究階段。復(fù)宏漢霖是國內(nèi)目前曲妥珠單抗生物類似物開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的藥企，其HLX02的乳腺癌適應(yīng)癥已順利進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。此外，其HLX01的非霍奇金淋巴瘤(NHL)適應(yīng)癥也已順利進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　復(fù)星醫(yī)藥始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)創(chuàng)新體系。近年來，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，已形成國際化的研發(fā)布局和較強(qiáng)的研發(fā)能力。目前，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)人員近900人，通過在上海、重慶、臺北、美國舊金山的布局建立互動一體化的研發(fā)體系，不斷加大四大研發(fā)平臺的投入，在小分子化學(xué)創(chuàng)新藥、大分子生物類似藥、高價(jià)值仿制藥、特色制劑技術(shù)等領(lǐng)域打造了高效的研發(fā)平臺。

　　關(guān)于上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司

　　上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK)成立于1994年，是在中國擁有領(lǐng)先地位的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。復(fù)星醫(yī)藥戰(zhàn)略性地覆蓋醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)重要環(huán)節(jié)，業(yè)務(wù)主要包括藥品研發(fā)與制造、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)學(xué)診斷與醫(yī)療器械的制造和代理，以及醫(yī)藥分銷和零售，為大眾健康做出貢獻(xiàn)。復(fù)星醫(yī)藥擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心及國際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)專注于心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。面向未來，復(fù)星醫(yī)藥將秉承“持續(xù)創(chuàng)新 樂享健康”的品牌理念，繼續(xù)堅(jiān)持“內(nèi)生式增長、外延式擴(kuò)張、整合式發(fā)展”的發(fā)展戰(zhàn)略，致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。