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拜耳又一治療肝癌新藥獲批在華上市 可延長患者生存時間
來源:中國網(wǎng)財經(jīng) 2017-12-13 17:11:01
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中國網(wǎng)財經(jīng)12月13日訊 昨日,拜耳公司宣布,食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)口服多激酶抑制劑瑞戈非尼(商品名:拜萬戈)用于既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。
關(guān)鍵性III期RESORCE試驗結(jié)果顯示,與安慰劑相比,瑞戈非尼可使總生存期得到顯著性改善。索拉非尼后序貫瑞戈非尼治療顯著延長患者總生存期達26個月。瑞戈非尼是在華首個獲批用于HCC二線治療的新藥。
拜萬戈是一種口服多激酶抑制劑,參與正常細(xì)胞功能及病理過程,如腫瘤形成、腫瘤血管生成、遠端轉(zhuǎn)移及腫瘤免疫。國際、多中心、安慰劑對照III期RESORCE試驗結(jié)果顯示,與使用安慰劑聯(lián)合最佳治療的對照組相比,瑞戈非尼聯(lián)合最佳支持治療可顯著改善患者的總生存期,瑞戈非尼組患者的中位總生存期為10.6個月,而安慰劑組則為7.8個月。自索拉非尼治療開始后的瑞戈非尼和安慰劑治療組的中位總生存期分別為26.0個月和19.2個月。
世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界癌癥報告2015》指出,2015年全球肝癌新發(fā)85.4萬人,死亡81萬;其中中國新發(fā)46.6萬,死亡42.2萬,嚴(yán)重威脅全人類的健康和生命。
拜耳處方藥事業(yè)部中國醫(yī)學(xué)部副總裁郎志慧博士表示,“繼拜耳腫瘤產(chǎn)品多吉美進入2017年國家醫(yī)保藥品目錄后,我們相信,隨著瑞戈非尼HCC適應(yīng)癥在中國的獲批,中國肝癌患者可以接受包含兩個獲批藥物,即多吉美治療后使用瑞戈非尼的全程治療方案,其治療前景得到顯著的改善,中國肝癌患者將有機會獲得更長時間的生存?!?
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