財(cái)經(jīng)網(wǎng)訊：近日，恒瑞醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥等西藥企業(yè)被曝光研發(fā)費(fèi)用不足，但若仔細(xì)對比，發(fā)現(xiàn)與中藥企業(yè)相比，西藥企業(yè)對研發(fā)已算投入頗多。
國內(nèi)制藥企的重營銷輕研發(fā)的問題，在中藥行業(yè)中表現(xiàn)的尤為嚴(yán)重。Wind數(shù)據(jù)顯示，71家上市中藥企業(yè)中，2018年銷售費(fèi)用占營收比例超過50%，共有15家。研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重超過5%，卻僅有9家。
哪些中藥企業(yè)尤其重視銷售，輕視研發(fā)，這一現(xiàn)象因何產(chǎn)生？藥企會如何改善這一現(xiàn)狀？針對上述問題，醫(yī)藥行業(yè)研究員劉小東給出了他的回答。
大型藥企研發(fā)支出多不足5%
據(jù)財(cái)經(jīng)網(wǎng)梳理Wind數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，一些大體量中藥企業(yè)重研發(fā)輕銷售的問題尤為突出。在2018年?duì)I業(yè)收入超過50億元的藥企中，步長制藥、康恩貝、濟(jì)川藥業(yè)、華潤三九年銷售費(fèi)用分別達(dá)到營業(yè)收入58%、50%、50%、48%。與營銷投入高相對應(yīng)，一些大型中藥企業(yè)銷售隊(duì)伍龐大，白云山、天士力、濟(jì)川藥業(yè)、同仁堂、東阿阿膠、仁和藥業(yè)的銷售人員數(shù)量更達(dá)到總?cè)藬?shù)49%以上。
與大力傾注營銷相比，中藥企業(yè)對研發(fā)投入則少得多。同樣據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，71家中藥藥企中，2018年對研發(fā)投入力度最大的是龍津藥企，研發(fā)費(fèi)用占營收比例達(dá)到11%，其次為康緣藥業(yè)，占到9%。其余69家藥企研發(fā)費(fèi)用均未達(dá)到營業(yè)收入8%，僅9家藥企這一比例超過5%，20家藥企研發(fā)支出占營收比例超過4%。
甚至知名藥企研發(fā)投入也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，其中，白云山、同仁堂、太極集團(tuán)2018年研發(fā)支出占營收比例低于1.5%，康恩貝、東阿阿膠這一比例分別為2.7%、4.7%，步長制藥與天士力分別達(dá)到4.2%、6.6%，已是15家營收超過50億元的A股中藥企業(yè)當(dāng)中，唯二家研發(fā)支出占營收比例超過5%。
此外，作為中藥企業(yè)，康恩貝現(xiàn)代中藥與植物藥占其總營收66%，然而，公司及其子公司開展的在研項(xiàng)目中，共有創(chuàng)新藥 11 項(xiàng)，但創(chuàng)新中藥只有2 項(xiàng)。另值得一提的是，康恩貝自2017年推出大品牌大品種工程，這就意外著公司對“老產(chǎn)品”仍傾注較多資源。
而另一家近期引起爭議的中藥企業(yè)——步長藥業(yè)，中藥新品研發(fā)也成效寥寥。據(jù)2018年年報(bào)顯示，步長藥業(yè)在售產(chǎn)品均為推出多年的“老產(chǎn)品”，無一新推藥品。公司戰(zhàn)略為“聚焦大病種、培育大品種”，這意味著對腦心通膠囊、康婦炎膠囊等已有產(chǎn)品的二次開發(fā)，仍是其發(fā)展之重。作為家中藥企業(yè)，截至2018年12月，步長藥業(yè)在研產(chǎn)品221個(gè)，其中，中藥只有14個(gè)。
同仁堂與太極集團(tuán)也存在類似問題，財(cái)經(jīng)網(wǎng)翻閱同仁堂年報(bào)發(fā)現(xiàn)，公司2018年400余種在售藥品中，無一例新推藥品，均是銷售多年的產(chǎn)品。與此同時(shí)，同仁堂還在近年來推出飽受爭議的直銷業(yè)務(wù)，意味著更多傾斜于產(chǎn)品銷售。太極集團(tuán)2018年年報(bào)顯示，公司在研項(xiàng)目達(dá)80余項(xiàng)，公司在售藥品18種，其中中成藥共7種，但無一屬報(bào)告期內(nèi)新推藥品。
對此，劉小東對財(cái)經(jīng)網(wǎng)表示：“中藥企業(yè)的研發(fā)投入分兩種：一種是在老產(chǎn)品的優(yōu)化升級和功能效用再開發(fā)，另一種是開發(fā)新的產(chǎn)品。國內(nèi)的中醫(yī)藥企業(yè)更多是在吃老本，一直在賣之前傳統(tǒng)的經(jīng)典名，方或者前幾年批準(zhǔn)的產(chǎn)品，而不開發(fā)報(bào)批上市新品，因此更多的是存量的市場?！?/p>
消費(fèi)品色彩濃重導(dǎo)致輕研發(fā)
與國內(nèi)西藥企業(yè)相比，國內(nèi)中藥企業(yè)對研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。國內(nèi)上市化學(xué)藥企業(yè)中，2018年研發(fā)費(fèi)用占收入比重超過超過20%共有4家，超有10%有18家。其中，恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)費(fèi)用占收入比例為15%、海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華海制藥分別達(dá)到10%。
對于研發(fā)新藥的風(fēng)險(xiǎn)，太極集團(tuán)在2018年年報(bào)中透露，新藥的研發(fā)從立項(xiàng)、臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)注冊到大生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、研發(fā)周期長，另外，隨著國家藥政法規(guī)的變化、審批的門檻不斷提高，在一定程度上提高了新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)。
國內(nèi)中藥企業(yè)為何普遍不重視研發(fā)，反而對銷售大舉投入？“原因之一在于，難以獲得臨床數(shù)據(jù)，令新中藥申請難度大，使得中藥企業(yè)研發(fā)新藥的積極性低。”劉小東表示，文化理念和評價(jià)方法不同，導(dǎo)致中藥特別是傳統(tǒng)中藥，很難通過以現(xiàn)代科學(xué)為標(biāo)準(zhǔn)的審評規(guī)則。如今的臨床數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更多是按照現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)學(xué)科的方法評定，而傳統(tǒng)中藥效果很難通過這類評測，也就很難拿到新的藥品批文。
“從化學(xué)的角度看，西藥有效成分相對明確，雖然是簡單或者較為復(fù)雜的化合物，但用分子式可以明確的表示組分。但中藥“君、臣、佐、使”的組分、外加并不具體的用量，往往導(dǎo)致成分復(fù)雜，也就很難在西方科學(xué)體系占主導(dǎo)的評估體系中通過驗(yàn)證。”劉小東說。
廣州藥業(yè)一位中藥研發(fā)人士曾公開告訴媒體，大部分中藥出自經(jīng)典名方，按照國內(nèi)中藥注冊的相關(guān)規(guī)定，出自經(jīng)典名方的復(fù)方中藥上市，不需要像西藥那樣做四組臨床試驗(yàn)。而藥企研發(fā)費(fèi)用中，臨床試驗(yàn)的費(fèi)用是最大的一塊。
在他看來，部分中藥食藥難分，消費(fèi)品色彩濃厚，對于中醫(yī)藥起來來說，其業(yè)績往往是銷售和品牌驅(qū)動，而不是經(jīng)典藥企一貫的產(chǎn)品驅(qū)動，更加導(dǎo)致中藥企業(yè)重營銷、輕研發(fā)。 “部分中藥企業(yè)如片仔癀、東阿阿嬌和云南白藥更多是靠文化、甚至是信仰驅(qū)動，而不是產(chǎn)品驅(qū)動，其性質(zhì)與寶潔等消費(fèi)品公司更相似”，他表示。
慶幸的是，中藥企業(yè)的研發(fā)投入近年來在增加，Wind數(shù)據(jù)顯示，71家A股中藥企業(yè)中，2017年研發(fā)費(fèi)用增加的有48家，2018年，這一數(shù)據(jù)有所增長，達(dá)到54家。
與此同時(shí)，諸多中藥企業(yè)先已向生物制藥轉(zhuǎn)型。天士力多次公開表示，公司已經(jīng)在朝生物藥方向轉(zhuǎn)型。上市公司年報(bào)透露，步長制藥已投資近7億元，在四川瀘州建立300多畝的生物制藥基地?？刀髫?017年投資 9.5 億元，參股嘉和生物藥業(yè)有限公司，成為其第二大股東和最大的產(chǎn)業(yè)投資者。
但在諸多業(yè)內(nèi)人士看來，轉(zhuǎn)型并不能一蹴而就，中藥企業(yè)大多在生物制藥領(lǐng)域缺乏技術(shù)和人才的積累，研發(fā)投入是否能跟得上轉(zhuǎn)型計(jì)劃，依然是中藥企業(yè)需面對的問題。
