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國藥遞交滅活疫苗第三針補(bǔ)種方案,mRNA疫苗也在研發(fā)中

第一財(cái)經(jīng)09-06 16:47

作者:錢童心    責(zé)編:寧佳彥

中國生物擁有自主產(chǎn)權(quán)的mRNA疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA變異株新冠疫苗也在研發(fā)中,目前正在完善mRNA平臺(tái)建設(shè)和大規(guī)模生產(chǎn)車間布局,預(yù)計(jì)要等到明年上市

國藥集團(tuán)中國生物近日稱已向有關(guān)部門提交新冠肺炎滅活疫苗第三針加強(qiáng)補(bǔ)種方案,正等待方案審批通過。

此外,根據(jù)中國生物官方微信,國藥中生血液制品板塊企業(yè)天壇生物研制的靜脈注射新冠人免疫球蛋白(pH4)近日也已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。天壇生物(600161.SH)股價(jià)周一開盤即漲停。

根據(jù)國藥中生最新提交的加強(qiáng)針補(bǔ)種方案建議,針對(duì)老年人、窗口性服務(wù)業(yè)從業(yè)者等特殊群體,在完成兩劑接種免疫程序后6個(gè)月至1年內(nèi),可再接種一劑加強(qiáng)針。

國藥集團(tuán)中國生物紀(jì)委書記陳坤透露,現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,該公司的新冠肺炎滅活疫苗對(duì)現(xiàn)有主要新冠病毒變異株仍然有效。另外,在完成接種該公司研制的滅活疫苗兩針劑免疫程序6個(gè)月后,開展加強(qiáng)接種,受試者體內(nèi)抗體水平最高可提升5-10倍,可大幅度提升免疫效果。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉周五在一場健康論壇上表示,中國將將繼續(xù)擴(kuò)大疫苗接種計(jì)劃并推出加強(qiáng)疫苗的接種計(jì)劃。他預(yù)計(jì),到今年10月底,中國有望完成對(duì)11億人的常規(guī)疫苗接種計(jì)劃,并對(duì)老年人和高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行加強(qiáng)疫苗的接種。

鄭忠偉強(qiáng)調(diào),目前建議人們使用與第一次疫苗接種相同類型技術(shù)的加強(qiáng)劑,但一旦使用不同技術(shù)路線的疫苗作為加強(qiáng)劑的研究結(jié)果公布,可能會(huì)有更多選擇。

另據(jù)中國生物在服貿(mào)會(huì)上的介紹,該公司也在加速兩款新一代疫苗的研發(fā),包括一款重組蛋白疫苗和一款mRNA核酸疫苗,重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了一期和二期臨床,有望在今年年底上市;擁有自主產(chǎn)權(quán)的mRNA疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA變異株新冠疫苗也在研發(fā)中,目前正在完善mRNA平臺(tái)建設(shè)和大規(guī)模生產(chǎn)車間布局,預(yù)計(jì)要等到明年上市。

中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項(xiàng)目全球負(fù)責(zé)人朱京津向媒體表示,第二代疫苗針對(duì)印度發(fā)現(xiàn)的Delta變異株和南非發(fā)現(xiàn)的Beta變異株等有效。國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲胀嘎?,針?duì)Delta等新冠變異毒株研發(fā)的疫苗已經(jīng)完成臨床研究工作,目前相關(guān)資料已經(jīng)提交國家藥監(jiān)部門進(jìn)行審批。

目前疫苗加強(qiáng)劑的接種計(jì)劃正在以色列、美國和歐洲等多個(gè)國家和地區(qū)展開。美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇(Anthony Fauci)9月5日表示,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能在9月20日前批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針,而莫德納新冠疫苗加強(qiáng)針或許會(huì)延遲獲批。

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