國內(nèi)批準(zhǔn)適應(yīng)癥
口服給藥
1. 冠心病的長期治療；
2. 心絞痛（包括心肌梗塞后）的長期治療和預(yù)防；
3. 與洋地黃及/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；
注射給藥
適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。
國內(nèi)常規(guī)劑量
口服給藥
1. 普通膠囊劑、分散片：
口服。一次 10～20 mg，一日 2 次。
2. 普通片劑：
口服：預(yù)防心絞痛，一次 5～10 mg，一日 2～3 次，一日總量 10～30 mg 由于個體反應(yīng)不同，需個體化調(diào)整劑量。
舌下給藥：一次 5 mg，緩解癥狀。
3. 丸劑：
口服。一次 20 mg，一日 2 次，或遵醫(yī)囑。
4. 噴霧劑：
心絞痛發(fā)作的治療：舌下噴霧，一次 5 mg（二噴）。
預(yù)防心絞痛發(fā)作：舌下噴霧，一次 5 mg（二噴），每日三次。
因為有可能發(fā)生反跳現(xiàn)象，停用本品時應(yīng)逐步減量。
5. 緩釋/控釋片：
口服。劑量應(yīng)個體化，并根據(jù)臨床反應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整，服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛，可以在最初 2～4 天起始使用 30 mg，一日 1 次；正常劑量為 60 mg，一日 1 次，必要時可增加至 120 mg，一日 1 次。
藥片可沿刻槽掰開，服用半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
注射給藥
注射劑：
靜脈滴注。臨用前加 0.9% 氯化鈉注射液或 5% 葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整，一般有效劑量為每小時 2～7 mg。開始給藥速度為 60 μg/分，一般速度為 60～120 μg/分，一日 1 次，10 天為一療程。
給藥相關(guān)說明
1. 單/硝酸異山梨酯片劑的每日劑量應(yīng)在早晨服用。
2. 請勿咀嚼或壓碎緩釋片劑，應(yīng)將其與半杯液體一起吞下。
貯藏
存放在 20-25℃。儲存在密閉的容器中。
特殊人群用藥
妊娠分級：B 級。
哺乳分級：L3 級。
不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)
自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：口干、潮熱
全身：虛弱、背痛、胸痛、水腫、疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀、全身不適、僵直
心血管系統(tǒng)：心衰、高血壓、低血壓、潮紅
中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)障礙：頭暈、頭痛、感覺減退、偏頭痛、神經(jīng)炎、麻痹、感覺異常、上瞼下垂、震顫、眩暈
胃腸系統(tǒng)紊亂：腹痛、便秘、腹瀉、消化不良、胃腸脹氣、胃炎、舌炎、出血性胃潰瘍、痔瘡、稀便、黑便、惡心、嘔吐（胃潰瘍、出血性胃潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高發(fā)生率低）
聽力及前庭障礙：耳痛、耳鳴、鼓膜穿孔
代謝和營養(yǎng)障礙：高尿酸血癥、低鉀血癥
肌肉骨骼系統(tǒng)疾?。宏P(guān)節(jié)痛、肩周炎、肌肉無力、肌肉骨骼疼痛、肌痛、肌炎、肌腱紊亂、斜頸
血液系統(tǒng)：血小板、出血和凝血障礙、紫癜、血小板減少
精神障礙：焦慮、注意力不集中、精神混亂、性欲減退、抑郁、陽痿、失眠、緊張、偏執(zhí)、嗜睡
呼吸系統(tǒng)疾?。褐夤苎?、咳嗽、痰增多、鼻塞、咽炎、肺炎、肺浸潤、啰音、鼻炎、鼻竇炎
生殖系統(tǒng)：女性：萎縮性陰道炎、乳房疼痛；耐藥機制障礙：細菌感染、念珠菌病、病毒感染（發(fā)生率低）
泌尿系統(tǒng)疾?。憾嗄虬Y、腎結(jié)石、泌尿道感染
皮膚及附件障礙：痤瘡、毛發(fā)質(zhì)地異常、出汗增多、瘙癢、皮疹、皮膚結(jié)瘤（發(fā)生率低）
視力障礙：結(jié)膜炎、畏光、視力異常（發(fā)生率低）
嚴(yán)重不良反應(yīng)
心血管系統(tǒng)：心率及節(jié)律障礙：心律失常、心律失常房性、房顫性、心動過緩、束支阻滯、搏前、心悸、心動過速、室性心動過速、心肌、內(nèi)膜、心包及瓣膜疾病、心絞痛加重、心雜音、心音異常、心肌梗死、Q 波異常、間歇性跛行、腿部潰瘍、靜脈曲張
血液系統(tǒng)：紅細胞紊亂：低色素性貧血呼吸系統(tǒng)疾病：呼吸困難、支氣管痙攣
禁忌證
單硝酸異山梨酯緩釋片禁止用于對其他硝酸鹽或亞硝酸鹽過敏或有特殊反應(yīng)的患者。
注意事項
1. 一般情況
1）嚴(yán)重的低血壓，特別是在直立姿勢時，即使是小劑量的單硝酸異山梨酯也可能發(fā)生。所以，對于可能容量下降或由于任何原因已經(jīng)低血壓的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本藥物。單硝酸異山梨酯引起的低血壓可能伴隨反常的心動過緩和心絞痛增加。
2）硝酸鹽治療可加重肥厚性心肌病心絞痛。
3）在長期接觸不明劑量（可能是高劑量）有機硝酸鹽的工業(yè)工人中，耐受性明顯出現(xiàn)。在這些工人暫時停止使用硝酸鹽時，出現(xiàn)了胸痛、急性心肌梗塞，甚至突然死亡，這表明存在真正的身體依賴。這些觀察對于口服單硝酸異山梨酯常規(guī)臨床使用的重要性尚不清楚。
2. 給患者信息
1）應(yīng)告知患者，單硝酸異山梨酯緩釋片的抗心絞痛療效可嚴(yán)格按照處方的給藥計劃維持。對于大多數(shù)患者來說，這可以通過在發(fā)病時服用來實現(xiàn)。
2）與其他硝酸鹽一樣，頭痛有時伴隨單硝酸異山梨酯治療。對于這些頭痛的患者來說，頭痛是藥物活性的標(biāo)志?；颊邞?yīng)該抵制通過改變單硝酸異山梨酯治療計劃來避免頭痛的誘惑，因為頭痛的消失可能與抗心絞痛療效的同時消失有關(guān)。阿司匹林或撲熱息痛通常能成功緩解單硝酸異山梨酯引起的頭痛，而對單硝酸異山梨酯的抗心絞痛療效沒有不良影響。
3）單硝酸異山梨酯治療可能與站立時的頭暈有關(guān)，特別是剛從平臥或坐起時。這種影響可能在同樣飲酒的患者中更為常見。
3. 藥物的相互作用
1）單硝酸異山梨酯的血管舒張作用可與其他血管舒張劑相加。特別是酒精，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)它具有這種添加劑的作用。
2）當(dāng)鈣通道阻滯劑和有機硝酸鹽聯(lián)合使用時，有明顯癥狀性直立性低血壓的報道。任何一類藥劑的劑量調(diào)整都可能是必要的。
4. 藥物/實驗室測試
硝酸鹽和亞硝酸鹽可能干擾 Zlatkis-Zak 顯色反應(yīng)，導(dǎo)致血清膽固醇測定讀數(shù)偏低。
藥物監(jiān)控
1. 下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護：
肥厚性阻塞性心肌??；
縮窄性心包炎；
急性心包填塞；
低充盈壓，急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）；
主動脈和/或二尖瓣狹窄；
伴有顱內(nèi)壓升高的疾病；
體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。
2. 本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。
3. 本品有耐藥性, 且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。
4. 患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。
5. 持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。
6. 本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。
