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約5%的尿路上皮癌患者初診時(shí)已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移；30%的早期患者雖經(jīng)積極治療，但仍出現(xiàn)復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。晚期患者中位生存期僅為一年左右，現(xiàn)有的一些療法在延長(zhǎng)生存期、減少?gòu)?fù)發(fā)轉(zhuǎn)移出現(xiàn)了“瓶頸”，針對(duì)這一難題復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜開(kāi)展卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋(píng)果酸法米替尼治療尿路上皮癌（UC）多中心、開(kāi)放、單臂Ⅱ期研究，相關(guān)研究成果近日在線發(fā)表于腫瘤免疫治療學(xué)會(huì)官方期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》，影響因子：13.751。

據(jù)悉，尿路上皮癌根據(jù)發(fā)生部位，分為腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌和尿道癌。其中膀胱癌是最常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一，發(fā)病率逐年升高，根據(jù)2020年癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，全世界大約每年新發(fā)膀胱癌573,278例，死亡212,536例。在我國(guó)，膀胱癌年發(fā)病率約為80.5/10萬(wàn)，死亡率高達(dá)32.9/10萬(wàn)。

臨床中，多數(shù)尿路上皮癌患者確診時(shí)病程處于早期，約有5%的患者初診時(shí)已出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。早期尿路上皮癌即使經(jīng)過(guò)積極的治療，仍有30%的患者會(huì)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。晚期尿路上皮癌患者預(yù)后差，目前以鉑類為基礎(chǔ)的全身化療對(duì)于近半數(shù)初治晚期尿路上皮癌治療有效，然而很多患者還是在一段時(shí)間后會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，進(jìn)展至晚期階段的尿路上皮癌患者中位生存時(shí)間近一年左右。“鉑類化療失效后二線化療或PD-1抑制劑免疫單藥治療的有效率僅為10%～20%左右，二線治療中位總生存期僅為6～10個(gè)月”復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科學(xué)科帶頭人葉定偉教授說(shuō)，現(xiàn)有的一些療法在延長(zhǎng)患者生存期、減少?gòu)?fù)發(fā)轉(zhuǎn)移出現(xiàn)了“瓶頸”，亟需我們臨床工作者找到一種新的療法和突破的可能。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科在創(chuàng)始人兼學(xué)科帶頭人葉定偉教授的帶領(lǐng)下，前列腺腫瘤、腎臟腫瘤和膀胱腫瘤年手術(shù)量均持續(xù)位列上海市申康統(tǒng)計(jì)量前茅。團(tuán)隊(duì)采取以規(guī)范手術(shù)為主，綜合放化療、內(nèi)分泌治療、靶向、免疫等多種手段，使患者的治愈率和生存率達(dá)到國(guó)內(nèi)國(guó)際領(lǐng)先，研究成果寫(xiě)入多個(gè)國(guó)內(nèi)國(guó)際權(quán)威診治指南。為了解決上述“瓶頸問(wèn)題”，葉定偉教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)于2018年開(kāi)始，牽頭開(kāi)展卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋(píng)果酸法米替尼治療尿路上皮癌（UC）的多中心、開(kāi)放、單臂Ⅱ期研究項(xiàng)目。

本研究共入組36例晚期尿路上皮癌患者，其中膀胱癌18例，其他部位尿路上皮癌18例，患者均接受卡瑞利珠單抗（200mg 靜脈滴注，每三周方案）聯(lián)合法米替尼（20mg 口服，每日一次）治療。經(jīng)過(guò)中位11.9個(gè)月的隨訪，研究取得了可喜結(jié)果，1例患者療效評(píng)估完全緩解，10例患者部分緩解，客觀緩解率（ORR）達(dá)30.6%，疾病控制率（DCR）為63.9%，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DOR）為6.3個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為4.1個(gè)月，中位總生存期（OS）為12.9月。葉定偉教授指出，研究發(fā)現(xiàn)在膀胱癌隊(duì)列中取得了更佳的療效：客觀緩解率達(dá)38.9%，疾病控制率為77.89%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.3個(gè)月。

本研究率先探索國(guó)產(chǎn)卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼在晚期尿路上皮癌的治療療效并取得突破，填補(bǔ)了免疫聯(lián)合抗新生血管靶向這一組合方案在中國(guó)晚期尿路上皮癌治療領(lǐng)域的空白，開(kāi)啟了國(guó)人晚期尿路上皮癌治療新篇章。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科創(chuàng)建于2002年，在創(chuàng)始人兼學(xué)科帶頭人葉定偉教授的帶領(lǐng)下，從最初三個(gè)醫(yī)生六張床開(kāi)始，目前已成為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、影響力最強(qiáng)、輻射面最廣的泌尿男生殖系腫瘤診治和研究中心，是教育部“985平臺(tái)”腫瘤學(xué)重點(diǎn)建設(shè)發(fā)展學(xué)科，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)泌尿男生殖系腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員單位，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)前列腺癌專家委員會(huì)主任委員單位，上海市泌尿腫瘤研究所和復(fù)旦大學(xué)前列腺腫瘤研究所掛靠和所長(zhǎng)單位，國(guó)家衛(wèi)健委全國(guó)縣域醫(yī)療服務(wù)能力提升項(xiàng)目前列腺癌工作牽頭單位，中國(guó)腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤協(xié)作組(UCOG)牽頭單位。團(tuán)隊(duì)愿景是以規(guī)范手術(shù)為基礎(chǔ)，以MDT為特色，臨床和科研共強(qiáng)，國(guó)際化水平高，國(guó)際領(lǐng)先的泌尿腫瘤診治、預(yù)防、康復(fù)和研究中心。

學(xué)科在空間上具有泌尿外科病房、泌尿腫瘤診治中心、實(shí)驗(yàn)研究中心及生物樣本庫(kù)。住院床位130張；泌尿腫瘤診治中心面積650平方米，設(shè)有膀胱鏡室、前列腺穿刺活檢室、尿動(dòng)室、膀胱灌注室、腫瘤男科陰莖康復(fù)室和臨床實(shí)驗(yàn)室等；實(shí)驗(yàn)研究中心具有先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，可滿足10名科研人員同時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)操作；生物樣本庫(kù)已收集泌尿腫瘤患者的血液、尿液和組織成對(duì)標(biāo)本14000余例。

上海市泌尿腫瘤研究所和復(fù)旦大學(xué)前列腺腫瘤研究所掛靠在腫瘤醫(yī)院，下轄包括，（一）泌尿外科：分成前列腺腫瘤、膀胱腫瘤、腎臟腫瘤和陰莖睪丸腫瘤專業(yè)組，擁有全職醫(yī)護(hù)超過(guò)百名，包括正教授6名，副教授7名，博士生導(dǎo)師4名，碩士生導(dǎo)師3名，科研護(hù)士4名。2021年完成住院手術(shù)量7359例，99%為惡性腫瘤根治術(shù)，完成門(mén)診手術(shù)和治療近12000余例。上海市申康中心市級(jí)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我科前列腺癌手術(shù)例數(shù)1686臺(tái)，連續(xù)七年位列上海市第一；膀胱癌2152臺(tái)，腎癌1091臺(tái)，均位列上海市第二。（二）泌尿腫瘤多學(xué)科團(tuán)隊(duì)（MDT）：充分發(fā)揮腫瘤醫(yī)院的?？苾?yōu)勢(shì)，2005年始由泌尿外科、腫瘤內(nèi)科、放療科、核醫(yī)學(xué)科、病理科和影像科中泌尿腫瘤頂尖專家成立組成，采取以規(guī)范手術(shù)為主，綜合放療、化療、內(nèi)分泌治療、介入治療、生物靶向治療和免疫治療等多種手段，使患者的治愈率和生存率達(dá)到國(guó)內(nèi)國(guó)際領(lǐng)先，研究成果寫(xiě)入多個(gè)國(guó)內(nèi)國(guó)際權(quán)威診治指南。團(tuán)隊(duì)與時(shí)俱進(jìn)、勇于創(chuàng)新，率先利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及人工智能技術(shù)，完善“兩個(gè)平臺(tái)”建設(shè)——國(guó)內(nèi)首個(gè)涵蓋泌尿及男生殖系統(tǒng)腫瘤患者的全人全程管理網(wǎng)上平臺(tái)，首個(gè)跨區(qū)域的中國(guó)泌尿腫瘤MDT網(wǎng)上平臺(tái)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和技術(shù)下沉，從而將學(xué)科先進(jìn)的診療理念和技術(shù)服務(wù)于更廣大的國(guó)內(nèi)泌尿腫瘤患者，是國(guó)家衛(wèi)健委改善醫(yī)療服務(wù)先進(jìn)典型。（三）國(guó)內(nèi)最大和實(shí)力最強(qiáng)的泌尿腫瘤新藥和器械設(shè)備研究基地，牽頭國(guó)際國(guó)內(nèi)多中心臨床試驗(yàn)70余項(xiàng)，參與國(guó)際國(guó)內(nèi)多中心試驗(yàn)及研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)60余項(xiàng)，牽頭的泌尿腫瘤新藥研究占國(guó)內(nèi)新藥臨床的80%。(四)泌尿腫瘤基礎(chǔ)和臨床科研基地，與國(guó)際國(guó)內(nèi)著名泌尿腫瘤基礎(chǔ)和臨床研究團(tuán)隊(duì)包括中科院、復(fù)旦生物研究院、美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)中心，羅切斯特醫(yī)學(xué)中心等合作，團(tuán)隊(duì)包括臨床和基礎(chǔ)研究PI十余位和在讀研究生20余名。

近年來(lái)獲得國(guó)家自然科學(xué)基金近30項(xiàng)、省部級(jí)重點(diǎn)及面上基金近60項(xiàng)、專利25項(xiàng)、上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、上海市醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才、上海市領(lǐng)軍人才等人才基金多項(xiàng)。在國(guó)際、國(guó)內(nèi)權(quán)威泌尿和腫瘤期刊發(fā)表論文622篇，其中SCI收錄360篇，單篇影響因子最高35.5分，研究結(jié)果被歐洲泌尿外科指南和坎貝爾泌尿外科學(xué)引用。以第一完成單位獲上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)兩次、教育部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)及二等獎(jiǎng)各一次、中華醫(yī)學(xué)會(huì)和中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)各一次、上海市醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)一次，以第三完成人獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)一項(xiàng)、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)獎(jiǎng)金獎(jiǎng)和優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)、2021年“中國(guó)泌尿腫瘤百?gòu)?qiáng)榜”榜首。葉定偉教授獲吳階平泌尿外科醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委突出貢獻(xiàn)中青年醫(yī)學(xué)專家，藥明康德生命化學(xué)研究獎(jiǎng)，全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)工作者，上海工匠、上海醫(yī)務(wù)工匠稱號(hào)，享受國(guó)務(wù)院特殊政府津貼。