重慶啤酒、通化東寶、廣州藥業(yè)乙肝概念股正在譜寫著一段又一段的輝煌。資料顯示，我國乙肝病毒攜帶者約1.2億人，慢性乙肝患者約3000萬人，每年新增病例超過100萬人。2007年全國慢性乙肝的年直接醫(yī)療費用高達6000億元，相當于2007年國內生產總值的2%。
國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室2009年6月18日宣布：15歲以下人群補種乙肝疫苗項目。計劃用三年時間，在全國范圍內對1994年至2001年出生的未免疫人群實施乙肝疫苗接種，進一步降低該人群乙肝病毒感染率和乙肝表面抗原攜帶率。2009年全國需接種2330萬人，占應接種人群的31%。
目前，從事乙型肝炎疫苗業(yè)務的上市公司主要有廣州藥業(yè)、重慶啤酒、通化東寶、華蘭生物、天壇生物等。其中，市場認知度較高的、專門生產治療性乙肝疫苗的兩家公司是廣州藥業(yè)和重慶啤酒，通化東寶子公司研發(fā)的乙肝新藥則是傳統(tǒng)治療乙肝藥物。
◆廣州藥業(yè)(600332)：DNA疫苗或于2015年上市
廣州藥業(yè)的DNA疫苗是廣州空軍醫(yī)院全軍肝病中心副主任、主任藥師陳光明正在研究的治療乙肝疫苗，是通過將仿乙肝抗原的序列連接到質粒載體中，在人體內內源表達抗原誘導細胞產生抗體，該疫苗已獲得二期b臨床試驗批文。
數(shù)據(jù)顯示，廣州藥業(yè)的治療性疫苗，在2008年5月開始二期A，2010年7月完成二期A，單獨用藥組有兩例E抗原轉陰，聯(lián)合用藥組脫靶一粒，其他7例E抗原轉陰。
目前，對DNA疫苗進度的信息，廣州藥業(yè)董秘辦工作人員稱此事還在溝通，如果該疫苗成功上市，廣州藥業(yè)將是國內首家生產這種產品的公司。至于上市日期，工作人員表示現(xiàn)在還在試驗階段，不能確定。
對此，機構預計，DNA疫苗藥物極有可能取代干擾素和大部分核苷類藥物。與蛋白疫苗相比，DNA疫苗也具有獨有優(yōu)勢，因此DNA疫苗成為乙肝治療類一線藥物是大概率事件。廣州藥業(yè)疫苗于2015年左右上市可能性很大，初步判斷該疫苗有較大可能于2012年底完成Ⅱ期b臨床試驗，2014年底完成Ⅲ期臨床，2015年左右正式上市。目前，該疫苗處于Ⅱ期臨床試驗階段，如能順利結束Ⅱ期臨床將證明DNA疫苗無安全風險。
◆重慶啤酒(600132)：多肽疫苗吸引力強
2010年3月25日，在北京召開的第二十屆亞太肝病學會年會，全國各地肝病專家利用在北京的機會，于當晚在北京召開了乙肝疫苗二期B臨床中期總結會。專家們普遍認同了重慶啤酒的乙肝疫苗的安全性，有效性也得到了初步認可。
第三軍醫(yī)大學全軍免疫研究所吳玉章教授研究的多肽疫苗，是通過仿乙肝抗原的某些肽鏈誘導細胞產生抗體，該疫苗正在進行二期b臨床試驗，重慶啤酒子公司生產的正是這種疫苗。重慶啤酒在2000年以2300萬元的價格取得了該項目的所有權(85%)。
治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗是國家重大專項科技攻關項目。Ⅱa期臨床實驗表明治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗安全性良好，療效類似或超過普通干擾素。目前乙肝治療手段有局限，療效有限，需要具有突破性的治療方法(理論和實際手段)。治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗具有安全性好和從根本上治愈乙型肝炎患者的可能性。
重慶啤酒(600132)(600132)公告，截至2010年12月31日，以北京大學人民醫(yī)院為中心實驗室(組長單位)的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”按臨床試驗方案正在各家臨床醫(yī)院正常進行臨床試驗，目前累計已有44例受試者完成了76周臨床實驗。
以浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為中心實驗室(組長單位)的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”臨床試驗正在進行受試者的篩選入組工作，目前累計已入組了336例受試者?！ ?br> 治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗上市后保守估計可以為重慶啤酒產生500億元以上的銷售和200億元以上的凈利潤。
◆通化東寶(600867)：Y型PEG類干擾素尚有不確定性
國內最大的重組人胰島素生產廠家通化東寶，由于其子公司廈門特寶在美國 ClinicalTrials.gov網站發(fā)布信息，招募乙肝新藥Y型PEG-IFNα2a/2b注射液二期臨床試驗人員后，成為資金重點關注的乙肝概念股。
國內慢性乙型肝炎治療原則為抗病毒治療，主要治療藥物為干擾素和核苷類似物。其中，干擾素治療乙肝機理為非特異性激活體內T淋巴細胞免疫清感染乙肝病毒，療程為1~2年。普通干擾素療效在30%左右(E抗原轉陰)，長效干擾素療效在40%左右，但干擾素治療乙型肝炎具有較大的副作用。
通化東寶子公司廈門特寶研究的Y型PEG化重組人干擾素α2b(即Y型PEG-IFNα2a/2b)，將可提供更有效、更廉價、具備國際競爭力的長效干擾素治療產品。
目前國內研制PEG類干擾素的廠家并不少，但多為生產國外PEG類產品的仿制藥。由于這些廠家并無核心技術，因此都在等待國外PEG類藥品專利的過期。其中，雖然有部分廠家提高了PEG類干擾素的修飾程度，但對產品本身并無重大突破。廈門特寶的Y型PEG類干擾素屬于自主研發(fā)的核心技術，且已獲得中國、歐洲授權，在美國、日本目前處于專利公告階段，確實具有優(yōu)勢。
廈門特寶市場人士稱，公司Y型PEG類藥品確實已經處于二期臨床中，但該產品還需通過三期臨床才能最終上市。藥物能否成功上市存在一定不確定性，并不排除中途失敗的可能。另外，即使藥物上市，其具體價值也要在大規(guī)模生產后，結合臨床治療效果才能確定。
◆華蘭生物(002007)：重組乙型肝炎疫苗通過GMP認證
華蘭生物(002007)公告，2010年9月10日公告，國家食品藥品監(jiān)督管理局網站公布了《藥品gmp認證公告(第210號)》：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定，經現(xiàn)場檢查和審核批準，北京康遠制藥有限公司等89家藥品生產企業(yè)符合藥品gmp要求，發(fā)給《藥品gmp證書》。其中華蘭生物控股子公司華蘭生物疫苗有限公司的重組乙型肝炎疫苗(酵母)符合藥品gmp要求，通過gmp認證，證書編號為l5404。
◆天壇生物(600161)：重組酵母乙型肝炎疫苗
目前公司是國內最大的疫苗生產廠家之一，也是最具競爭力的生物制藥廠家之一，主導產品包括重組酵母乙型肝炎疫苗，脊髓灰質炎疫苗，麻風二聯(lián)疫苗，麻腮風三聯(lián)疫苗，Vero細胞乙型腦炎滅活疫苗，人血白蛋白，靜脈注射用人免疫球蛋白，各種診斷試劑等。主營產品占有國內50%以上的市場份額。公司于1997年首家獲國家批準正式生產吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗。公司生產的麻腮風三聯(lián)疫苗為國內首創(chuàng)，在制造工藝，產品質量和接種后反應性及免疫原性方面也均達到世界先進水平，是國內首家獲得許可的生產經營單位。
2008年流腦A+C和治療性乙肝疫苗將投放上市。
本站僅提供存儲服務，所有內容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權內容，請
點擊舉報。
