而在國內(nèi),多家醫(yī)藥企業(yè)已開始進(jìn)軍仿制藥市場。王學(xué)海說:“我們現(xiàn)在追求的不再是簡單的重復(fù)模仿,而是有更高創(chuàng)新含量的首仿?!?/div>
與此同時(shí),仿制藥的安全性和有效性問題有望在不久的將來得以解決。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已啟動(dòng)了制訂仿制藥指南的前期工作,符合中國實(shí)際的仿制藥簡化審批程序或?qū)⒊雠_(tái)。
未來十年內(nèi),市場對(duì)生物仿制藥的需求可能迎來一輪高潮。業(yè)內(nèi)人士表示,仿制藥正在全球爆發(fā)式增長,將有助于國產(chǎn)仿制藥打破國際原研藥的市場壟斷地位,與其形成競爭,有效降低藥價(jià),減輕老百姓醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
聲音
為何屢次降價(jià)降幅并不明顯
新醫(yī)改實(shí)施以來,國家對(duì)基本藥物實(shí)行統(tǒng)一定價(jià)、集中采購。國家發(fā)改委也先后29次降低部分品種藥物價(jià)格,藥價(jià)攀高態(tài)勢得以遏制。但令人擔(dān)心的是,許多已過專利期的原研藥在屢次降價(jià)中降幅并不明顯。
在我國,原研藥享受單獨(dú)定價(jià)權(quán),這導(dǎo)致其在價(jià)格上“巋然不動(dòng)”。許勇說:“在國外,隨著仿制藥品的上市,原研藥專利期滿后價(jià)格便會(huì)大幅下降。但根據(jù)我國現(xiàn)行藥品價(jià)格政策,同一品種的原研藥口服制劑,可以比仿制藥價(jià)格高出30%,注射劑則可以高出35%?!?/div>
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這一規(guī)定其實(shí)在法律上缺乏依據(jù)。早在2010年國家發(fā)改委就開始制訂《藥品價(jià)格管理辦法征求意見稿》,試圖取消原研藥的“價(jià)格特權(quán)”。但兩年過去了,意見稿還處在征求意見階段。
王學(xué)海建議,應(yīng)取消原研藥的價(jià)格特權(quán),只以專利藥和非專利藥來劃分,對(duì)專利期內(nèi)藥品進(jìn)行價(jià)格保護(hù),對(duì)基本藥物目錄中有相應(yīng)仿制藥的原研藥進(jìn)行降價(jià)。
然而,對(duì)于仿制藥的效果,許多醫(yī)生還心存疑慮。武漢幾家
醫(yī)院的醫(yī)生表示,與仿制藥相比,原研藥在品牌知名度上更勝一籌。臨床醫(yī)生對(duì)于藥品的質(zhì)量如果無法判斷,肯定傾向于選擇后者。
“還有醫(yī)保報(bào)銷的因素,如果原研藥和仿制藥都可以報(bào)銷,為什么不用更知名的原研藥?”廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任唐洪梅說。
“在注重價(jià)格低廉的同時(shí),企業(yè)更應(yīng)注重技術(shù)創(chuàng)新、提高藥品的質(zhì)量,以口碑贏得市場?!碧坪槊氛J(rèn)為,在堅(jiān)持以成本作為定價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí),價(jià)格主管部門應(yīng)引入更加科學(xué)合理的定價(jià)方法,形成良好的
藥品價(jià)格機(jī)制。
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