生物制劑來源：GSK 2021-11-06 23:28
作為全球首款且唯一覆蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應癥的生物制劑，貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體，通過靜脈給藥靶向結(jié)合可溶性B淋巴細胞刺激因子，抑制B細胞的增殖及分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎的目的。 第四屆進博會，倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）以全新身份——全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑亮相，為眾多狼瘡腎炎，及有腎臟受累的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者帶來了新的治療選擇。GSK在狼瘡領域已深耕十年，過去兩年來，貝利尤單抗已在中國成功獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡成人、兒童兩大適應癥，惠及眾多狼瘡患者。
作為全球首款且唯一覆蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應癥的生物制劑，貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體，通過靜脈給藥靶向結(jié)合可溶性B淋巴細胞刺激因子，抑制B細胞的增殖及分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎的目的。此外，由于對晚期B細胞影響較小，貝利尤單抗還能夠在治療的同時有效保留患者免疫力。
自2011年獲FDA批準上市十年來，貝利尤單抗已創(chuàng)下了三個全球“首個”：近60年來全球首個獲批用于治療成人SLE的生物制劑、全球首個且唯一用于治療兒童SLE的生物制劑、全球首個用于治療狼瘡腎炎（獲FDA突破性療法）的生物制劑。
GSK中國處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示：“進博會是中國政府加大改革開放力度、支持創(chuàng)新和打造更優(yōu)國際化營商環(huán)境的重要舉措，是各界加強經(jīng)貿(mào)交流合作、促進互利共贏的重要平臺。倍力騰已連續(xù)兩屆參展進博會，收獲頗豐，這也進一步增強了我們對中國市場的信心。兩年多來，我們不斷拓展適應癥，加速引進中國的步伐。本次進博會，倍力騰將攜全新身份——全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑亮相，展示GSK創(chuàng)新研發(fā)的實力和成果, 并繼續(xù)通過不懈的努力，致力于將更多全球領先的創(chuàng)新藥品引入中國，惠及更多中國患者?！?div style="height:15px;">
狼瘡腎炎是由系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）引起的最常見的嚴重的腎臟炎癥，可導致終末期腎病，需要腎透析或腎移植。約40%-60% 的 SLE 患者起病初即有狼瘡腎炎，約20%的SLE患者已存在器官不可逆損傷的情況，這是導致SLE患者死亡的重要原因，也是終末期腎臟病的常見病因之一。同時，目前中國狼瘡腎炎患者的完全緩解率水平不高，且復發(fā)率高達33%-40%，每一次的復發(fā)均可能會導致器官損傷的進一步加重。
上海長征醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師梅長林教授表示：“提高中國狼瘡腎炎的防治水平任重而道遠。由于患者在臨床治療選擇、治療效果方面均有限，同時，藥物的副作用也致使不少患者長期規(guī)范治療的依從性不高。此次貝利尤單抗用于治療活動性狼瘡腎炎適應癥的擴大，讓我們看到了狼瘡腎炎患者腎臟完全緩解率水平得到長期、顯著提高的新希望?！?div style="height:15px;">
《2019年中國狼瘡腎炎診斷和治療指南》提出：提高患者和腎臟長期存活率、改善生活質(zhì)量是治療狼瘡腎炎的最終目標。狼瘡腎炎的治療需從誘導到維持連續(xù)的長期治療，長期維持的激素用量最好能減量至 7.5 mg/d 以內(nèi)，甚至零激素用藥，在獲得完全緩解后的維持治療時間應至少達到 3 年。
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院腎臟內(nèi)科主任醫(yī)師陳楠教授表示：“隨著醫(yī)療水平的不斷進步，狼瘡腎炎的治療經(jīng)歷了從激素、免疫抑制劑，到精準靶向治療的發(fā)展。此次貝利尤單抗狼瘡腎炎適應癥的擴大，是靶向治療'進軍’狼瘡腎炎領域的重大突破。我們期待這一全新的治療方式，可幫助患者減少復發(fā)、感染，及激素用量，有助于狼瘡腎炎長期治療最終目標的實現(xiàn)?！?div style="height:15px;">
