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來源：生物探索 2022-06-22 09:51

公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“多通道脈沖電場消融儀”已于2022年3月完成首例臨床試驗(yàn)，療效顯著。

玄宇醫(yī)療成立于2020年，是一家專注于電生理與外周介入領(lǐng)域的高科技醫(yī)療器械公司。通過多年研發(fā)與科技攻關(guān)，目前已經(jīng)布局了房顫、靜脈曲張等疾病領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械解決方案，旨在成為國內(nèi)領(lǐng)先的房顫電生理和外周血管介入解決方案提供商。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“多通道脈沖電場消融儀”已于2022年3月完成首例臨床試驗(yàn)，療效顯著。

心房顫動(dòng)（房顫）是臨床上最常見的心律失常，可嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，增加腦卒中、心力衰竭等心血管疾病的發(fā)生。由于藥物治療效果有限，射頻消融術(shù)成為房顫患者的首選療法。射頻消融是通過調(diào)節(jié)電流產(chǎn)生熱量破壞心肌組織，冷凍消融則是通過冷凍損傷心肌組織。兩種消融方式都是無選擇性地破壞心肌組織，在操作過程中可能會(huì)影響周圍的正常組織，對(duì)鄰近的食管、冠狀動(dòng)脈和膈神經(jīng)等造成損傷。PFA是房顫治療技術(shù)的新變革，我國超1000萬房顫患者大部分采取藥物進(jìn)行治療，導(dǎo)管消融治療因其價(jià)格昂貴、手術(shù)難度大、復(fù)發(fā)率高、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)大、經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生少等原因在國內(nèi)未得到大規(guī)模推廣。脈沖電場消融技術(shù)對(duì)比射頻消融、冷凍消融技術(shù)存在手術(shù)時(shí)間短、損傷小、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢，將大力帶動(dòng)國內(nèi)的電生理市場。

 

基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)心血管疾病臨床和市場的深入理解，玄宇醫(yī)療目前已經(jīng)搭建起圍繞有源設(shè)備、導(dǎo)管介入、生物材料的三大技術(shù)平臺(tái)，通過革命性產(chǎn)品，切入心臟電生理和外周介入雙藍(lán)海賽道。從臨床需求出發(fā)，玄宇醫(yī)療研發(fā)的針對(duì)靜脈曲張的靜脈閉合系統(tǒng)已完成臨床前準(zhǔn)備工作，即將開展多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)靜脈閉合膠的輸送導(dǎo)管進(jìn)行了獨(dú)創(chuàng)性設(shè)計(jì)，以方便醫(yī)生觀察導(dǎo)管位置，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確定位。同時(shí)，材料研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)靜脈閉合膠的成分進(jìn)行了改良，提高其閉合效果，改善臨床操作體驗(yàn)。

 

靜脈曲張是最常見的靜脈疾病，復(fù)發(fā)率高。中國的下肢靜脈曲張人數(shù)高達(dá)1億人，且女性發(fā)病率（25-33%）高于男性（10-40%）。“大隱靜脈高位結(jié)扎+剝脫術(shù)”是靜脈曲張傳統(tǒng)的手術(shù)療法，由于取出了完整的靜脈血管，這種療法的治療效果最徹底，但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，剝離靜脈時(shí)可能對(duì)周圍組織造成損傷，而且患者術(shù)后還可能出現(xiàn)深靜脈血栓。除此之外，微創(chuàng)治療（射頻+激光+泡沫硬化劑）是C2期后的主要治療方式。近年來，隨著美敦力的VenaSeal產(chǎn)品上市后的優(yōu)異表現(xiàn)，商業(yè)化推廣迅速，全球已有超過10萬例患者接受了VenaSeal化學(xué)消融的治療，但目前還未能正式進(jìn)入中國市場。射頻治療在核心指標(biāo)5年封閉率上劣于血管閉合膠，且存在熱效應(yīng)等副作用。作為未來潛在的門診手術(shù)，靜脈曲張閉合膠有望大幅改善目前手術(shù)滲透率不足1%，且集中于晚期患者的行業(yè)現(xiàn)狀，為患者提供療效更優(yōu)且更具性價(jià)比的新選擇。

 

玄宇醫(yī)療是技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的研發(fā)型高科技公司，基于現(xiàn)有的導(dǎo)管技術(shù)平臺(tái)和有源脈沖技術(shù)平臺(tái)，公司已經(jīng)針對(duì)電生理、外周血管等疾病領(lǐng)域其他有源/無源、植入/介入器械進(jìn)行延伸布局，構(gòu)建電生理、泛血管領(lǐng)域診療一體化技術(shù)平臺(tái)。公司核心創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)均出自國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)軍品牌企業(yè)且有超十年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量管理、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床注冊(cè)、市場銷售、創(chuàng)業(yè)和金融等多方面的成功經(jīng)驗(yàn)及行業(yè)資源，團(tuán)隊(duì)成員累計(jì)申請(qǐng)國內(nèi)外專利二百余件。

 

對(duì)于本輪融資成功，玄宇醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO陳樹國表示：“感謝新老股東對(duì)玄宇醫(yī)療的認(rèn)可和支持。在過去的一年中，玄宇醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從底層技術(shù)研發(fā)到臨床入組的突破，并完成了深厚的技術(shù)儲(chǔ)備。未來在業(yè)內(nèi)多位專家的支持下，我們將提高一流醫(yī)療器械的普惠性，同時(shí)繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)，圍繞泛血管領(lǐng)域有源、導(dǎo)管、材料技術(shù)平臺(tái)，打造豐富的產(chǎn)品組合，覆蓋多科室微創(chuàng)植介入場景?！?/section>

 

杏澤資本管理合伙人強(qiáng)靜表示：“杏澤資本很榮幸能與自帶光芒的創(chuàng)業(yè)者相伴，推動(dòng)社會(huì)健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)步與發(fā)展。玄宇醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)背景多元化，能夠從更深刻的角度上理解我國心血管領(lǐng)域正在發(fā)生的變革。此外，玄宇的通用性技術(shù)平臺(tái)未來可在產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念上不斷創(chuàng)新，豐富產(chǎn)品組合和商業(yè)化落地。這也是為公司未來發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)的關(guān)鍵所在?！?/section>

 

興證創(chuàng)新資本副總裁項(xiàng)軍表示：“我們對(duì)于玄宇團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)PFA的愿景非常認(rèn)可，也充分感受到團(tuán)隊(duì)在這一過程中體現(xiàn)的工匠精神和專業(yè)化能力。過去一年，玄宇醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了超預(yù)期發(fā)展，其管線研發(fā)、臨床、生產(chǎn)準(zhǔn)備、企業(yè)商務(wù)以及融資能力等諸多方面表現(xiàn)亮眼，很高興能參與到企業(yè)的加速發(fā)展中來，也期待著玄宇醫(yī)療持續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新能力為支撐，領(lǐng)跑行業(yè)，造福廣大患者！”

 

道彤投資創(chuàng)始管理合伙人孫琦表示：“這是道彤投資第二次與玄宇醫(yī)療合作。PFA在全球范圍內(nèi)的臨床經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)證明了這個(gè)市場的巨大吸引力，同時(shí)也將中美的企業(yè)放在了同一起跑線。我們非常認(rèn)可玄宇在這個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，也對(duì)公司在外周介入領(lǐng)域的率先布局充滿信心。我們相信，這支高精尖團(tuán)隊(duì)會(huì)持續(xù)為我們創(chuàng)造驚喜，道彤投資也會(huì)在后續(xù)繼續(xù)為公司提供各方面的支持?！?/section>

 

海脈德創(chuàng)投合伙人張捷表示：“在與醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的同路人的交流中，我們?cè)桨l(fā)堅(jiān)定地認(rèn)為要扎扎實(shí)實(shí)地做好服務(wù)，和創(chuàng)業(yè)者共命運(yùn)。玄宇醫(yī)療無論是團(tuán)隊(duì)背景，還是項(xiàng)目的idea，都十分過硬。我們對(duì)公司的戰(zhàn)略布局和商業(yè)化前景非常有信心，未來海脈德創(chuàng)投將持續(xù)為公司在行業(yè)中的領(lǐng)跑助力?！?/section>

 

邦明資本合伙人蔣永祥表示：“從參與玄宇醫(yī)療天使輪融資開始，這已經(jīng)是邦明第三次與玄宇合作。玄宇擁有一支優(yōu)秀高效并且經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，我們也非?？春霉驹谛呐K電生理和血管介入產(chǎn)品方面的布局。期待玄宇的產(chǎn)品能盡快推向市場，造?；颊摺！?/section>