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在中國，

1、什么是乳腺癌新輔助化療？

近年來，乳腺癌新輔助化療已成為治療進(jìn)展期乳腺癌的重要手段之一。乳腺癌的化療分為術(shù)前化療和術(shù)后化療，其中前者又稱為新輔助化療，是指在手術(shù)前對(duì)原發(fā)性腫瘤進(jìn)行的系統(tǒng)性藥物治療。其目的是縮小腫瘤大小、降低臨床分期、了解腫瘤對(duì)化療藥物的敏感度、遏制腫瘤細(xì)胞的增殖的作用，以利于后續(xù)的手術(shù)、放療等治療。新輔助化療在乳腺癌的治療中應(yīng)用較廣泛，在其他腫瘤中也正在展開，都收到了較好的效果。

2、哪些人適合乳腺癌新輔助化療？

目前，國內(nèi)外相關(guān)指南關(guān)于新輔助化療的適應(yīng)癥都有所差別。而目前的國際共識(shí)認(rèn)為所有需要進(jìn)行輔助化療的乳腺癌都可以給予新輔助化療。因此，新輔助治療的適應(yīng)癥應(yīng)結(jié)合腫瘤分子分型、臨床分期及患者意愿來個(gè)體化確定。需要納入分子分型指標(biāo)的綜合考慮，為病人制定量體裁衣的治療方案，并通過新輔助化療療效進(jìn)行更為精準(zhǔn)的預(yù)后分析，從而進(jìn)一步指導(dǎo)不同風(fēng)險(xiǎn)患者是否需要后續(xù)強(qiáng)化治療。適合乳腺癌的新輔助化療的主要包括以下三類患者：

第一類  腫瘤較大、分期較晚，直接進(jìn)行手術(shù)無法確保腫瘤被完整切除，且手術(shù)難度較大的患者。對(duì)于這部分患者，若接受術(shù)前新輔助化療，可使腫瘤縮小、降低分期和手術(shù)難度，最終能安全有效地切除整個(gè)腫瘤。

第二類  有保乳意愿，但因腫瘤較大難以保乳者。有些患者因腫瘤較大不能直接進(jìn)行保乳手術(shù)，則可應(yīng)用術(shù)前新輔助化療使得腫瘤縮小甚至消失，爭取保留乳房手術(shù)的機(jī)會(huì)。

第三類  部分三陰型或HER2陽性的患者。三陰型或HER2陽性乳腺癌的惡性程度更高，腫瘤較大或腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者，可以行術(shù)前新輔助治療，完成足療程的術(shù)前治療后再行手術(shù)。

3、如何選擇合適的乳腺癌新輔助化療方案？

近期發(fā)表的一項(xiàng)“紫杉醇脂質(zhì)體和多西他賽用于乳腺癌新輔助化療的療效和安全性比較”研究結(jié)果顯示：紫杉醇脂質(zhì)體新輔助治療乳腺癌較多西他賽具有更高的客觀緩解率（ORR），且不增加藥物不良反應(yīng)，具有臨床借鑒意義。

紫杉醇是乳腺癌一線化療藥物，然而由于其水溶性差，使用聚氧乙烯蓖麻油作為溶媒，往往伴隨較多的不良反應(yīng)。多西他賽是一種比紫杉醇水溶性高的半合成紫杉醇類似物，但水溶性總體上還是處于較差的水平，半衰期短，患者長時(shí)間使用后會(huì)出現(xiàn)較多的副作用和不良反應(yīng)。

紫杉醇脂質(zhì)體作為紫杉醇的新型制劑，脂質(zhì)體有助于增強(qiáng)藥物的溶解率，延長了藥物在體內(nèi)的駐留時(shí)間，具有更高的溶媒安全性，降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。并且與傳統(tǒng)紫杉醇相比可降低心臟毒性反應(yīng)，患者依從性更高。既往研究顯示，紫杉烷類藥物新輔助治療乳腺癌具有較好的療效，該研究對(duì)紫杉醇脂質(zhì)體與多西他賽新輔助治療乳腺癌的療效和安全性進(jìn)行比較。

自2018年1-12月，研究共納入200例乳腺癌患者，患者分為觀察組（紫杉醇脂質(zhì)體＋表柔比星＋環(huán)磷酰胺）和對(duì)照組（多西他賽＋表柔比星＋環(huán)磷酰胺），對(duì)兩組ORR和不良反應(yīng)進(jìn)行比較分析。

在療效方面，觀察組ORR為74%，顯著高于對(duì)照組46%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），顯示了紫杉醇脂質(zhì)體具有更好的治療效果，見表1。

在不良反應(yīng)方面，兩組中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板減少、血紅蛋白減少、腹瀉、惡心嘔吐的發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），安全性相當(dāng)，見表 2。

此次研究結(jié)果顯示，紫杉醇脂質(zhì)體較多西他賽提升了藥物的作用時(shí)間，增強(qiáng)了藥物對(duì)癌細(xì)胞的殺傷能力，具有更顯著的治療效果，且不增加藥物的不良反應(yīng)，可促進(jìn)患者生存期延長，具有臨床借鑒意義。

術(shù)前新輔助化療，是乳腺癌治療的重要手段之一。近年來，隨著乳腺癌治療觀念的變化，新輔助化療發(fā)展較快，在這個(gè)過程中，需要根據(jù)患者的個(gè)體化情況，制定 “精準(zhǔn)化”的治療策略來進(jìn)行全程管理，從而提高整個(gè)乳腺癌人群的生存率，為乳腺癌患者帶來更加美好的生活質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：
李紅梅.紫杉醇脂質(zhì)體和多西他賽用于乳腺癌新輔助化療的效果及安全性比較[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2022,20(04):115-118.

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