免费视频淫片aa毛片_日韩高清在线亚洲专区vr_日韩大片免费观看视频播放_亚洲欧美国产精品完整版

2022年9月22日，阿斯利康與默沙東聯(lián)合宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)其PARP抑制劑利普卓?（英文商品名：Lynparza，通用名：奧拉帕利片）新適應(yīng)癥：奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗用于同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽(yáng)性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線(xiàn)含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。在鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新及加速推進(jìn)臨床急需新藥審批的政策支持下，奧拉帕利再次在中國(guó)獲批晚期卵巢癌一線(xiàn)維持的新適應(yīng)癥。

此次獲批是基于PAOLA-1 III期關(guān)鍵性試驗(yàn)結(jié)果。PAOLA-1達(dá)到其主要研究終點(diǎn)，在ITT患者人群中，與安慰劑/貝伐珠單抗治療組相比，奧拉帕利/貝伐珠單抗治療組患者進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了41%（HR 0.59；95% CI 0.49-0.72；p<0.0001）。在HRD陽(yáng)性患者人群中，與安慰劑/貝伐珠單抗組相比，奧拉帕利/貝伐珠單抗組中位PFS延長(zhǎng)了近20個(gè)月（中位PFS 37.2 vs 17.7個(gè)月）, 進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降67%（HR 0.33；95% CI 0.25-0.45）。2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì) (ESMO) 上公布了最新總生存期隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)：盡管約50%的安慰劑聯(lián)合貝伐珠單抗組患者在疾病進(jìn)展后交叉接受了PARP抑制劑的治療，奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗維持治療仍可為HRD陽(yáng)性患者提供具有臨床意義的總生存期（OS）改善，5年存活患者比例高達(dá)65.5%，5年總生存率較安慰劑聯(lián)合貝伐珠單抗組提高了17%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了38% (HR 0.62; 95% CI 0.45-0.85)。

中國(guó)工程院馬丁院士表示：“卵巢癌致死率高居我國(guó)婦科惡性腫瘤之首，PARP抑制劑的出現(xiàn)及其在卵巢癌一線(xiàn)維持治療方案中的應(yīng)用，為推遲復(fù)發(fā)、延長(zhǎng)患者生存并提升治愈可能帶來(lái)了新的曙光。在PAOLA-1臨床試驗(yàn)中，奧拉帕利與貝伐珠單抗組合為HRD陽(yáng)性患者提供了具有臨床意義的總生存期（OS）改善，為一線(xiàn)維持治療提供了新的選擇。”

中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)主任委員孔北華教授表示：“卵巢癌已經(jīng)進(jìn)入精準(zhǔn)治療時(shí)代，HRD檢測(cè)（包括BRCA1/2突變）對(duì)新診斷晚期卵巢癌患者具有重要臨床價(jià)值，為后續(xù)治療方案的選擇和預(yù)后判斷提供了依據(jù)。奧拉帕利與貝伐珠單抗聯(lián)合方案的獲批上市為HRD陽(yáng)性患者帶來(lái)明確的生存獲益，并進(jìn)一步體現(xiàn)精準(zhǔn)診療在卵巢癌領(lǐng)域的重要意義。”

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊先生表示：“奧拉帕利作為國(guó)內(nèi)首款獲批的PARP抑制劑，開(kāi)創(chuàng)了晚期卵巢癌靶向治療的時(shí)代。今天獲批將一線(xiàn)維持療法的適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展獲益人群，也是奧拉帕利在中國(guó)卵巢癌治療領(lǐng)域的又一個(gè)里程碑，充分證明了阿斯利康秉承'以患者為中心’的價(jià)值觀，不斷將高質(zhì)創(chuàng)新藥物惠及更多患者。未來(lái)，我們將繼續(xù)攜手政府及行業(yè)各界伙伴，探索患者的全病程管理方案，助力提升中國(guó)女性腫瘤診療水平。”

默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國(guó)總裁田安娜女士表示：“我們非常高興看到自2018年首次獲批以來(lái)，奧拉帕利在華已累計(jì)獲批4個(gè)適應(yīng)證，其中包括此次新獲批適應(yīng)證在內(nèi)共有3個(gè)用于晚期卵巢癌患者的相關(guān)治療。女性健康關(guān)系著其身后的家庭乃至社會(huì)的穩(wěn)定，我們將繼續(xù)與包括業(yè)界伙伴在內(nèi)的各方攜手，提升創(chuàng)新藥物的可及性，開(kāi)創(chuàng)一個(gè)癌癥有所醫(yī)、可能治愈的時(shí)代，共同守護(hù)萬(wàn)千中國(guó)女性的健康。”

奧拉帕利是阿斯利康和默沙東開(kāi)展腫瘤創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略合作的重要成果。奧拉帕利于2018年8月首次在中國(guó)獲批，用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的維持治療，并于2019年12月再次在中國(guó)獲批，用于BRCA突變晚期卵巢癌一線(xiàn)維持治療。2021年6月，奧拉帕利在中國(guó)獲批首個(gè)前列腺癌適應(yīng)癥，用于攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變且既往治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者的治療。

本站僅提供存儲(chǔ)服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶(hù)發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)點(diǎn)擊舉報(bào)。