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在所有適用于臨床藥物研究的真理中，可能沒(méi)有一條比這條更廣受認(rèn)可：“沒(méi)有什么能代替經(jīng)驗(yàn)?！钡绻阏谘芯可形吹玫綇V泛研究的適應(yīng)癥，那么想要依據(jù)經(jīng)驗(yàn)選擇研究中心可能會(huì)面臨重重挑戰(zhàn)。來(lái)自全球知名CRO普米爾醫(yī)藥（Premier Research）的神經(jīng)病理性疼痛專家團(tuán)隊(duì)針對(duì)該主題給出了建設(shè)性指導(dǎo)意見(jiàn)：

研究中心選擇和項(xiàng)目啟動(dòng)

在與經(jīng)驗(yàn)較少的研究中心合作時(shí)，需要進(jìn)行大量的培訓(xùn)和互動(dòng)，以確保其達(dá)到研究所需的認(rèn)知和熟練程度。值得慶幸的是，大多數(shù)研究中心可以利用中央機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的快速啟動(dòng)。在缺乏特定在研藥物類型相關(guān)數(shù)據(jù)的情況下，申辦方可以查看與數(shù)據(jù)質(zhì)量、患者入組、員工關(guān)系和技能評(píng)估相關(guān)的研究中心績(jī)效信息。

研究中心選擇的其他考量因素

申辦方還需要確定研究中心是否正在負(fù)責(zé)競(jìng)爭(zhēng)性試驗(yàn)項(xiàng)目——無(wú)論是適應(yīng)癥還是員工時(shí)間方面存在競(jìng)爭(zhēng)性的項(xiàng)目，都值得關(guān)注。協(xié)調(diào)員對(duì)于確保您的試驗(yàn)進(jìn)度來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，如果在協(xié)調(diào)員眼中您的項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)別低于其他項(xiàng)目，您可能會(huì)面臨項(xiàng)目停滯不前的風(fēng)險(xiǎn)。

評(píng)估研究中心在研究與患者護(hù)理方面的客觀性，同樣至關(guān)重要。每個(gè)研究項(xiàng)目都尤其獨(dú)特性，當(dāng)涉及到患者納入/排除標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，細(xì)節(jié)非常重要。有些申辦方可能會(huì)輕易下結(jié)論：“我們以前曾與該研究中心合作過(guò)，因此可以跳過(guò)研究中心資格審查?！币苍S該研究中心在以往與您的合作中表現(xiàn)出色，但您仍需進(jìn)行資格審查——即使通過(guò)電話進(jìn)行。每個(gè)項(xiàng)目的具體情況不同，大量的可變性不容忽視?！靶湃卧俅笠残枰?yàn)證”：雖然是老生常談，但在這種情況下無(wú)疑是至理名言。

鎮(zhèn)痛試驗(yàn)的當(dāng)前趨勢(shì)

普米爾醫(yī)藥的神經(jīng)病理性疼痛專家團(tuán)隊(duì)還總結(jié)了當(dāng)前疼痛研究的一些重要趨勢(shì)：

• 隨著類阿片研究項(xiàng)目的減少，試驗(yàn)類型趨于多樣化，注射劑和局部作用貼片研究項(xiàng)目增多。此外，普瑞巴林和度洛西汀等藥物正在尋求擴(kuò)展其標(biāo)簽。
• 藥物營(yíng)銷為相關(guān)試驗(yàn)的患者招募帶來(lái)有效支持，研究廣告表現(xiàn)出實(shí)用價(jià)值。
• 對(duì)于包含疼痛性糖尿病神經(jīng)病變?cè)趦?nèi)的適應(yīng)癥，目前業(yè)界正在研究相關(guān)基因療法。鎮(zhèn)痛藥研究仍然將關(guān)注重點(diǎn)放在將疼痛作為另一種病痛的癥狀進(jìn)行治療，令人欣慰的是，疾病修飾藥劑正逐漸引起關(guān)注。
• 帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的治療進(jìn)展迅速。
• 在化療引起的神經(jīng)病理性疼痛的治療中，天然源性神經(jīng)毒素表現(xiàn)出良好前景。

憑借在鎮(zhèn)痛研究領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，普米爾醫(yī)藥熟知如何幫助申辦方全方位優(yōu)化研究，從而更好地滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研究中心和患者的需求。

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