本報(bào)記者 董超
當(dāng)前，我國已經(jīng)步入老齡化社會，隨著年齡的增長、慢性病的增加，致使老年患者更容易發(fā)生用藥不良反應(yīng)。近日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了對政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第00079號《關(guān)于重視老年人群用藥安全性，提高藥學(xué)服務(wù)水平的提案》答復(fù)函，國家藥品監(jiān)督管理局在答復(fù)中提到，隨著我國人口老齡化加重以及醫(yī)療保健制度的完善，老年人群用藥量不斷加大，不良反應(yīng)占比持續(xù)上升，需要不斷加強(qiáng)對老年人群用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測評價(jià)和分析應(yīng)用。
65歲以上老年患者用藥安全急需關(guān)注
老年患者屬于特殊用藥人群，由于基礎(chǔ)疾病、肝腎功能、合并用藥等影響，更容易發(fā)生不良反應(yīng)。相關(guān)調(diào)查顯示，約55%的老年人每天服用5~9種藥物，其中14%的老年人每天服用藥物達(dá)10種以上。而有研究表明，同時(shí)服用5種藥物，藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)升至50%；同時(shí)服用8種或更多藥物時(shí)，不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)則飆升到95%，并且嚴(yán)重的副作用會增加住院率和死亡率。
根據(jù)2021年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，65歲以上老年患者的不良反應(yīng)報(bào)告占全部人群報(bào)告的31.2%。從不良反應(yīng)涉及患者年齡看，14歲以下兒童占比依然延續(xù)了2020年的下降趨勢，但降幅有所減緩，兒童用藥的安全性總體依然良好；65歲及以上老年患者占比持續(xù)升高，提示臨床應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注老年患者的用藥安全。
多措并舉保障老年人用藥安全
國家藥品監(jiān)督管理局在答復(fù)中表示，近年來，國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)加強(qiáng)老年人群用藥不良反應(yīng)監(jiān)測。2012年建成國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，用于在線收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的不良反應(yīng)監(jiān)測信息；2019年建成藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)，專門用于收集制藥企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告；2021年發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，要求持有人在開展信號檢測時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注特殊人群用藥或已知特殊人群用藥的變化。
對于監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)涉及老年人用藥風(fēng)險(xiǎn)升高的情況，國家藥品監(jiān)督管理局在答復(fù)中指出，會及時(shí)組織技術(shù)力量開展評估，依法采取措施保障老年人用藥安全。例如，2015年，發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，建議老年人謹(jǐn)慎使用甲氧氯普胺；2019年，針對靜脈注射用人免疫球蛋白引起的風(fēng)險(xiǎn)統(tǒng)一修訂說明書，要求65歲以上患者用藥不得超過推薦劑量；2021年，統(tǒng)一修訂小柴胡制劑、安神補(bǔ)腦制劑、感冒清熱制劑和外用無敵膏說明書，提示“年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用”，統(tǒng)一修訂濕毒清制劑和關(guān)節(jié)止痛膏（非處方藥說明書），提示“老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用”；2022年，修訂質(zhì)子泵抑制劑類藥品說明書，警告老年患者使用可能增加骨折風(fēng)險(xiǎn)。
下一步，國家藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)做好老年人用藥的不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)工作，密切關(guān)注社會公眾對老年人用藥安全的需求，為老年人群的生命安全和健康保駕護(hù)航。
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