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三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的15%。與其他乳腺癌相比，這種亞型的患者通常有較差的預(yù)后，這表明需要改進(jìn)現(xiàn)有的治療。莫菲特癌癥中心正在研究的一種新療法涉及感染并殺死癌細(xì)胞的溶瘤病毒。在一項(xiàng)新的臨床研究中，莫菲特癌癥中心的Hatem Soliman博士及其研究團(tuán)隊(duì)分享了一項(xiàng)針對(duì)早期三陰性乳腺癌患者組合使用溶瘤病毒talimogene laherparepvec（TVEC）和標(biāo)準(zhǔn)化療的2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。相關(guān)研究結(jié)果于2023年2月9日在線發(fā)表在Nature Medicine期刊上，論文標(biāo)題為“Oncolytic T-VEC virotherapy plus neoadjuvant chemotherapy in nonmetastatic triple-negative breast cancer: a phase 2 trial”。

三陰性乳腺癌患者缺乏雌激素受體和孕激素受體的表達(dá)，幾乎沒(méi)有HER2蛋白的表達(dá)。因此，激素治療和靶向HER2蛋白受體的藥物對(duì)這種類型的癌癥沒(méi)有效果。早期三陰性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法一直是化療，最近又增加了免疫檢查點(diǎn)抑制劑派姆單抗（pembrolizumab）。然而，這種方法與重大的副作用有關(guān)。許多研究已表明，腫瘤內(nèi)的免疫細(xì)胞水平較高的患者往往對(duì)治療有更好的反應(yīng)。這些觀察表明，刺激免疫系統(tǒng)的藥物可能對(duì)三陰性乳腺癌有益。

TVEC是一種改良的單純皰疹1病毒，包含可以刺激免疫系統(tǒng)的GM-CSF蛋白的編碼序列。它被直接注射到腫瘤中，并在腫瘤細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的分解和產(chǎn)生腫瘤衍生的抗原。免疫細(xì)胞可以識(shí)別這些抗原，滲入腫瘤，并靶向癌細(xì)胞使之遭受破壞。此外，由這種病毒表達(dá)的GM-CSF作為一種信標(biāo)，幫助招募免疫細(xì)胞到腫瘤中。

TVEC被批準(zhǔn)用于治療晚期黑色素瘤。在這項(xiàng)新的研究中，這些作者想要評(píng)估在手術(shù)前在三陰性乳腺癌患者中組合使用溶瘤病毒和標(biāo)準(zhǔn)化療是否也能有效。在一項(xiàng)針對(duì)37名患者的2期臨床試驗(yàn)中，45.9%的患者出現(xiàn)了反應(yīng)，89%的患者在治療后兩年仍無(wú)疾病，出現(xiàn)強(qiáng)烈反應(yīng)的患者沒(méi)有復(fù)發(fā)。除了較高的低燒、寒戰(zhàn)、頭痛和注射部位疼痛外，安全狀況與標(biāo)準(zhǔn)化療的預(yù)期沒(méi)有明顯區(qū)別。

基線循環(huán)淋巴細(xì)胞OptSNE分析。圖片來(lái)自Nature Medicine, 2023, doi:10.1038/s41591-023-02210-0。

這些作者還分析了免疫生物標(biāo)志物的水平，并評(píng)估了這些生物標(biāo)志物是否與患者的治療反應(yīng)相關(guān)。他們發(fā)現(xiàn)，在治療的前六周，大多數(shù)腫瘤樣本的抗腫瘤T細(xì)胞和免疫信號(hào)通路的激活水平更高。對(duì)治療出現(xiàn)較好反應(yīng)的患者在第六周時(shí)的CD8 T細(xì)胞水平高于對(duì)治療反應(yīng)不佳的患者。這些觀察結(jié)果表明，盡早激活免疫反應(yīng)可能會(huì)使三陰性乳腺癌患者獲得更好的預(yù)后。

Soliman說(shuō)，“我們的結(jié)果表明，TVEC在加入全身化療時(shí)，可能會(huì)增加高風(fēng)險(xiǎn)、早期三陰性乳腺癌的反應(yīng)。有證據(jù)表明腫瘤內(nèi)出現(xiàn)強(qiáng)大的免疫激活，因此有必要對(duì)TVEC與當(dāng)前化療免疫療法結(jié)合使用治療三陰性乳腺癌開(kāi)展進(jìn)一步研究?！保?a target="_blank" >生物谷 Bioon.com）

參考資料：

Hatem Soliman et al. Oncolytic T-VEC virotherapy plus neoadjuvant chemotherapy in nonmetastatic triple-negative breast cancer: a phase 2 trial. Nature Medicine, 2023, doi:10.1038/s41591-023-02210-0.

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