女性的"頭號(hào)殺手"據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),乳腺癌已成為威脅女性生命的"頭號(hào)殺手"。目前,全球約135萬(wàn)婦女患乳腺癌,乳腺癌由原來(lái)女性惡性腫瘤的第6位躍居到第1位。乳腺癌的發(fā)生與人體雌激素的水平密切相關(guān)[1]。關(guān)于乳腺癌用藥哌柏西利為其中一種，就在上周，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，輝瑞哌柏西利（帕博西尼，中文商品名：愛(ài)博新）新適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批，用于治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療，成為國(guó)內(nèi)乳腺癌指南推薦用藥。
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哌柏西利一路很順利進(jìn)入國(guó)內(nèi)，為晚期乳腺癌患者打下基礎(chǔ)，女歌手明星姚貝娜當(dāng)時(shí)為晚期乳腺癌，離我們而去，所以在乳腺癌早期發(fā)現(xiàn)是可以得到很好控制的。
哌柏西利是全球范圍內(nèi)首個(gè)CDK4/6靶向抑制劑，批準(zhǔn)用于治療晚期激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，顯著改善了乳腺癌患者的生存周期，與傳統(tǒng)的HER2抑制劑它的效果更顯而易見(jiàn)，這也就是為什么它這么火的原因。
哌柏西利的用藥機(jī)理非常清晰，對(duì)于激素受體（ER）陽(yáng)性的乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，腫瘤細(xì)胞表面會(huì)過(guò)度表達(dá)激素受體，細(xì)胞外的雌激素與激素受體結(jié)合，傳導(dǎo)信號(hào)到細(xì)胞內(nèi)部，進(jìn)一步到達(dá)細(xì)胞核內(nèi)，引起核內(nèi)蛋白質(zhì)CDK4和CDK6的過(guò)度活躍，活躍蛋白質(zhì)釋放的信號(hào)促進(jìn)了癌細(xì)胞分裂。哌柏西利通過(guò)抑制CDK4/CDK6，成功阻止或減少激素受體和激素（雌激素）。
PALOMA-2是一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，評(píng)估哌柏西利聯(lián)合來(lái)曲唑初始治療絕經(jīng)后ER+/HER2-晚期女性乳腺癌療效的研究，結(jié)果顯示，哌柏西利聯(lián)合來(lái)曲唑治療絕經(jīng)后ER+/HER2–晚期乳腺癌中位無(wú)進(jìn)展生存期為24.8個(gè)月，客觀緩解率為42.1%，哌柏西利聯(lián)合來(lái)曲唑治療顯著延長(zhǎng)了晚期乳腺癌患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（10個(gè)月）[2]，客觀緩解率也有所提高，可謂相當(dāng)出色。
哌柏西利如今在國(guó)內(nèi)獲批，更多的晚期乳腺癌患者受益，希望能早日納入醫(yī)保，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
白木,周潔.乳腺癌:困擾女性美的魔鬼[J].健康生活,2002(01):39-40.
FinnR S, Martin M, Rugo H S, et al. NEJM, 2016, 375(20):1925
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