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近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團(tuán)隊(duì)在《The Lancet Neurology》期刊上發(fā)表題為“Indobufen versus aspirin in patients with acute ischaemic stroke in China (INSURE): a randomised, double-blind, double-dummy, active control, non-inferiority trial”的研究性論文。該研究結(jié)果顯示，在急性中重度缺血性卒中患者中，吲哚布芬在降低90天卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)方面沒達(dá)到“非劣于阿司匹林”的效果，研究結(jié)果不支持對(duì)中重度缺血性卒中患者使用吲哚布芬預(yù)防卒中復(fù)發(fā)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院潘岳松副研究員和孟霞主任醫(yī)師為共同第一作者，王擁軍教授為通訊作者。

卒中是我國(guó)成年人致死和致殘的首位原因，并且大約8%-12%的卒中患者在發(fā)病后三個(gè)月內(nèi)會(huì)發(fā)生卒中復(fù)發(fā)。如何有效地降低卒中的復(fù)發(fā)仍是卒中防控的主要挑戰(zhàn)之一。抗血小板治療是卒中二級(jí)預(yù)防治療的主要手段之一。阿司匹林、氯吡格雷等藥物是臨床上常用的抗血小板藥物。

王擁軍教授團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于腦血管病的防治研究，在缺血性卒中的抗血小板藥物治療方面進(jìn)行了深入的研究，圍繞著阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等抗血小板藥物開展了CHANCE、PRINCE、CHANCE2等一系列臨床試驗(yàn)。作為可逆的血小板環(huán)加氧酶抑制劑，吲哚布芬相比于阿司匹林可能具有較低的出血風(fēng)險(xiǎn)，并且如果發(fā)生出血可在停藥后迅速止血。吲哚布芬是高出血風(fēng)險(xiǎn)患者或其他抗血小板藥禁忌時(shí)的潛在替代抗血小板藥物。在此基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)聯(lián)合全國(guó)163家醫(yī)院開展了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性對(duì)照、非劣效性試驗(yàn)。納入5438名中重度卒中患者被隨機(jī)分成兩組：2715人接受吲哚布芬治療，2723人接受阿司匹林治療。結(jié)果顯示，吲哚布芬組有213例(7.9%)患者在90天內(nèi)發(fā)生卒中，而阿司匹林組175例(6.4%)發(fā)生卒中(HR 1.23; 95% CI 1.01-1.50; 非劣效檢驗(yàn)p=0.44)。兩組發(fā)生中重度出血和不良事件無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。試驗(yàn)結(jié)果顯示吲哚布芬在降低90天卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)方面未達(dá)到“非劣于阿司匹林”的效果，不支持對(duì)中重度缺血性卒中患者使用吲哚布芬預(yù)防卒中復(fù)發(fā)。該研究結(jié)果為卒中治療臨床抗血小板藥物的選擇提供了強(qiáng)有力的依據(jù)。

《Lancet Neurol》雜志同期刊登了來(lái)自華西醫(yī)院的吳思緲教授和來(lái)自澳大利亞新南威爾士大學(xué)的Craig S Anderson教授對(duì)該試驗(yàn)的述評(píng)文章，述評(píng)指出“這項(xiàng)試驗(yàn)為未來(lái)的研究指明了方向，可對(duì)于高出血風(fēng)險(xiǎn)的卒中患者或者作為再灌注治療的輔助藥物，進(jìn)一步探討吲哚布芬等藥物的療效”。

該研究得到杭州中美華東藥業(yè)有限公司和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目等項(xiàng)目資助。

王擁軍，教授、主任醫(yī)師、博士研究生導(dǎo)師，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長(zhǎng)。國(guó)家神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任，國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任，中國(guó)卒中學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)主任委員。《Stroke & Vascular Neurology》雜志主編，《中國(guó)卒中雜志》主編。國(guó)家十二五科技支撐計(jì)劃腦血管病領(lǐng)域首席專家，國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)非傳染性慢病領(lǐng)域首席專家,重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)總體專家組成員，北京十大疾病科技攻關(guān)腦血管病領(lǐng)域首席專家。衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家，享受政府津貼。入選北京學(xué)者培養(yǎng)計(jì)劃（2015）。榮獲北京市優(yōu)秀回國(guó)科技人才，國(guó)家萬(wàn)人計(jì)劃優(yōu)秀人才。所領(lǐng)導(dǎo)的天壇腦血管病臨床研究團(tuán)隊(duì)榮獲2013年國(guó)家首批重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，先后獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、北京市科技成果一等獎(jiǎng)、教育部科技成果一等獎(jiǎng)和中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)科技成果一等獎(jiǎng)。以第一作者/通訊作者發(fā)表SCI文章150篇，累計(jì)影響因子超過(guò)900分。其中發(fā)表于《NEJM》的文章被評(píng)為2013年中國(guó)百篇最具影響國(guó)際學(xué)術(shù)論文，同時(shí)被評(píng)為國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重大進(jìn)展之一，神經(jīng)科領(lǐng)域全球十大進(jìn)展之一。氯吡格雷藥物基因組研究發(fā)表于2016年《JAMA》雜志上，入選2016年度國(guó)際腦血管病研究的5大進(jìn)展。

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