出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
編輯 | 袁月
近日，拜耳旗下的口服雄激素受體抑制劑達羅他胺的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）新適應癥在我國獲批。此前，達羅他胺已獲批用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC），此次新適應癥的上市，將進一步拓寬覆蓋前列腺癌全病程治療。
國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長、泌尿外科主任邢念增教授在接受搜狐健康專訪時介紹，前列腺癌在全球男性腫瘤中發(fā)病率排名第二，而在我國男性中是第六位，呈不斷上漲趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國新增發(fā)病11.5萬，5.1萬人因前列腺癌死亡。
前列腺癌早期發(fā)病沒有癥狀，但可通過前列腺特異性抗原（PSA）篩查實現(xiàn)確診，經(jīng)根治手術或放療達到非常理想的效果，美國、日本的前列腺癌患者五年生存率均在90%以上。但我國篩查普及程度較低，半數(shù)患者確診時已達晚期，發(fā)生了骨轉移或其他器官轉移，這也是我國患者五年生存率僅70%，較西方國家有較大差距的主要原因。
前列腺癌進入晚期階段，最常用的策略是內分泌治療。前列腺癌是一種與雄激素密切相關的腫瘤，可通過手術去勢治療（即切除睪丸）阻斷雄激素生成，或使用內分泌藥物抑制雄激素發(fā)揮功能，均可使腫瘤縮小、萎縮，有效達到治療目的。
內分泌治療的患者需每三個月做一次PSA檢查，包括磁共振、骨掃描等，評估內分泌治療效果以及轉移風險。在隨訪過程中，我們可關注到PSA指標的回升，也就是腫瘤已經(jīng)適應了低雄激素環(huán)境，進入去勢抵抗性前列腺癌階段，重新增殖并轉移，此時的治療就很困難了。
因此，延長內分泌治療的有效期，是提高前列腺癌晚期患者生存及生活質量的關鍵。北京大學泌尿外科研究所所長周利群教授介紹，雄激素需要和受體結合才能刺激腫瘤細胞生長，想要抑制雄激素功能，除了藥物直接抑制雄激素活性，還可阻斷雄激素受體與激素結合，加強內分泌治療效果，也就是達羅他胺的治療靶點。從而達到進一步抑制腫瘤發(fā)展，在用藥過程更安全的基礎上，達到延長生存期的目的。
此前達羅他胺的適應癥是治療非轉移性去勢拮抗前列腺癌，這是前列腺癌進展期當中一個很特殊的階段。此次獲批轉移性激素敏感性前列腺癌的治療，大大擴展了應用范圍。Ⅲ期臨床試驗ARASENS研究結果顯示，在ADT+化療的基礎上聯(lián)合使用達羅他胺，與對照組相比可降低死亡風險32.5%，在延遲進入去勢抵抗性前列腺癌階段、疼痛進展時間等多個指標上都有獲益。值得關注的是，這項試驗加入了中國患者群體，為藥物在我國的安全及合理應用提供進一步的證據(jù)。該藥品現(xiàn)已被納入了 “北京普惠健康?！碧厮幥鍐?，提高應用可及性。
當然，無論藥物治療如何發(fā)展，前列腺癌最優(yōu)、最經(jīng)濟的解決方案還是早期診斷、早期治療。兩位專家呼吁，鑒于前列腺癌在我國發(fā)病率與日增高，建議50歲以上男性體檢時做PSA篩查；有前列腺癌家族史的男性，建議45歲開始做篩查，若出現(xiàn)異常可到正規(guī)醫(yī)院做進一步的診斷，評估腫瘤存在與否及其惡性度風險。
