來源：生物世界 2023-05-30 14:56
值得一提的是，Neuralink的主要競爭對手Synchron公司，開發(fā)了無需開顱手術、通過微創(chuàng)手術進行頸靜脈植入腦機接口的技術，并率先獲得了FDA批準在美國進行了首次腦機接口人體臨床試驗。
2023年5月26日，伊隆·馬斯克（Elon Musk）共同創(chuàng)立的腦機接口公司 Neuralink 宣布——已獲得美國FDA批準，將開展其首次人體臨床研究。
Neuralink官方賬號發(fā)布推特表示：這是Neuralink團隊與FDA密切合作的令人難以置信的工作成果，代表著重要的第一步，有朝一日我們的技術將幫助許多人。馬斯克隨后轉(zhuǎn)發(fā)這條推特，并向Neuralink表示祝賀。
Neuralink 公司的這一臨床獲批，可謂一波三折。2022年11月，馬斯克表示，Neuralink公司的首個人體植入腦機接口將在6個月內(nèi)進行。而在2023年3月初，F(xiàn)DA拒絕了Neuralink公司的臨床試驗申請。
此外，F(xiàn)DA在拒絕其人體試驗申請時，提到了需要解決的“數(shù)十個問題”。這些問題包括幾個關于該設備安全性的問題，包括是否可以在不傷害大腦的情況下移除它，以及對其設備中鋰電池擔憂，以及連接在植入物上的微電線在大腦中遷移的可能性。
人類大腦可以說是有史以來最復雜的生命結(jié)構，雖然距離完全理解大腦還有很遠的距離，但這并不妨礙神經(jīng)科學領域的科學家們不斷取得新進展。
人類大腦大約有860億個神經(jīng)元，它們之間有100萬億個連接，這無疑是一個異常龐大的天文數(shù)字，要知道，整個銀河系“也才”4000億顆恒星。神經(jīng)科學家們在繪制這些大腦神經(jīng)元及其相互連接的復雜作用方面已經(jīng)取得了一些重大進展。
除了基礎科研層面的進展外，近年來腦機接口（BCI）領域也開始受到關注。其中最引人注目的就是伊隆·馬斯克（Elon Musk）創(chuàng)立的腦機接口初創(chuàng)公司 Neuralink。
創(chuàng)立之初，馬斯克曾表示將在2020年底開始進行腦機接口植入的人體試驗，但這一目標顯然沒有完成。
2022年11月，馬斯克在一場直播中表示，Neuralink公司的首個人體植入腦機接口將在6個月內(nèi)進行。
然而，2023年3月，據(jù)路透社報道，Neuralink公司的臨床試驗已經(jīng)被FDA拒絕了，對于FDA提出的數(shù)十個問題，Neuralink可能無法及時解決FDA提出的問題。
Neuralink是一家成立于2016年的腦機接口公司，自成立以來，Neuralink一直在招募學術界的頂尖神經(jīng)科學家參與研發(fā)腦機接口設備。
Neuralink公司稱， Link腦芯片是一種新型腦機接口，將來能夠增加我們與大腦視覺皮層、聽覺皮層、觸覺皮層和運動皮層的連接，從而幫助治療癱瘓、帕金森病、癲癇等各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。還能擴展我們與他人、與世界及與我們自己的互動方式。
Neuralink開發(fā)的這款Link腦芯片，通過外科手術機器人植入頭骨，芯片一端的上千根微型電極與大腦神經(jīng)元連接。芯片通過無線充電，并通過藍牙與諸如手機或電腦等設備連接，從而記錄或參與調(diào)控神經(jīng)元活動。
馬斯克表示，Neuralink將專注于兩項初步應用，第一個是恢復視力，即使是那些天生失明的人，他們?nèi)匀挥谢謴鸵暳Φ目赡苄?，因為大腦皮層中感知視覺的部分仍然存在。第二個是幫助嚴重癱瘓者，幫助癱瘓者用意念使用智能手機，且能比普通用戶用手使用智能手機更快速。在此基礎上，Neuralink還希望更進一步，在大腦和脊髓中植入多個 Neuralink腦機接口，幫助四肢癱瘓者重新行走。他還表示，自己將來也會植入腦機接口。
值得一提的是，Neuralink的主要競爭對手Synchron公司，開發(fā)了無需開顱手術、通過微創(chuàng)手術進行頸靜脈植入腦機接口的技術，并率先獲得了FDA批準在美國進行了首次腦機接口人體臨床試驗。
