多囊卵巢綜合征是影響女性一生健康的疾病，發(fā)病率占育齡期女性的6~10%，占不排卵女性的80%~85%，在我國(guó)約有1500萬(wàn)患者。中西醫(yī)結(jié)合治療多囊卵巢綜合征有獨(dú)特療效。
為驗(yàn)證臨床療效，今天“腎絡(luò)調(diào)經(jīng)丸、腎絡(luò)育春丸治療腎陽(yáng)虛痰阻型、腎陰虛痰瘀互結(jié)型多囊卵巢綜合征的前瞻性隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究課題”正式啟動(dòng)。
記者獲悉，腎絡(luò)調(diào)經(jīng)丸和腎絡(luò)育春丸是中西醫(yī)結(jié)合婦科專(zhuān)家、全國(guó)名中醫(yī)俞瑾教授分型診治多囊卵巢綜合征的核心用藥，并于2021年獲準(zhǔn)備案為院內(nèi)制劑進(jìn)入臨床應(yīng)用。
俞瑾教授介紹：多囊卵巢綜合征非但會(huì)導(dǎo)致患者生育功能受到影響，也可影響下一代的發(fā)育和生殖健康，更會(huì)誘發(fā)絕經(jīng)后其罹患高血壓、糖尿病等代謝性疾病的幾率增加，嚴(yán)重影響患者身心健康和生活質(zhì)量。
多囊卵巢綜合征是亟待臨床解決的基礎(chǔ)性疾病之一，但由于病因復(fù)雜多樣，與遺傳、環(huán)境及精神心理等多種因素密切相關(guān)，目前尚無(wú)理想的治療方案，治療本病的中成藥更是空白。
俞瑾教授對(duì)多囊卵巢綜合征進(jìn)行60余年持續(xù)不間斷的臨床研究，以其所創(chuàng)立的“女性生命網(wǎng)絡(luò)調(diào)控論”為指導(dǎo)，經(jīng)過(guò)理論-臨床-再理論的不斷總結(jié)驗(yàn)證，本世紀(jì)初在國(guó)內(nèi)外率先提出多囊卵巢綜合征診斷和分型的獨(dú)到見(jiàn)解，并逐步形成了以“腎絡(luò)調(diào)經(jīng)丸”和“腎絡(luò)育春丸”為核心，包括身心治療、適量西藥、針灸在內(nèi)的中西醫(yī)融合分型診療模式。經(jīng)臨床反復(fù)驗(yàn)證，排卵率達(dá) 90%、妊娠率達(dá) 70%，療效確切且重復(fù)性強(qiáng)。
2011年，多囊卵巢綜合征診治被確定為上海市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)專(zhuān)病。2016年9月，在俞瑾教授提出的多囊卵巢綜合征（PCOS）中西醫(yī)結(jié)合診斷分型方案的基礎(chǔ)上，制定了《PCOS中西醫(yī)結(jié)合診斷分型規(guī)范專(zhuān)家共識(shí)（草案）》。
近年來(lái)，多次大小樣本臨床觀察及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)：“腎絡(luò)調(diào)經(jīng)丸”和“腎絡(luò)育春丸”中藥復(fù)方可明顯改善患者臨床癥狀，糾正患者及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物紊亂的內(nèi)分泌和代謝水平，具有顯著治療效果，長(zhǎng)期應(yīng)用未見(jiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，是極具有潛力治療多囊卵巢綜合征有效藥物，并已獲4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)。
此次“腎絡(luò)調(diào)經(jīng)丸”和“腎絡(luò)育春丸”以治療多囊卵巢綜合征多中心臨床研究的啟動(dòng)，將有助于名中醫(yī)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化。課題由上海泰坤堂中醫(yī)醫(yī)院牽頭，海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院和中國(guó)福利會(huì)國(guó)際和平婦幼保健院等多家醫(yī)院共同參與。
課題擬招募366例多囊卵巢綜合征患者，以目前臨床常用的優(yōu)思明、二甲雙胍片做為對(duì)照藥物，旨在通過(guò)6個(gè)月大規(guī)模多中心的臨床試驗(yàn)，確證“腎絡(luò)調(diào)經(jīng)丸”和“腎絡(luò)育春丸”分型治療多囊卵巢綜合征的臨床療效，研究得到上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目的支持。
當(dāng)日，俞瑾工作室多囊卵巢綜合征規(guī)范化診療基地在泰坤堂南京東路館成立，基地將致力于“生命網(wǎng)絡(luò)調(diào)控分型”診治多囊卵巢綜合征的帶教、培訓(xùn)和會(huì)診等，不斷壯大傳承梯隊(duì)，提高臨床水平。
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