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首個(gè)人體臨床試驗(yàn):腦深部電刺激治療中風(fēng),加速患者運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù),已成立公司轉(zhuǎn)化

來源:生物世界 2023-08-17 11:24

這項(xiàng)臨床研究報(bào)道,對(duì)頸脊髓進(jìn)行硬膜外電刺激,改善了兩名中風(fēng)后慢性肌力不足患者手臂和手的運(yùn)動(dòng)鍛煉和力量。這些數(shù)據(jù)提供了初步證據(jù),表明了脊髓刺激(SCS)可作為一種中風(fēng)后上肢康復(fù)的恢復(fù)方法的潛力。

全世界每年有數(shù)百萬(wàn)人中風(fēng)(腦卒中),這是導(dǎo)致長(zhǎng)期殘疾的主要原因。雖然大多數(shù)中風(fēng)患者能夠存活,但持續(xù)的神經(jīng)問題會(huì)嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和生產(chǎn)力,大約50%的中風(fēng)后幸存者表現(xiàn)出嚴(yán)重殘疾,需要他人的幫助才能進(jìn)行日常活動(dòng)。

2023年8月14日,克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心的研究人員在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊 Nature Medicine 上發(fā)表了題為:Cerebellar deep brain stimulation for chronic post-stroke motor rehabilitation: a phase I trial 的研究論文。

這是首個(gè)腦深部刺激(DBS)治療中風(fēng)后康復(fù)患者的人體臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示,針對(duì)小腦齒狀核(dentate nucleus)的腦深部電刺激是安全可行的,12名中風(fēng)患者中有9人在運(yùn)動(dòng)障礙和功能方面有所改善,尤其是那些入組時(shí)有上肢運(yùn)動(dòng)功能嚴(yán)重障礙的患者。

該研究的領(lǐng)導(dǎo)者、克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心神經(jīng)病學(xué)研究所主任 André G. Machado 醫(yī)生表示,這些參與研究的患者因?yàn)橹酗L(fēng)而殘疾了1-3年時(shí)間,這項(xiàng)研究給了我們一個(gè)潛在的新機(jī)會(huì),幫助改善中風(fēng)后患者的康復(fù),那些對(duì)腦深部電刺激(DBS)有反應(yīng)的患者的生活質(zhì)量得到了很大改善。

值得一提的是,André G. Machado 醫(yī)生此前參與創(chuàng)立了一家名為 Enspire DBS Therapy 的公司,并出任該公司的首席科學(xué)官,該公司近日完成了1760萬(wàn)美元B輪融資,用于推進(jìn)腦深部電刺(DBS)激促進(jìn)中風(fēng)患者康復(fù)的臨床研究。

在這項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)中,研究團(tuán)隊(duì)招募了12名中風(fēng)后出現(xiàn)上肢慢性、中度至重度偏癱的患者,他們已經(jīng)出現(xiàn)這些癥狀12-36個(gè)月時(shí)間。研究團(tuán)隊(duì)對(duì)他們進(jìn)行了EDEN試驗(yàn)(電刺激齒狀核治療缺血性腦卒中所致上肢偏癱),所有參與者通過手術(shù)在小腦中植入電極,然后連接到一個(gè)類似于起搏器的設(shè)備上,用來向小腦齒狀核發(fā)射電脈沖,幫助患者恢復(fù)對(duì)運(yùn)動(dòng)的控制。在植入手術(shù)后,所有參與者完成了幾個(gè)月的物理治療,首先關(guān)閉腦深部電刺激(DBS)設(shè)備幾周時(shí)間,然后打開設(shè)備4-8個(gè)月,結(jié)果顯示,在打開設(shè)備后,12名參與者中有9名出現(xiàn)了顯著改善,整個(gè)治療過程沒有出現(xiàn)重大并發(fā)癥。

齒狀核腦深部電刺激(DN-DBS)與腦代謝和手臂功能改善的關(guān)系

研究團(tuán)隊(duì)表示,目前還沒有有效的方法來改善廣大中風(fēng)幸存者的身體康復(fù)效果,這項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,腦深部電刺激(DBS)與物理治療相結(jié)合,可以改善中風(fēng)后一年以上的患者的運(yùn)動(dòng)能力,這些患者此前的運(yùn)動(dòng)能力康復(fù)情況已經(jīng)在很大程度上停滯不前了。這項(xiàng)研究的支持進(jìn)行更大規(guī)模的臨床試驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)證對(duì)小腦齒狀核進(jìn)行電刺激加速中風(fēng)后康復(fù)治療的安全性和有效性。

值得一提的是,2023年2月20日,美國(guó)匹茨堡大學(xué)的研究人員在 Nature Medicine 發(fā)表了題為:Epidural stimulation of the cervical spinal cord for post-stroke upper-limb paresis 的研究論文【2】。

這項(xiàng)臨床研究報(bào)道,對(duì)頸脊髓進(jìn)行硬膜外電刺激,改善了兩名中風(fēng)后慢性肌力不足患者手臂和手的運(yùn)動(dòng)鍛煉和力量。這些數(shù)據(jù)提供了初步證據(jù),表明了脊髓刺激(SCS)可作為一種中風(fēng)后上肢康復(fù)的恢復(fù)方法的潛力。



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