胡景山 江蘇省淮安市漣水食品藥品監(jiān)督管理局
如何從藥品的包裝標識上辨別藥品真?zhèn)?，根?jù)個人工作的實際談幾點體會。
一、看批準文號 1.偽造藥品批準文號。市場上許多藥品都標示“國藥準字”，只要我們稍加留意，便可從其標示的類別字母和數(shù)字代碼上辨別真?zhèn)??；瘜W制劑應標示為H，中藥制劑應標示為Z。有的假藥分明是化學制劑，而類別字母卻標示為“Z”；明明是此省生產(chǎn)的藥品卻標示彼省代碼或標示“00”等。例如，標示為西藏某藥廠生產(chǎn)的“雪域圣寶丸”的批準文號為“國藥準字Z00035765”，只看八位數(shù)字的前兩位就可確定該批準文號是偽造的。
2.使用過期失效的藥品批準文號。國家食品藥品監(jiān)督管理局曾兩次規(guī)范藥品批準文號，在2003年將藥品批準文號做統(tǒng)一規(guī)定并確定下來。而制假者常常聰明反被聰明誤，將過期失效的批準文號標示出來貽笑大方。我局查獲的標示四平市某制藥廠生產(chǎn)的“益腎興陽膠囊”就屬此類，該藥標示的批準文號為“ZZ3393國藥準字ZF20010004，生產(chǎn)批號：20041118”，通過生產(chǎn)批號就可判定其藥品批準文號系偽造。
二、看藥品的商品名和通用名 國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品商品名和通用名的標注有明確規(guī)定，通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2，通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙，不得連用。通用名稱應符合藥典標準。譬如我局查獲的標示為吉林省某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新金林康TM呋喃妥因片，“新金林康”字體特別大，藥品通用名呋喃妥因字體特別小，又是黃色，不注意看不清。
三、看藥品成份 標示的成份中西藥混雜。早在2002年國家食品藥品監(jiān)督管理局就有明確規(guī)定，中藥制劑中填加西藥成分的按假藥論處。所以，檢查中發(fā)現(xiàn)此類情形應予詳查。例如，標示為山西昔陽某制藥有限公司生產(chǎn)的“莇通膠囊”，因其主要成分標示有“制馬錢子”、“紅花”、“芬布芬”等中西藥混雜，所以查系假藥。
四、看功能主治或適應癥 對照藥品質(zhì)量標準，核對藥品包裝、標簽、說明書所注功能主治或適應癥是否與國家規(guī)定的相符。那些假藥往往稱能包治百病、能刺激性器官二次發(fā)育等，都會夸大療效。我局查獲的標示為陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的九陽正腎TM益腎興陽膠囊，其標示的功能主治項下有刺激男性性器官第二次發(fā)育。
五、看藥品規(guī)格 同一品種的不同規(guī)格標示同一批準文號。此種假藥的特點是標示的藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等均相同，惟一不同的是包裝規(guī)格。我局在市場檢查中曾發(fā)現(xiàn)兩種包裝規(guī)格的四平市某制藥有限公司生產(chǎn)的精典TM男寶膠囊，一種規(guī)格為每盒2粒/板，一種規(guī)格為每盒12粒/2板，而批準文號均為“國藥準字Z22022641”。
六、看贈品 藥品附帶贈品，附贈的藥品無批準文號。有些生產(chǎn)企業(yè)把部分藥品附贈其他藥品一并出售，作為促銷的一種手段，國家食品藥品監(jiān)督管理局就此曾作明確規(guī)定，附贈的藥品必須取得獨立的批準文號。我局查獲的標示為遼寧某制藥有限公司生產(chǎn)的隆列通TM前列康舒丸，同時配套銷售的贈品“隆列通膏和隆列通貼”即屬此類?，F(xiàn)場檢查時在該藥外觀上未發(fā)現(xiàn)有疑點，但該藥附贈的藥品“隆列通膏和隆列通貼”未標示批準文號和生產(chǎn)批號，經(jīng)詳查該藥及其附贈的藥品均系假藥。
七、看貯藏項 藥品放在什么條件下存放，國家食品藥品監(jiān)督管理局都有明確規(guī)定，有時造假者往往不注意這點，露出馬腳。譬如我局查獲的標示為昆明某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號為040318的復方酮康唑發(fā)用洗劑，外包裝貯藏項可疑，經(jīng)進一步調(diào)查，正品貯藏項下為“密封，在陰涼處保存”，偽品貯藏項下為“密閉，在防涼處保存”。
八、看標示生產(chǎn)及聯(lián)系方式 如不標明生產(chǎn)企業(yè)所在地、聯(lián)系電話、郵編等，或聯(lián)系電話是私人手機號、空號等，或聯(lián)系電話非生產(chǎn)企業(yè)所在地的等均屬疑似。如我局查獲的標示為吉林省某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新金林康TM呋喃妥因片，其外包裝上的電話號碼是陜西省咸陽市的，而生產(chǎn)廠家是吉林省白城市，經(jīng)核查該藥為假藥。
除上述幾種情況外，尚有許多，只要我們仔細認真，就可以將制假者留下的罪證看得真真切切。
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