發(fā)布會上介紹,12月30日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示,保護(hù)率為79.34%,實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
此前,12月9日、13日,阿聯(lián)酋和巴林兩個國家分別按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已審核批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗正式注冊上市。
國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司總裁吳永林表示:國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗在阿聯(lián)酋和巴林等多個國家進(jìn)行了大規(guī)模的Ⅲ期
臨床試驗,接種人數(shù)已經(jīng)超過了6萬人,接種人群樣本量涵蓋了125個國籍,完成了階段性保護(hù)率數(shù)據(jù)的評價,目前得到的結(jié)果好于臨床研究預(yù)定的目標(biāo),安全性和有效性指標(biāo)超過了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn),和我們國家批準(zhǔn)的附條件上市工作方案的要求,可以在大范圍人群中形成有效保護(hù)。
疫苗安全:良好安全性已得到充分證明!
國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示:在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中,我們始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。為了保護(hù)高風(fēng)險人群,今年6月份,采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則,在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急救治準(zhǔn)備的前提下,對高風(fēng)險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底,累計接種超過了150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風(fēng)險地區(qū)工作,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報告,疫苗的安全性得到了充分證明,有效性也得到了一定的驗證。在此基礎(chǔ)上,大家知道,冬春季節(jié)是傳染病爆發(fā)的最常見時期,為了防范冬春季節(jié)的疫情爆發(fā),也為了有效保護(hù)感染風(fēng)險相對較高的人群,我們于12月15日正式啟動了我國重點人群的接種工作。半個月來,全國重點人群累計接種已經(jīng)超過了300萬劑次。在接種工作中,我們建立了完善的接種點設(shè)置規(guī)范、接種人員嚴(yán)格的培訓(xùn)、受種人員的篩查、不良反應(yīng)的監(jiān)測、應(yīng)急救治以及嚴(yán)重
不良反應(yīng)的專家會診等一系列制度,來確保接種工作安全順利。這次的300萬,加上之前的150萬,充分證明了我們的疫苗安全性良好。
疫苗接種:有序開展,“應(yīng)接盡接”,在全人群構(gòu)筑免疫屏障!
國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示:新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病大流行,全球的疫情形勢依然嚴(yán)峻。雖然我國一些防控已經(jīng)取得了戰(zhàn)略性成果,但是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力依然很大。隨著今天批準(zhǔn)附條件上市,特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的逐步提升,我們將全面有序地推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,后續(xù)再開展其他普遍人群的接種。目前,我國免疫規(guī)劃專家咨詢委員會已經(jīng)制定了統(tǒng)一的接種方案,我們將通過有序開展接種,符合條件的群眾都能夠?qū)崿F(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障,來阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。
疫苗價格:全面免費提供!
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉表示:關(guān)于疫苗的價格,我們在定價的時候,一直堅持企業(yè)主體。但是在企業(yè)定價的時候,有兩個原則必須遵循。第一個原則就是公共產(chǎn)品的屬性,第二個原則,既然是公共產(chǎn)品,那就只能以成本作為定價的依據(jù)。大家知道,一個產(chǎn)品的成本,它的影響因素也是蠻多的,和它的生產(chǎn)規(guī)模、使用規(guī)模密切相關(guān)。我想,隨著疫苗附條件上市的獲批,我們已經(jīng)準(zhǔn)備好的規(guī)?;a(chǎn)即將展開,我們制定的免疫規(guī)劃也即將推開。正如剛才曾主任介紹的,我們將開展第一步高風(fēng)險人群、重點人群,第二步高危人群,第三步全人群的接種。隨著工作的推開,成本會得到大幅度下降。無論怎么樣,我們堅信,新冠病毒疫苗的價格一定是在老百姓可接受的范圍內(nèi)。
曾益新補(bǔ)充稱:剛才忠偉回答到,疫苗的基本屬性還是屬于公共產(chǎn)品,價格可能會根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化。但是一個大前提是,肯定是為全民免費提供,這是一個大前提。(生物谷Bioon.com)
原文出處:國務(wù)院新聞辦公室