銀屑病（圖片來(lái)源：dermatologyadvisor.com）
2021年08月17日訊 /
生物谷BIOON/ --
諾華（Novartis）近日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)抗炎藥
Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司庫(kù)奇尤單抗，俗稱(chēng)“蘇金單抗”），
用于治療年齡≥6歲、體重≥50公斤、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑?。≒sO）兒童和青少年患者。在中國(guó)，Cosentyx分別于2019年3月、2020年4月獲得批準(zhǔn)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑?。≒sO）和成人強(qiáng)直性脊柱炎（AS）。
值得一提的是，Cosentyx是中國(guó)第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于治療兒童和青少年銀屑病的白介素類(lèi)抑制劑。該批準(zhǔn)基于評(píng)估Cosentyx治療6歲至18歲以下兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者的2項(xiàng)國(guó)際3期研究。這些研究報(bào)告的安全性與成人中重度斑塊型銀屑病試驗(yàn)報(bào)告的安全性一致，未觀(guān)察到新的安全信號(hào)。
斑塊型銀屑病是一種慢性炎癥性疾病，影響全球多達(dá)35萬(wàn)兒童，發(fā)病最常見(jiàn)于青春期。該病對(duì)兒童的影響遠(yuǎn)不止皮膚，而且會(huì)導(dǎo)致生活質(zhì)量的惡化，可能對(duì)這一脆弱的患者群體產(chǎn)生持久的影響。與同齡人相比，患有銀屑病的兒童由于瘙癢和疲勞等癥狀，除了感到恥辱感外，他們的生活質(zhì)量更差。這些反過(guò)來(lái)又會(huì)影響他們的情緒健康和在學(xué)校的表現(xiàn)。
隨著此次批準(zhǔn)，Cosentyx將為中國(guó)的銀屑病兒童和青少年群體提供一種一線(xiàn)系統(tǒng)療法。
截至目前，Cosentyx已在包括美國(guó)和歐盟國(guó)家在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批4個(gè)適應(yīng)癥，諾華計(jì)劃在未來(lái)十年內(nèi)擴(kuò)大至10個(gè)適應(yīng)癥。
Cosentyx是首個(gè)特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環(huán)IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在多種
自身免疫性疾病的免疫應(yīng)答中發(fā)揮了重要作用，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、斑塊型銀屑?。≒sO）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。
Cosentyx于2015年1月獲批上市，目前已獲批4個(gè)適應(yīng)癥（PsO、PsA、AS、nr-axSpA）。Cosentyx擁有強(qiáng)有力的臨床證據(jù)支持，包括在前三大適應(yīng)癥（PsO、PsA、AS）的5年數(shù)據(jù)，以及來(lái)自真實(shí)世界證據(jù)的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)加強(qiáng)了Cosentyx在橫跨axSpA、PsA和銀屑病疾病方面作為一種快速持久綜合治療方法的獨(dú)特地位。自上市以來(lái)，全球已有超過(guò)50萬(wàn)例患者接受了Cosentyx治療。（生物谷Bioon.com）
