9月15日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)（HK：2616）宣布，其多特異性抗體CS2006/NM21-1480的中國
臨床試驗申請（IND）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心批準。該產(chǎn)品極具同類最優(yōu)免疫治療骨架分子的潛力，有望成為
腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代PD-(L)1治療方法。本次獲批對于基石藥業(yè)正在推進的管線2.0戰(zhàn)略是一個里程碑式的進展，標志著基石藥業(yè)創(chuàng)新療法研究邁出重要一步。
據(jù)了解，CS2006/NM21-1480具有獨特的分子設(shè)計，是同時靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的單價三特異性抗體。它僅在與
腫瘤細胞表面配體PD-L1結(jié)合的情況下，就能條件性地誘導免疫共刺激受體4-1BB，激活抗癌T細胞，因此可能避免過去使用4-1BB激動劑抗體時所觀察到的肝毒性。
相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，它獨特的單價結(jié)構(gòu)設(shè)計和對PD-L1的超高親和力，將能夠使腫瘤局部PD-L1和4-1BB雙重作用的潛力最大化，療效廣泛而持久的同時可以避免全身毒性。此外，通過結(jié)合HSA 可延長其半衰期，為患者提供更加便利的給藥頻率。因此，CS2006/NM21-1480有望對有PD-L1表達的廣譜
腫瘤類型有效，并可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥。
正因為上述這些特色，CS2006/NM21-1480作為一種潛在同類最優(yōu)療法，可用于單藥治療或與多種療法聯(lián)合治療，有望成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極有前景的下一代PD-(L)1治療方法。將開展的
臨床試驗旨在評估CS2006/NM21-1480在多種晚期實體瘤中國患者中的安全性、藥代動力學特征及抗
腫瘤活性。
基石藥業(yè)首席科學官謝毅釗博士表示，CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗申請獲得NMPA許可，即將開展
臨床試驗，是基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略進程中的重要里程碑，該產(chǎn)品已于2020年4月在美國獲批進入首次人體試驗，目前該研究在積極進行中?！盎帢I(yè)聚焦于
腫瘤領(lǐng)域新興療法中的全球同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)產(chǎn)品。未來, 我們將快速推進包括CS2006/NM21-1480在內(nèi)的多個產(chǎn)品管線的研發(fā)進程，為中國乃至全球的患者帶來更多新的治療選擇?！?/div>
據(jù)悉，CS2006/NM21-1480由基石藥業(yè)合作伙伴Numab Therapeutics設(shè)計研發(fā)，已于2020年4月在美國獲批進入首次人體試驗，目前該研究在積極進行中。根據(jù)雙方合作協(xié)議，基石藥業(yè)將為CS2006/NM21-1480的研發(fā)提供資金直至完成初步Ib期
臨床試驗，同時基石藥業(yè)將在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）、韓國和新加坡?lián)碛歇毤议_發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。Numab則保留該候選藥物在全球其余地區(qū)的所有權(quán)利。
在管線2.0方面，基石藥業(yè)目前正通過在研發(fā)方面的不懈努力，增強內(nèi)源創(chuàng)新能力，打造具備全球權(quán)益的差異化創(chuàng)新藥物管線。目前已擁有15款產(chǎn)品線，其中8款為自主研發(fā)，7款為引入或共同開發(fā)，涵蓋了小分子、單抗、多抗及ADC等細分領(lǐng)域。（生物谷 bioon）
