[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物 及其應(yīng)用。
[0002] 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是由于嘌呤代謝紊亂及尿酸排泄減少所引起的中老年男性常見的 一種疾病，臨床上分為急性和慢性。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以夜間突然發(fā)作的單關(guān)節(jié)紅腫熱痛 為特點。慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎可見多個關(guān)節(jié)受累，發(fā)作頻，緩解期縮短，甚至發(fā)作后疼痛也不 緩解。隨著我國生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)及生活方式的改變，肥胖人數(shù)的增加，該病發(fā)病 率正迅速增高，疼痛劇烈且反復(fù)發(fā)作，已成為困擾痛風(fēng)患者的一大嚴重問題，不僅嚴重影響 了患者及家屬的日常工作和生活，而且給社會帶來了沉重的負擔(dān)。
[0003] 目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對該病尚無根治方法，急性發(fā)作期常用非留體類抗炎藥、秋水仙素 和糖皮質(zhì)激素治療，但痛風(fēng)患者往往伴隨腎、心血管、胃腸道疾病，以及上述藥物帶來的腹 瀉、胃腸道出血、心肌梗死、腎損傷等限制了西藥的使用。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)"痹病"、"痛 風(fēng)"、"白虎歷節(jié)"等范疇。所以，探索運用中醫(yī)藥治療痛風(fēng)已成為當(dāng)今一個重要的研究課題。 本發(fā)明人經(jīng)過多年的臨床試驗，證明應(yīng)用中藥治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎具有療效高，副作用小的 優(yōu)點。
[0005] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 一種治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料藥組 成：熟地25-40份、地黃25-40份、鹿角膠12-25份、益母草25-40份、穿破石12-25份、獨一味 12-25份、山藥12-25份、炒芡實12-25份、人參10-25份、制鱉甲6-15份、煅牡蠣5-10份、桑螵 蛸5-10份、當(dāng)歸12-25份、白芍12-25份、醋香附12-25份、天冬12-25份、川考12-25份、銀柴胡 2-8份、甘草3-6份。
[0006] 優(yōu)選的，所述的組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是：熟地30份、地黃30份、 鹿角膠20份、益母草30份、穿破石20份、獨一味20份、山藥20份、炒芡實20份、人參15份、制鱉 甲10份、煅牡蠣8份、桑螵蛸8份、當(dāng)歸20份、白芍20份、醋香附20份、天冬20份、川考20份、銀 柴胡4份、甘草5份。
[0007] 更進一步優(yōu)選的，所述治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于:按照中藥制 劑制備成臨床上適宜的制劑。所述的制劑包括膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或 滴丸劑。
[0008] 優(yōu)選的，所述的組合物的制備方法，其特征在于:按所述重量份稱取各原料藥;將 各原料藥粉碎，過篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
[0009] 更進一步優(yōu)選的，所述的組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟： (1) 按所述重量份稱取各原料藥； (2) 將山藥、炒芡實、醋香附、天冬、川芎、人參、當(dāng)歸、白芍、制鱉甲分別粉碎，備用； (3) 將熟地、地黃、益母草、穿破石、獨一味、煅牡蠣、桑螵蛸、銀柴胡和甘草用水提取兩 次，每次0.5-3小時，過濾，減壓濃縮至稠膏，備用； (4) 將鹿角膠粉碎后與步驟(2)和(3)所得到的產(chǎn)物混合均勻，加入鹿角膠粉碎粉和藥 物制劑輔料混勾制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品。
[0011] 痛風(fēng)在中醫(yī)學(xué)中屬于痹證、痛風(fēng)、歷節(jié)風(fēng)等范疇，病因為先天稟賦不足或年邁臟器 日衰，加之嗜酒、恣食肥甘厚味，致臟腑功能失調(diào)、清濁代謝紊亂。嘌呤為其病理產(chǎn)物，屬于 祖國醫(yī)學(xué)"濁邪"范疇。發(fā)明人結(jié)合大量臨證實踐中的體會，認為"虛、濁、熱、瘀"是痛風(fēng)發(fā)生 發(fā)展的病機關(guān)鍵，本病以脾肝腎虧虛、氣血不足為本，濕濁、瘀熱痹阻經(jīng)脈、骨節(jié)為標(biāo)，本虛 標(biāo)實。脾胃為后天之本，氣血生化之源，為氣機升降之樞紐，升清降濁，交通上下，維持"清陽 出上竅，濁陰走下竅"的氣化功能。如脾失健運，氣化失司，則會導(dǎo)致水濕停留，產(chǎn)生水、濕、 痰、濁諸邪。代謝后產(chǎn)生的濁液，通過三焦水道下輸于腎，經(jīng)腎氣的蒸化、開闔，清者再由脾 氣的轉(zhuǎn)輸作用上騰于肺，重新參與水液代謝，濁者則化為尿液，下輸膀胱排出體外。在飲食 物當(dāng)中，肥甘厚味過量，最易招致濕熱稽留，其原因除脾運不及外，更主要的是腎的降濁功 能失常?！端貑枴の迮K生成篇》云："多食甘，則骨痛而發(fā)落。"如若脾腎虧虛，或飲食勞欲損傷 脾腎，脾之運化、轉(zhuǎn)輸及腎之蒸化開闔功能障礙，不能勝任升清降濁之職，濕濁滯留郁而化 熱，濕熱流竄于筋骨，注于關(guān)節(jié)，氣血痹阻不通，故骨節(jié)腫痛?？梢?，只有腎陰腎陽協(xié)調(diào)平衡， 腎氣的蒸化開闔和推動作用發(fā)揮正常，升清降濁功能才能得以有效調(diào)控。否則濁陰不降，留 滯體內(nèi)，反成隱患。因脾虛生濕太過，不能化精納腎，腎虛降濁不及，濕濁內(nèi)盛而困脾，脾腎 兩傷，致使病邪得以竊居體內(nèi)，反復(fù)作祟。
[0012] 腎藏精，司二便，一方面司二便的功能正常與否依賴于腎中陽氣的蒸騰氣化，另外 與肝主疏泄功能正常與否密切相關(guān)。肝失疏泄可致脾失運化，腎精虧虛，可引起尿酸的生成 增多或排泄減少，引起高尿酸血癥，而這正是導(dǎo)致痛風(fēng)的必不可少的病理過程。臨床上，或 因先天稟賦不足，后天嗜食膏粱厚味，日久傷脾或長期情志內(nèi)傷，肝氣郁滯，氣機失調(diào)，或縱 欲過渡，腎精虧虛，或年老脾肝腎功能失調(diào)，濕濁內(nèi)生，久蘊不解，釀生尿酸濁毒，蘊久化熱 生痰，變生痰瘀痹阻肝脈關(guān)節(jié)而成本病。男子常常相火妄動，肝木侮土，則土衰而水濁，或擾 動精室，而致腎精虧虛，肝脈失養(yǎng)，而致肝失疏泄，脾失運化，腎精虧虛，產(chǎn)生尿酸濁邪，而女 子屬陰，其性沉靜，相火不易妄動，且以肝為先天，肝腎同源，先后天互養(yǎng)，脾不易虛，到更年 期后腎精始虧，肝脾腎功能失調(diào)，這可能是痛風(fēng)發(fā)病男多于女，其比約為20:1，年齡多在40 歲以上，女性往往在更年期之后發(fā)病的原因?！端貑枴の迮K生成篇》曰："肝主筋，諸筋者，皆 屬于節(jié)"。清·劉默在《證治百問》說："肝藏血，關(guān)節(jié)乃筋脈之總會，痛風(fēng)本肝經(jīng)血脈，中風(fēng)熱 濕火，稽留與關(guān)節(jié)之間，腫而且痛，屈伸艱難"。《類經(jīng)》曰："足厥陰之的筋病，足大指支，內(nèi)踝 之前痛，內(nèi)輔痛。"所以，臨床上可見痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎患者多數(shù)半夜因腳痛而痛醒，因"行于陰 也"，半數(shù)以上首發(fā)于足晦指，而在整個病程中約90%患者指被累及，跖趾、踝、膝、指、腕等關(guān) 節(jié)亦為好發(fā)部位。
[0013] 在痛風(fēng)發(fā)病過程中，夜半居多，說明病在血，當(dāng)有瘀血阻絡(luò)。痛風(fēng)反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不 愈，符合中醫(yī)"久病必瘀""久病入絡(luò)"之觀點。濕濁凝滯于經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，影響血行，久之血脈瘀 滯，瘀血阻絡(luò)。濕濁久郁可入里化熱，阻礙氣機升降，血行郁滯，久而致瘀;濁瘀流注經(jīng)絡(luò)、肌 肉、關(guān)節(jié)，痹阻臟腑經(jīng)脈，可出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵硬畸形，舌質(zhì)紫暗，脈澀等，此乃濁瘀交結(jié)而致。瘀血 既是機體在病邪作用下的病理產(chǎn)物，又可作為病因作用于人體。可出現(xiàn)于疾病的任何時期， 尤以中晚期多見，可以貫穿痛風(fēng)發(fā)展的始終，導(dǎo)致病情迀延。
[0014] 綜上所述，"虛、濁、熱、瘀"是痛風(fēng)發(fā)生發(fā)展的病機關(guān)鍵。本病以脾肝腎虧虛、氣血 不足為本，濕濁、瘀熱痹阻經(jīng)脈、骨節(jié)為標(biāo)，本虛標(biāo)實。脾肝腎虧虛、濁毒內(nèi)蘊、濕熱搏結(jié)，濁 瘀交結(jié)貫穿了整個疾病的始終。大多數(shù)痛風(fēng)患者，都是脾腎不足，無力排污泄?jié)?，所以，滋補 脾腎，非常關(guān)鍵，本發(fā)明以補益肝腎、活血通絡(luò)為主，輔清熱利濕，化瘀祛濁之品，此方又配 合有梳理肝經(jīng)的藥物，更加適合，因為痛風(fēng)多開始發(fā)作于腳的大拇指，此處正是肝經(jīng)循行的 位置，兩者剛好契合。本發(fā)明不但要采用活血止痛緩解癥狀，祛濁（降低血尿酸）以清血，泄 濁以治標(biāo)，而且要采用以健脾益腎、調(diào)肝理氣、補血養(yǎng)血以治本，防止痛風(fēng)復(fù)發(fā)，以從根本上 達到治愈痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的目的。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物的配伍依據(jù)： 本方以補血益陰的熟地為君藥；當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血活血，川芎、獨一味活血行血、消腫止 痛，益母草行血養(yǎng)血、利尿消腫，穿破石祛風(fēng)利濕、活血通經(jīng)，充分發(fā)揮活血養(yǎng)血的功效為臣 藥。人參、山藥、芡實健脾益氣、化濕消腫、固腎；鹿角膠、桑螵蛸補肝腎，益精血，益腎助陽； 鱉甲、牡蠣滋陰潛陽、軟堅散結(jié)、退熱除蒸，生地、天冬、銀柴胡滋陰清熱，使清熱利濕、降尿 酸而不傷陰；香附疏理肝氣，調(diào)經(jīng)止痛，均為佐藥，甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方氣血雙補，陰 陽雙調(diào)，肝脾腎兼顧，共奏健脾益腎，補血養(yǎng)血，化濕泄?jié)?、清熱祛瘀止痛之功?/div>
[0016] 方中各味藥物的研究： 地黃:味甘苦，性涼。功能主治滋陰，養(yǎng)血。治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不 調(diào)，胎動不安，陰傷便秘。《本經(jīng)》:主折跌絕筋，傷中，逐血痹，填骨髓，長肌肉，作湯除寒熱積 聚，除痹。生者尤良?！度杖A子本草》：治驚悸勞劣，心肺損，吐血，鼻衄，婦人崩中血暈，助筋 骨。王好古:主心病，掌中熱痛，痹氣痿蹙，嗜臥，足下熱而痛?！端幮哉摗?補虛損，溫中下氣， 通血脈，治產(chǎn)后腹痛，主吐血不止?！秳e錄》：主男子五勞七傷，女子傷中，胞漏下血，破惡血， 溺血，利大小腸，去胃中宿食，補五臟，內(nèi)傷不足，通血脈，益氣力，利耳目。
[0017] 熟地:為生地黃的炮制加工品。味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng);功能與主治：補血滋陰， 益精填髓。用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱， 盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，頦發(fā)早白。《珍珠囊》:大補血虛不足，通血脈，益氣力。《主 治秘要》云:其用有五:益腎水真陰一也，和產(chǎn)后氣血二也，去臍腹急痛三也，養(yǎng)陰退陽四也， 壯水之源五也?！毒V目》:填骨髓，長肌肉，生精血。補五臟內(nèi)傷不足，通血脈，利耳目，黑須發(fā)， 男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經(jīng)候不調(diào)，胎產(chǎn)百病?！侗静輳男隆罚鹤棠I水，封填骨髓，利血 脈，補益真陰，聰耳明目，黑發(fā)烏須。又能補脾陰，止久瀉。治勞傷風(fēng)痹，陰虧發(fā)熱，干咳痰嗽， 氣短喘促，胃中空虛覺餒，痘證心虛無膿，病后脛股酸痛，產(chǎn)后臍腹急疼，感證陰虧，無汗便 秘，諸種動血，一切肝腎陰虧，虛損百病，為壯水之主藥。
[0018] 煅牡蠣:咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。功效:收斂固澀，制酸止痛，重鎮(zhèn)安神，軟堅散結(jié)。 具有滋陰、養(yǎng)血、補五臟、活血、充肌等功效?！侗窘?jīng)》:主傷寒寒熱，溫瘧灑灑，驚恚怒氣，除拘 緩鼠痿，女子帶下赤白。久服強骨節(jié)?！秳e錄》：除留熱在關(guān)節(jié)榮衛(wèi)，虛熱去來不定，煩滿;止 汗，心痛氣結(jié)，止渴，除老血。澀大小腸，止大小便，療泄精，喉痹，咳嗽，心脅下痞熱?！逗Ｋ幈?草》:主男子遺精，虛勞乏損，補腎正氣，止盜汗，去煩熱，治傷寒熱痰，能補養(yǎng)安神，治孩子驚 癇?！墩渲槟摇罚很浧Ψe。又治帶下，溫瘧，瘡腫，為軟堅收澀之劑?！毒V目》:化痰軟堅，清熱除 濕，止心脾氣痛，痢下，赤白濁，消疝瘕積塊，癭疾結(jié)核。
[0019] 制鱉甲：味咸，性微寒。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:滋陰潛陽，軟堅散結(jié)，退熱除蒸。用于 陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，虛風(fēng)內(nèi)動，經(jīng)閉，癥瘕，久瘧瘧母?！侗窘?jīng)》：主心腹癥瘕堅積、寒熱，去 痞、息肉、陰蝕，痔(核）、惡肉?！秳e錄》:療溫瘧，血瘕，腰痛，小兒脅下堅?！端幮哉摗?主宿食、 癥塊、痃癖氣、冷瘕、勞瘦，下氣，除骨熱，骨節(jié)間勞熱，結(jié)實壅塞。治婦人漏下五色羸瘦者。 《日華子本草》：去血氣，破癥結(jié)、惡血，墮胎，消瘡腫并撲損瘀血，瘧疾，腸癰?！侗静菅芰x補 遺》:補陰補氣?！夺t(yī)學(xué)入門》:主勞瘧、老瘧，女子經(jīng)閉，小兒痢疾。《江西中藥》:治軟骨病。
[0020] 獨一味:味苦，性微寒。有小毒。功能主治：活血祛瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，骨 折，腰部扭傷?！端拇ㄖ兴幹尽?活血行瘀，止痛，行氣，消腫，續(xù)筋接骨。治跌傷筋骨及閃腰挫 氣等癥?！肚嗖馗咴幬飯D鑒》:補髓，止血。治浮腫后流黃水，關(guān)節(jié)積黃水，骨松質(zhì)發(fā)炎。 [0021]桑螵蛸：味甘、咸，性平。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：益腎固精，縮尿，止?jié)?。用于遺精滑 精，遺尿尿頻，小便白濁?！侗窘?jīng)》:主傷中，疝瘕，陰痿，益精生子。女子血閉腰痛，通五淋，利 小便水道。《別錄》:療男子虛損，五藏氣微，夢寐失精，遺溺?！端幮哉摗?主男子腎衰漏精，精 自出，患虛冷者能止之。止小便利，火炮令熱，空心食之。虛而小便利，加而用之?！侗静菅?義》:治小便白濁?！队耖彼幗狻?治帶濁淋漓，耳痛，喉痹，瘕疝，骨鯁。
[0022] 銀柴胡:味甘，性微寒。歸肝、胃經(jīng)。功能主治:清虛熱，除疳熱。用于陰虛發(fā)熱，骨蒸 勞熱，小兒疳熱。《本草經(jīng)疏》:治勞熱骨蒸?！侗静輳男隆?治虛勞肌熱骨蒸，勞瘧熱從髓出，小 兒五疳羸熱?！夺t(yī)林纂要》:堅腎水，平相火?！侗静萸笤?清肺、胃、脾、腎熱，兼能涼血。治五 臟虛損，肌膚勞熱，骨蒸煩痛，濕痹拘攣?！缎陆胁菟幨謨浴?清熱涼血。治肺結(jié)核潮熱。
[0023] 炒芡實：味甘、澀，性平。歸脾、腎經(jīng)。功能主治：益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶。用 于夢遺滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。《本經(jīng)》:主濕痹腰脊膝痛，補中除暴疾，益精 氣，強志，令耳目聰明?！度杖A子本草》:開胃助氣?！毒V目》:止渴益腎。治小便不禁，遺精，白 濁，帶下?！侗静輳男隆?補脾固腎，助氣澀精。治夢遺滑精，解暑熱酒毒，療帶濁泄瀉，小便不 ATT O
[0024] 醋香附：味辛、微苦、性微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功能主治:行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。 用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)。《別錄》：主除胸中熱，充皮毛，久服利人，益氣，長須眉?！短票静荨?大下氣，除胸腹中 熱。李杲:治一切氣，并霍亂吐瀉腹痛，腎氣，膀胱冷，消食下氣。《湯液本草》:治崩漏?！兜崮?本草》:調(diào)血中之氣，開郁，寬中，消食，止嘔吐?！毒V目》:散時氣寒疫，利三焦，解六郁，消飲食 積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血， 尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病。
[0025] 天冬：味甘、苦，性寒。歸肺、腎經(jīng)。功能主治:養(yǎng)陰潤燥，清肺生津。用于肺燥干咳， 頓咳痰黏，咽干口渴，腸燥便秘。《本草綱目》載天門冬"煮食之，令人肌體滑澤白凈，除身上 一切惡氣不潔之疾"。天冬苦寒之性較甚，補肺、胃之陰強于麥冬，對咳嗽咯痰不利者，兼能 止咳祛痰，還能入腎經(jīng)以補腎陰、降腎火，可治腎陰虧虛、陰虛火旺之癥。
[0026]人參：味甘、微苦，性溫、平。歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。功效：大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益 肺，生津，安神?！侗窘?jīng)》:主補五臟，安精神，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智?！秳e錄》:療腸胃 中冷，心腹鼓痛，胸肋逆滿，霍亂吐逆，調(diào)中，止消渴，通血脈，破堅積，令人不忘?！墩渲槟摇罚?養(yǎng)血，補胃氣，瀉心火。《滇南本草》：治陰陽不足，肺氣虛弱?！侗静菝审堋罚?定喘嗽，通暢血 脈，瀉陰火，滋補元陽?！毒V目》："治男婦一切虛證，發(fā)熱自汗，眩暈頭痛，反胃吐食，痃瘧，滑 瀉久痢，小便頻數(shù)，淋瀝，勞倦內(nèi)傷，中風(fēng)，中暑，痿痹
，吐血，嗽血，下血，血淋，血崩，胎前產(chǎn) 后諸病。
[0027]當(dāng)歸：味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治:補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用 于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰 疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。《本經(jīng)》:主咳逆上氣，溫瘧寒 熱洗洗在皮膚中，婦人漏下，絕子，諸惡瘡瘍金瘡，煮飲之?！秳e錄》:溫中止痛，除客血內(nèi)塞， 中風(fēng)痙、汗不出，濕痹，中惡客氣、虛冷，補五藏，生肌肉?！度杖A子本草》：治一切風(fēng)，一切血， 補一切勞，破惡血，養(yǎng)新血及主癥癖。王好古：主痿蹵嗜臥，足下熱而痛。沖脈為病，氣逆里 急；帶脈為病，腹痛，腰溶溶如坐水中?！侗静菝审堋?逐跌打血凝，并熱痢括疼滯住腸胃內(nèi)。 《綱目》:〃治頭痛，心腹諸痛，潤腸胃筋骨皮膚。治癰疽，排膿止痛，和血補血。
[0028] 穿破石：味淡微苦，性涼。功能主治：祛風(fēng)利濕，活血通經(jīng)。治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，黃疸， 淋濁，蠱脹，閉經(jīng)，勞傷咳血，跌打損傷，疔瘡癰腫?！渡菟幮詡湟?治酒頂，消蠱脹;浸酒祛 風(fēng)?！侗静萸笤罚簤呀罟?，活血，理跌打?！赌蠈幨兴幬镏尽?血通經(jīng)，治淋濁，去遠年瘀積、結(jié) 石?！堕}東本草》:健脾益胃，舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)濕，去瘀血。治腰痛、關(guān)節(jié)痛，虛勞黃腫，脾虛泄 瀉。廣州部隊《常用中草藥手冊》:涼血散瘀。治經(jīng)閉?！稄V西實用中草藥新選》:清熱活血，止 咳祛痰，治勞傷咳血?！陡＝ㄖ胁菟帯?清熱利濕。濕熱痹，疔瘡癰腫。
[0029] 鹿角膠:味咸，性溫。入肝、腎經(jīng)。功能主治:補虛，助陽。治腎陽不足，腰脊酸痛，脾 胃虛寒，嘔吐，食少便溏，子宮虛冷，崩漏帶下。《本草蒙筌》:主治同鹿角膠，功效略緩?！夺t(yī)學(xué) 入門》:治五勞七傷贏瘦，補腎益氣，固精壯陽，強骨髓，治夢遺?！侗静輩R言》:收澀止痢，去婦 人白帶?！侗窘?jīng)逢原》：治脾胃虛寒，食少便溏，胃反嘔吐?！端拇ㄖ兴幹尽罚貉a中益血，止痛安 胎。治折傷，痘瘡不起，疔瘡，瘡瘍腫毒。
[0030] 益母草:味苦、辛，性微寒。歸肝、心包經(jīng)。功能主治:活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫。用于月經(jīng) 不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少;急性腎炎水腫?！侗窘?jīng)》:主癮疹癢。《本草衍義》:治產(chǎn) 前產(chǎn)后諸疾，行血養(yǎng)血;難產(chǎn)作膏服。《本草蒙筌》：去死胎，安生胎，行瘀血，生新血。治小兒 疳痢?！毒V目》:活血，破血，調(diào)經(jīng)，解毒。治胎漏產(chǎn)難，胎衣不下，血暈，血風(fēng)，血痛，崩中漏下， 尿血，瀉血，痢，疳，痔疾，打撲內(nèi)損瘀血，大便、小便不通。《本草求原》:清熱，涼血，解毒。
[0031] 川芎：味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！侗窘?jīng)》:主中風(fēng)入腦頭痛，寒 痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉無子。《別錄》:除腦中冷動，面上游風(fēng)去來，目淚出，多涕唾，忽 忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。《日華子本草》:治一切風(fēng)， 一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血，長肉，鼻洪，吐血 及溺血，痔痿，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡疥，及排膿消瘀血。《醫(yī)學(xué)啟源》:補血，治血虛頭痛。王 好古:搜肝氣，補肝血，潤肝燥，補風(fēng)虛?！毒V目》:燥濕，止瀉痢，行氣開郁。
[0032] 白芍:性味酸苦，涼。入肝、脾經(jīng)。功效行瘀，止痛，涼血，消腫。治瘀滯經(jīng)閉，痛瘕積 聚，腹痛，脅痛，衄血，血痢，腸風(fēng)下血，目赤，癰腫?！侗窘?jīng)》：主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒 熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。《別錄》:通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱大小 腸，消癰腫，時行寒熱，中惡腹痛，腰痛?！兜崮媳静荨?瀉脾火，降氣，行血，破瘀，散血塊，止腹 痛，退血熱，攻癰瘡，治疥癩。
[0033] 山藥:味甘，性平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功能主治:補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于 脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于 脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多?！侗窘?jīng)》:主傷中，補虛，除寒熱邪氣，補中益氣力，長肌肉，久 服耳目聰明?！端幮哉摗?補五勞七傷，去冷風(fēng)，止腰痛，鎮(zhèn)心神，補心氣不足，患人體虛羸，加 而用之?！度杖A子本草》:助五臟，強筋骨，長志安神，主泄精健忘。《傷寒蘊要》:補不足，清虛 熱?！毒V目》:益腎氣，健脾胃，止泄痢，化痰涎，潤皮毛。
[0034] 甘草：味甘，性平。入脾、胃、肺經(jīng)。功能主治：和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。炙 用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇;生用，治咽喉腫痛，消化 性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒?！侗窘?jīng)》：主五臟六府寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍 力，金瘡腫，解毒?！秳e錄》:溫中下氣，煩滿短氣，傷臟咳嗽，止渴，通經(jīng)脈，利血氣，解百藥毒。 《藥性論》：主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿;補益五臟；制諸藥毒;養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，令人陰（不） 痿；主婦人血瀝腰痛；虛而多熱；加而用之?！度杖A子本草》：安魂定魄。補五勞七傷，一切虛 損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅，利百脈，益精養(yǎng)氣，壯筋骨，解冷熱?！墩渲槟摇?補血，養(yǎng)胃。
【具體實施方式】
[0035] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進一步說明。
[0036]實施例1:散劑或丸劑的制備 按以下重量稱取各原料藥：熟地50份、地黃50份、鹿角膠24份、益母草50份、穿破石24 份、獨一味24份、山藥24份、炒芡實24份、人參20份、制鱉甲12份、煅牡蠣10份、桑螵蛸10份、 當(dāng)歸24份、白芍24份、醋香附24份、天冬24份、川芎24份、銀柴胡4份、甘草6份;將上述除鹿角 膠以外的原料藥混合粉碎后，過80目篩，加入鹿角膠粉碎粉混勻，即得。
[0037]實施例2:顆粒劑的制備 (1) 按以下重量稱取各原料:熟地120g、地黃120g、鹿角膠80g、益母草120g、穿破石80g、 獨一味80g、山藥80g、炒芡實80g、人參60g、制鱉甲40g、煅牡蠣32g、桑螵蛸32g、當(dāng)歸80g、白 芍80g、醋香附80g、天冬80g、川芎80g、銀柴胡16g、甘草20g; (2) 將鹿角膠、山藥、炒芡實、醋香附、天冬、川芎、人參、當(dāng)歸、白芍、制鱉甲分別粉碎，備 用； (3) 將熟地、地黃、益母草、穿破石、獨一味、煅牡蠣、桑螵蛸、銀柴胡和甘草用10倍量水 提取兩次，每次1.5小時，過濾，減壓濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎，得干膏粉，備用； (4) 將步驟(2)和(3)所得到的產(chǎn)物混合均勻，加入適量糊精，甜菊苷，混勻，干燥、粉碎、 加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，分裝成100袋，IOg/袋。
[0038]實施例3:顆粒劑的制備 (1)按以下重量稱取各原料:熟地120g、地黃120g、鹿角膠75g、益母草120g、穿破石75g、 獨一味75g、山藥75g、炒芡實75g、人參75g、制鱉甲45g、煅牡蠣30g、桑螵蛸30g、當(dāng)歸75g、白 芍75g、醋香附75g、天冬75g、川芎75g、銀柴胡24g、甘草18g; (2) 將鹿角膠、山藥、炒芡實、醋香附、天冬、川芎、人參、當(dāng)歸、白芍、制鱉甲分別粉碎，備 用； (3) 將熟地、地黃、益母草、穿破石、獨一味、煅牡蠣、桑螵蛸、銀柴胡和甘草用8倍量水提 取兩次，每次2小時，過濾，減壓濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎，得干膏粉，備用； (4) 將步驟(2)和(3)所得到的產(chǎn)物混合均勻，加入適量淀粉和蔗糖粉，混勻，干燥、粉 碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整
粒，分裝成65袋，15g/袋。
[0039]實施例4:臨床研究實驗 一、臨床資料 選取45名2013年1月至2015年8月在我院接受治療的痛風(fēng)患者，本組所有患者均符合 《中醫(yī)證候診療標(biāo)準(zhǔn)》中的濕濁瘀阻型實施診斷和美國風(fēng)濕病學(xué)會提出的痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，其 中有40名男性，5名女性，平均年齡為(43.7± 1.4)歲，平均病程為(9.3±2.5)年，其中33名 患者病程在5年以內(nèi)，10名患者病程在6~10年以內(nèi)，2名患者病程在10年以上；12名患者為 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，26名患者為痛風(fēng)發(fā)作緩解期，5名患者為痛風(fēng)石，2名為其他。
[0040]二、治療方法 本發(fā)明實施例2所制備的顆粒劑。每次服用1袋，每日3袋。
[0041 ]三、療效評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中醫(yī)證候診療標(biāo)準(zhǔn)》療效評定標(biāo)準(zhǔn)，患者關(guān)節(jié)熱、腫、紅、痛等臨床癥狀消失，關(guān)節(jié) 腔滑囊液顯微鏡檢查顯示針形尿酸鹽結(jié)晶消失，血尿酸恢復(fù)正常水平為治愈；患者關(guān)節(jié)熱、 月中、紅、痛等臨床癥狀有所緩解，血尿酸水平降低，關(guān)節(jié)局部皮膚瘙癢、脫肩癥狀得到緩解為 好轉(zhuǎn)；患者癥狀沒有得到緩解，而且其血尿酸也沒有降低為未愈?？傆行?治愈率+好轉(zhuǎn) 率。
[0042] 四、統(tǒng)計學(xué)處理 通過SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，同組治療前后比較采用配對t檢驗，計量資料以（X 土s)表示，P<〇.05表示差異性較為明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0043]五、治療結(jié)果 1、臨床療效對比，結(jié)果見表1。
[0045] 所選取的45例患者中，其中痊愈30例，占66.7%;有效14例，占31.1 % ;無效1例，占 2.2%，總有效率為97.78%。
[0046] 2、對比患者治療前后的血尿酸濃度 治療前，患者血尿酸濃度平均為(683.148±93.268)μπιο1 · L-1，治療后，患者血尿酸濃 度平均為(428.647 ±78.224)μπιο1 · L-1，其差異性對比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(Ρ<0.05)，結(jié) 果見表2。
[0048] 實施例5:典型病例 1.張某，男性，58歲，2013年7月初診。四肢關(guān)節(jié)腫痛7年，左膝腫痛，雙下肢浮腫月余來 診，查雙手足多發(fā)痛風(fēng)結(jié)節(jié)，如葡萄樣大小，紅腫熱感，壓痛明顯，左膝關(guān)節(jié)紅腫熱感，壓痛 明顯。彩超示右腎、前列腺多發(fā)結(jié)石，雙下肢多發(fā)痛風(fēng)結(jié)晶形成并血管栓塞X線示雙手近位， 掌指關(guān)節(jié)多發(fā)痛風(fēng)石并骨質(zhì)侵蝕破壞。平素大便粘，質(zhì)軟便溏;臉色蠟黃泛黑;舌質(zhì)紅，舌下 靜脈深褐色，苔黃膩，脈弦數(shù)。中醫(yī)診斷:濁痹之濕熱痰瘀痹阻證，脾腎兩虛。西醫(yī)診斷:痛風(fēng) 性關(guān)節(jié)炎并痛風(fēng)性腎病。擬方:熟地40g、地黃25g、鹿角膠20g、益母草40g、穿破石20g、獨一 味25g、山藥25g、炒芡實12g、人參10g、制鱉甲15g、煅牡蠣10g、桑螵蛸10g、當(dāng)歸20g、白芍 12g、醋香附12g、天冬12g、川芎12g、銀柴胡4g、甘草6 g<37劑，每日1劑，早晚溫服。囑勿負重， 抬高患肢，節(jié)飲食，防感染。服5劑，手足及左膝紅腫疼痛明顯減輕，能下地活動，久立仍腫 痛。二診，守方10劑繼服，適宜抬高患肢鍛煉。三診，四肢結(jié)節(jié)紅腫明顯減輕，關(guān)節(jié)腫痛消，雙 下肢水腫消，可自行行走，守方繼服20劑，結(jié)節(jié)腫痛消，行走自如，復(fù)查各項指標(biāo)均已正常， 已能正常工作。
[0049] 2.李某，女，76歲，退休職工，2014年4月因周身乏力，腰酸痛，右足疼痛來本科門診 治療。癥見周身乏力，右足疼痛，納差，尿色淡黃，尿中有泡沫，小便短少，大便便軟，1~2日1 次，夜眠欠佳。舌質(zhì)黯淡，苔白，脈弦滑。既往痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病史8年。實驗室檢查:尿常規(guī):尿 蛋白 ++，隱血+，鏡下紅細胞5~6/HP，血肌酐392mmol/L，尿素氮24. 〇1111]1〇1凡，尿酸676以1]1〇1/ L;診斷為:慢性腎功能不全(衰竭期），痛風(fēng)性腎病，高尿酸血癥。中醫(yī)辨證為脾腎兩虛兼痰 濕血瘀。治療上采用本發(fā)明實施例2的中藥顆粒劑。用7日后，乏力、腰酸痛癥狀好轉(zhuǎn)，右足疼 痛明顯減輕，復(fù)查腎功:血肌酐130mmol/L，血尿酸492ymol/L，尿素氮10.2mmol/L，尿常規(guī)無 明顯變化。囑患者續(xù)服7劑，患者腎功:血肌酐115mmo 1/L，尿酸350mol/L，尿素氮8.8mmol/L， 尿常規(guī)示尿蛋白+，隱血+，鏡下紅細胞4~5/HP?；颊呃^續(xù)服用中藥湯劑至今，腎功能及尿酸 均降至正常范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料藥組 成：熟地25-40份、地黃25-40份、鹿角膠12-25份、益母草25-40份、穿破石12-25份、獨一味 12-25份、山藥12-25份、炒芡實12-25份、人參10-25份、制鱉甲6-15份、煅牡蠣5-10份、桑螵 蛸5-10份、當(dāng)歸12-25份、白芍12-25份、醋香附12-25份、天冬12-25份、川考12-25份、銀柴胡 2-8份、甘草3-6份。2. 按照權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是:熟地30份、地黃30 份、鹿角膠20份、益母草30份、穿破石20份、獨一味20份、山藥20份、炒芡實20份、人參15份、 制鱉甲10份、煅牡蠣8份、桑螵蛸8份、當(dāng)歸20份、白芍20份、醋香附20份、天冬20份、川芎20 份、銀柴胡4份、甘草5份。3. 按照權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于：按照中藥制劑制備成臨床上適宜的 制劑。4. 按照權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于:所述的制劑包括膠囊劑、丸劑、散劑、顆 粒劑、片劑、口服液或滴丸劑。5. -種權(quán)利要求1或2所述的組合物的制備方法，其特征在于:按所述重量份稱取各原 料藥;將各原料藥粉碎，過篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成膠囊劑、片劑或丸 劑。6. -種權(quán)利要求1或2所述的組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟： (1) 按所述重量份稱取各原料藥； (2) 將鹿角膠、山藥、炒芡實、醋香附、天冬、川芎、人參、當(dāng)歸、白芍、制鱉甲分別粉碎，備 用； (3) 將熟地、地黃、益母草、穿破石、獨一味、煅牡蠣、桑螵蛸、銀柴胡和甘草用水提取兩 次，每次0.5-3小時，過濾，減壓濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎得干膏，備用； (4) 將步驟(2)和(3)所得到的產(chǎn)物混合均勻，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品， 再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品。7. 權(quán)利要求1或2所述的組合物在制備治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。本發(fā)明中藥組合物包括以下原料藥組成：熟地、地黃、鹿角膠、益母草、穿破石、獨一味、山藥、炒芡實、人參、制鱉甲、煅牡蠣、桑螵蛸、當(dāng)歸、白芍、醋香附、天冬、川芎、銀柴胡、甘草。本發(fā)明處方具有健脾益腎，補血養(yǎng)血，化濕泄?jié)帷⑶鍩犰铕鲋雇粗?，治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎效果明顯，具有治愈率高、療效好、療程短、無副作用等特點。
