超級(jí)酷：ISO9001:2000內(nèi)部質(zhì)量體系審核清單 - SMT之家 - 信息資訊 - 貼裝技術(shù) - 系統(tǒng)審核 - 精彩，源自專業(yè)！
內(nèi)部審核手冊(cè)
質(zhì)量方針
1． 1本公司是否根據(jù)實(shí)際情況及ISO標(biāo)準(zhǔn)訂定質(zhì)量方針，是否行到公司最高管理者批準(zhǔn)頒布？
1．2質(zhì)量方針是否形成文件公開于眾，或以其它方式（如新員工培訓(xùn)）被所有員工了解并落實(shí)？
1． 3是否對(duì)質(zhì)量方針的達(dá)成績(jī)效進(jìn)行定期檢查？
質(zhì)量目標(biāo)
2． 1本公司制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)？目的？是否得到公司最高管理者批準(zhǔn)頒布？
3． 2質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定的是否合理可行，對(duì)于具體的量化指標(biāo)，是否能滿足客戶的要求和公司的理念？
2．3 質(zhì)量目標(biāo)是否量化形成文件公布于眾，并被各部門所有員工了解并貫徹落實(shí)？
2． 4是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成率進(jìn)行檢討、分析？
組織
3． 1是否建立了公司組織架結(jié)構(gòu)圖，是否確定了領(lǐng)導(dǎo)與基層的關(guān)系，并用圖表反映隸屬關(guān)系？
4． 2是否有部門主要負(fù)責(zé)人及其代表人的相關(guān)文件規(guī)定？
5． 3是否規(guī)定了所有與質(zhì)量有關(guān)人員的責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系，是否有職責(zé)分 配的文件？
4． 4是否根據(jù)產(chǎn)品的要求配置了足夠的人員？設(shè)備資源是否給予足夠的支持？
3．5從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，能否獨(dú)立行使職權(quán)，能否滿足標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)具體要求？
管理者代表
5． 1公司是否任命了管理者代表，如何委任？
4．2管理者代表是否按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系？
4．3是否指定有職責(zé)和權(quán)限之管理者代表來(lái)保證質(zhì)量管理體系之執(zhí)行和維持？
4．4管理者代表是否就質(zhì)量管理體系之運(yùn)作狀況，向最高管理層匯報(bào)？是否根據(jù)真實(shí)情況調(diào)整。
4．5管理者代表對(duì)編制公司《質(zhì)量手冊(cè)》、《質(zhì)量程序》作了那些工作？
4．6管理者代表是否對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作實(shí)施監(jiān)督，是否主持內(nèi)部質(zhì)量審核和策劃管理評(píng)審？
管理評(píng)審
6． 1負(fù)責(zé)管理評(píng)審的領(lǐng)導(dǎo)或以其名義進(jìn)行評(píng)審的部門或人員是否與文件規(guī)定相符？
6． 2評(píng)審的頻度是否滿足需要？
5．3管理評(píng)審的依據(jù)和材料及內(nèi)容是否有效？
5．4管理評(píng)審是否有準(zhǔn)確、結(jié)論性輸出文件和詳細(xì)記錄？
5．5對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否作了適當(dāng)分析，并采取了有效的糾正措施？結(jié)果是否有驗(yàn)證，有無(wú)文件記錄可查？
5．6評(píng)審會(huì)議中，是否對(duì)下次召開會(huì)議時(shí)間進(jìn)行討論？
5．7當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，是否進(jìn)行了評(píng)審；
6．1公司發(fā)生了重大質(zhì)量事故；
6．2客戶抱怨、異常增多。
1 管理職責(zé)
1． 1資料中心是否規(guī)定了所有與質(zhì)量有關(guān)人員的責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系？是否有職責(zé)分配文件？有無(wú)核準(zhǔn)？
2 質(zhì)量管理體系
2． 1資料中心是否建立并維持文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求？
3． 2公司的文件體系階層是如何的，是否完整、一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)文件是否建立了一一對(duì)應(yīng)關(guān)系？
2．3公司《質(zhì)量手冊(cè)》、《質(zhì)量程序》和各級(jí)受控文件是如何管理的？
2．4對(duì)質(zhì)量管理體系文件的編制、發(fā)放、更改、作 等，有無(wú)規(guī)定？
ISO9001推
4． 1資料中心是如何參與公司ISO9001：2000的運(yùn)作？
3．2文件換版工作是否有修編計(jì)劃？有無(wú)結(jié)果？
3．3管理者代表在整個(gè)ISO運(yùn)作時(shí)，是否在一定程度上授權(quán)資料中心？
3．4公司或資料中心是否組織或領(lǐng)導(dǎo)人員及各種上崗人員進(jìn)行有關(guān)ISO9001：2000的基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，有無(wú)記錄可查？
3．5 第三方審核中本公司有無(wú)不符合項(xiàng)目，有多少項(xiàng)？有無(wú)改善對(duì)策，落實(shí)情況如何？下次審核時(shí)，不符合項(xiàng)改進(jìn)落實(shí)？
內(nèi)部審核
5． 1公司是否訂定制度內(nèi)部審核計(jì)劃？實(shí)施中是否按年度計(jì)劃實(shí)施審核？
5．2這些審核是否以質(zhì)量目標(biāo)、客戶/制程需求來(lái)執(zhí)行？
5．3公司內(nèi)部審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，行到任命？
5．4有城內(nèi)部質(zhì)量審核日程表？
5．5各內(nèi)審員正式審核前是否提列審核查檢表？此表是否基于工作之狀況及重要性？有無(wú)記錄可查？
5．6是否依據(jù)文件化的程序來(lái)完成內(nèi)部審核及完成內(nèi)部審核之后續(xù)工作？
5．7內(nèi)部質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否糾正？有無(wú)糾正和預(yù)防措施？改善結(jié)果是否進(jìn)行驗(yàn)證？
5．8當(dāng)糾正改善過(guò)程中或驗(yàn)證結(jié)果，無(wú)法達(dá)成或有共識(shí)時(shí)，如何處理的？
5．9是否對(duì)審核發(fā)現(xiàn)之不符合項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并提列審核報(bào)告？文件中是否規(guī)定內(nèi)審頻率？實(shí)際運(yùn)作中是否按規(guī)定執(zhí)行？
文件與數(shù)據(jù)控制
6． 1有無(wú)公司受控文件一覽表？資料中心對(duì)其如何管制是否有文件規(guī)定？
5．2受控文件編制、復(fù)核、核準(zhǔn)是否按文件規(guī)定執(zhí)行？如涉及部門檢討執(zhí)行的，如何處理？有無(wú)記錄可查？
5．3受控文件發(fā)放是否有簽收記錄？當(dāng)文件修訂時(shí)，舊版文件如何管制的？有無(wú)記錄可查？
5．4是如何確保各級(jí)受控文件或技術(shù)資料，在所有使用者的位置可得到？
5．5所有有效文件，如何識(shí)別其最新版本？受控文件有無(wú)版本清單？
5．6文件修正是否提出申請(qǐng)并經(jīng)審批，有無(wú)擅自改動(dòng)？
5．7作廢文件，如何確保所有發(fā)出或使用者/處迅速地回收？作廢文件收回后如何處理的？
5．8技術(shù)資料（開發(fā)部資料）其變更具體事項(xiàng)，有無(wú)記錄可查？
5．9文件遺失如何處理？有無(wú)記錄可查？
記錄控制
7． 1公司各種記錄保存期限是如何規(guī)定的？有無(wú)記錄保存期限一覽表？哪些工作必須有記錄，是否作了規(guī)定，執(zhí)行狀況如何？
7． 2各種文件類別編碼是否與《文件編碼規(guī)則》一致？
7． 3是否有本部門文件一覽表及回收、發(fā)文記錄，文件的建檔、收發(fā)、更新、報(bào)廢是否按規(guī)定要求進(jìn)行？
6．4記錄是否有更改，更改處是否有相應(yīng)的修符號(hào)？
教育訓(xùn)練
8． 1是否有本部門年度培訓(xùn)計(jì)劃？
8． 2是否有本部門完善的培訓(xùn)教材？
8．3本部門ISO內(nèi)審員是否能經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格后上崗？
8． 4是否有排定課程對(duì)全廠性文件管制進(jìn)行講解？
內(nèi)部稽核手冊(cè) 品管部 P age 1of 3
1管理職責(zé)
1． 1品管部是否有能準(zhǔn)確反映內(nèi)部管理的組織結(jié)構(gòu)圖？是否經(jīng)核準(zhǔn)生效？與公司組織架構(gòu)有無(wú)沖突？
1． 2是否規(guī)定了所有與質(zhì)量有關(guān)人員的責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系？有無(wú)職責(zé)分配的文件？
2以質(zhì)量目標(biāo)為準(zhǔn)則，查核品管部是否能進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析？是否進(jìn)行類比？當(dāng)出現(xiàn)與目標(biāo)符時(shí)，如何處理的？
3 IQC
2． 1現(xiàn)場(chǎng)抽取正在檢驗(yàn)之物料進(jìn)行以下項(xiàng)止查核（3-5種物料）
3．1．1有無(wú)樣品承認(rèn)書？
3．1．2有無(wú)檢驗(yàn)規(guī)范，據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范要點(diǎn)， 其檢驗(yàn)員是否按規(guī)范檢驗(yàn)（請(qǐng)記錄現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)之具體內(nèi)容步驟）？
3．1．3有無(wú)樣品對(duì)照，請(qǐng)出示其樣品（樣品之料號(hào)是否于樣品承認(rèn)書、檢驗(yàn)規(guī)范之料號(hào)一致）？
3．1．4檢驗(yàn)之工具，在規(guī)范中有無(wú)明確指定，其有無(wú)編號(hào)校驗(yàn)期是否在有效期內(nèi)？
3．1．5請(qǐng)檢驗(yàn)員說(shuō)明其抽樣水準(zhǔn)，同時(shí)操作其抽樣具體做法（不含電腦抽樣操作）？
3．1．6有無(wú)作物料叛標(biāo)識(shí)？
3．1．7當(dāng)叛定NG時(shí)，如何處理？
3．1．8特采物料有無(wú)作標(biāo)識(shí)（特采標(biāo)鑒與NG標(biāo)鑒是否同時(shí)存在）？
3．2有無(wú)緊急放行物料之記錄？
3．3有無(wú)客供物料檢驗(yàn)之記錄清單？有無(wú)客供物料之檢驗(yàn)規(guī)范？
3．4對(duì)進(jìn)物料（如IC、解碼器等）有無(wú)檢驗(yàn)記錄？
3． 5量試材料是否全檢，有無(wú)記錄？（隨意抽取近期量試機(jī)種，查核其材料檢驗(yàn)記錄
3．6材料出現(xiàn)不良需供應(yīng)商作改善，有沒(méi)有改善記錄：
3．6．1材料不良改善通知單，有無(wú)按時(shí)回復(fù)；并進(jìn)行下批進(jìn)料時(shí)，有無(wú)確認(rèn)改善的記錄？
3．6．2是否與供應(yīng)商作材料品質(zhì)改善檢討其改善對(duì)策及結(jié)果有無(wú)作 蹤驗(yàn)證？其改善結(jié)果如何（查核會(huì)議記錄）？
3．6．3每周或每月針對(duì)不良率最高之供應(yīng)高是否作品質(zhì)檢討？以什么形式，有無(wú)記錄（如會(huì)議記錄）？
3．6．4每月之特采記錄是否有匯總（隨意抽核特采申請(qǐng)單，核對(duì)其是否與匯總表中之記錄一致）？
3．7現(xiàn)場(chǎng)考核檢驗(yàn)人員對(duì)已發(fā)生問(wèn)題是否了解？
3．8 IQC對(duì)塑膠料之色板有無(wú)按規(guī)定期檢查？針對(duì)超過(guò)期限之色板，應(yīng)如何處理？
3．9針以貴重材料，如電容、VR、PCB等材料有無(wú)檢驗(yàn)記錄（IQC檢驗(yàn)報(bào)表）？
4樣品管制
4．1樣品如何管制？有無(wú)最新樣品清單？
4． 2按樣品清單中任意提列10種樣品作查核：
4．2．1有無(wú)新、舊樣品的區(qū)分標(biāo)識(shí)？怎樣標(biāo)識(shí)的？
4．2．2樣品再確認(rèn)有無(wú)記錄？如樣品作廢時(shí)，但有保存的必要，此樣品有無(wú)作其它區(qū)分？
4．3樣品是否按期檢查？有無(wú)超過(guò)保存期限之樣品，如何處理？
5 IPQC
5．1有無(wú)作首件確認(rèn)（隨意查核當(dāng)天生產(chǎn)之現(xiàn)場(chǎng)）
5．1．1首件確認(rèn)依據(jù)是否正確？（深圳開發(fā)部樣品或經(jīng)受權(quán)的單位所承認(rèn)）？
5．1．2首件確認(rèn)是否及時(shí)，規(guī)定在半個(gè)小時(shí)內(nèi)完成確認(rèn)動(dòng)作？同時(shí)記錄是否完整？
5．1．3當(dāng)首件確認(rèn)NG時(shí)，如何處理？有無(wú)記錄及糾正措施？
5．2現(xiàn)場(chǎng)查核其檢驗(yàn)之物品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范（隨意抽取5-10種產(chǎn)品，請(qǐng)巡檢員對(duì)其檢驗(yàn)操作，是否與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一致）：
5．3生產(chǎn)線異常如何處理？
6 FQC檢驗(yàn)及OQC出貨檢驗(yàn)
6．1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，查核QC人員具體操作方法，查核項(xiàng)目如下：
6．1．1有無(wú)檢驗(yàn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？有無(wú)檢驗(yàn)水準(zhǔn)？
6．1．2其檢驗(yàn)方法是否按檢驗(yàn)規(guī)范作業(yè)？有無(wú)全機(jī)種之電性參數(shù)一覽表？
6．1．3檢驗(yàn)不合格，如何處理，有未作現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)？對(duì)檢驗(yàn)之不合格品是否作記錄？
6．1．4每日之檢驗(yàn)報(bào)表是否會(huì)簽制造，對(duì)不良原因是否作分析？
5． 2出貨檢驗(yàn)
6．2．1品管部OQC對(duì)成品進(jìn)行出貨前檢驗(yàn)，有無(wú)檢驗(yàn)的依據(jù)？實(shí)際是否與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相符？
6．2．2 OQC進(jìn)行檢驗(yàn)有無(wú)記錄可查？當(dāng)出現(xiàn)不合格品或需叛批退時(shí)，是如何處理的？
6．2．3客戶驗(yàn)貨有無(wú)記錄可查？當(dāng)出現(xiàn)不合格品或需叛批退時(shí)，QA是如何處理的？相關(guān)單位又如何處理？同時(shí)有無(wú)第二次檢驗(yàn)之記錄？
7檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
7．1各種物料、半成品、成品是如何標(biāo)識(shí)？有無(wú)文件規(guī)定？是否合理，檢驗(yàn)狀態(tài)有無(wú)標(biāo)誤識(shí)？是否實(shí)行標(biāo)鑒或標(biāo)示牌法，如：合格標(biāo)識(shí)、不合格標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)中標(biāo)識(shí)？
7．2品管部各種檢驗(yàn)場(chǎng)所是否劃定區(qū)域，規(guī)定；待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、暫存區(qū)、產(chǎn)品區(qū)等？
8不合格品控制
8．1品管部對(duì)不合格品的叛定，有無(wú)依據(jù)可查？是否合理？
8．2進(jìn)料檢驗(yàn)過(guò)程中，不合格品如何處理？是否加以隔離、標(biāo)識(shí)？處理是否及時(shí)？
8．3生產(chǎn)過(guò)程中不合格品如何處理的？是否加以隔離、標(biāo)識(shí)？針對(duì)不良物料及不合格成品是否有區(qū)分？
8。4成品不合格時(shí)，如何處理？是否加以隔離、標(biāo)識(shí)
8。5客戶退運(yùn)品如何處理？有無(wú)記錄可查？有無(wú)回復(fù)客戶之記錄？
9義校部分
9．1在現(xiàn)場(chǎng)隨意抽取5-10種不同類型之儀器設(shè)備，如示波器、掃頻儀，作如下查核：
9．1．1儀器設(shè)備清單有無(wú)？
9．1．2儀器設(shè)備是否有編號(hào)，與清單中記錄是否一致？
9．1．3是否經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，有無(wú)記錄可查？
9．1．4儀器設(shè)備有無(wú)保管人，有無(wú)記錄可查，如人員已離職是否有交接記錄？
9．1．5儀器設(shè)備是否過(guò)期，有無(wú)校驗(yàn)標(biāo)識(shí)記錄？
9．1．6儀器設(shè)備有無(wú)保養(yǎng)記錄？
9．1．7如果儀器設(shè)備在使用過(guò)程中，突然發(fā)現(xiàn)處于失效狀態(tài)，是如何應(yīng)對(duì)的？是否有程序規(guī)定或記錄筷蹤？?jī)x器搬運(yùn)有損時(shí)，如何處理？
9．1．8儀器之校驗(yàn)標(biāo)識(shí)卡是否按顏色標(biāo)識(shí)區(qū)分？
9．1．9有無(wú)年度校驗(yàn)計(jì)劃？有無(wú)月校驗(yàn)計(jì)劃？
9．1．10是否按計(jì)劃執(zhí)行，校驗(yàn)記錄（校驗(yàn)履歷表）是否完整？各種儀器，儀表、量具是否有足夠的精確度和準(zhǔn)確度，是否符合產(chǎn)品量度標(biāo)準(zhǔn)？
9．1．11內(nèi)校時(shí)，有無(wú)校驗(yàn)依據(jù)？（是否制定了儀器設(shè)備的操作規(guī)范和自校規(guī)范）
9．2有無(wú)全公司之校驗(yàn)周期表？
9．3檢驗(yàn)管理儀器有無(wú)清單可查？
9．4外借之儀器本公司是否列入管制編號(hào)或校驗(yàn)，有無(wú)記錄？
9. 5儀器報(bào)廢有無(wú)記錄、
9．6儀器合格準(zhǔn)用、停用有無(wú)檢測(cè)報(bào)告依據(jù)可查
10試驗(yàn)部分
10．1有無(wú)制定實(shí)驗(yàn)之計(jì)劃、目標(biāo)？
10．2各種可靠性試驗(yàn)有無(wú)依據(jù)或操作規(guī)范？是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)？
10．3試驗(yàn)現(xiàn)狀有無(wú)記錄可標(biāo)識(shí)？
10．4試驗(yàn)過(guò)程有無(wú)記錄？是否有試驗(yàn)標(biāo)示卡，結(jié)果有無(wú)試驗(yàn)記錄或測(cè)試報(bào)告等？
10．5各種產(chǎn)品之試驗(yàn)狀態(tài)有無(wú)標(biāo)示？如待驗(yàn)、試驗(yàn)中、已試驗(yàn)、試驗(yàn)合格、試驗(yàn)不合格：
10．6有無(wú)試驗(yàn)儀器清單一覽表？
10．7新產(chǎn)品需作哪些試驗(yàn)項(xiàng)目？有無(wú)文件規(guī)范、記錄可查？
11客戶抱怨
11．1對(duì)于客戶抱怨的問(wèn)題有無(wú)及時(shí)處理？
11.2進(jìn)行問(wèn)題分析處理，通過(guò)什么渠道或形式來(lái)達(dá)成結(jié)論并形成記錄。對(duì)于一些 久性變更的結(jié)論是否通過(guò)各單位，并化 底變更，好產(chǎn)品結(jié)果變更涉及圖面，技術(shù)資料，作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等之變更？
11.3分析抱怨的問(wèn)題是否與相關(guān)單位進(jìn)行檢討，各單位有無(wú)改善落實(shí)，后續(xù)有無(wú)驗(yàn)證確核動(dòng)作來(lái)證實(shí)解決措施之合理有效性？
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