當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月20日，阿斯利康公司宣布，DAPA-HF的III期臨床試驗(yàn)達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要復(fù)合終點(diǎn)，即能夠顯著降低HFrEF患者心衰惡化或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。這代表最初用于治療2型糖尿病的達(dá)格列凈（Farxiga）成為了同類藥物中首個(gè)在慢性心力衰竭患者的III期試驗(yàn)中顯示出顯著臨床益處的藥物，具有里程碑意義。
DAPA-HF研究是在射血分?jǐn)?shù)下降（LVEF ≤ 40%）的心衰患者（有或沒(méi)有2型糖尿病）中開(kāi)展的一項(xiàng)國(guó)際、多中心、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)，評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)療法治療（比如ACEI、ARB、β受體阻滯劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑）基礎(chǔ)上添加達(dá)格列凈10mg和安慰劑的療效和安全性差異。
研究在全世界范圍內(nèi)共納入4744例NYHA心功能II-IV級(jí)的射血分?jǐn)?shù)下降的成年慢性心衰患者，包括45%的2型糖尿病患者和55%的非糖尿病患者。入選患者已接受相當(dāng)高比例的指南推薦的慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)治療，其中ACEI/ARB/ARNI、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑的使用比例分別為94%，96%和71%。DAPA-HF研究首例患者于2017年2月入選，2019年7月完成了計(jì)劃內(nèi)的末次訪視。
結(jié)果顯示，達(dá)格列凈相比安慰劑能夠顯著降低HFrEF患者（不管是否有2型糖尿?。┑男难芩劳龊托乃夯ǘx為需要住院或緊急救治）風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)，其在DAPA-HF研究中的安全性數(shù)據(jù)與之前的研究結(jié)果一致。
事實(shí)上，在過(guò)去幾年中，SGLT2抑制劑的試驗(yàn)在糖尿病患者的心血管結(jié)局相關(guān)試驗(yàn)中取得了積極成果。例如，在DECLARE-TIMI 58研究中，達(dá)格列凈降低了高心血管風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院治療的風(fēng)險(xiǎn)。此后，研究者便轉(zhuǎn)向了這些藥物是否也可能對(duì)已確定的心力衰竭患者，包括血糖水平正常的患者有用的問(wèn)題。
DAPA-HF 研究是首個(gè)評(píng)估SGLT-2抑制劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)HFrEF患者（不管是否有2型糖尿病）臨床結(jié)局影響的III期研究。希望達(dá)格列凈在不久的將來(lái)造福更多中國(guó)心衰患者。
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