文｜新浪財(cái)經(jīng) 原祎鳴
編輯 | 韓大鵬 花子健
從早晨8點(diǎn)遞材料，到下午3點(diǎn)公開中標(biāo)信息……在漫長(zhǎng)的7個(gè)小時(shí)中，296家藥企經(jīng)歷了“生與死”的廝殺，其中“內(nèi)卷”最嚴(yán)重的品種有28家參與競(jìng)爭(zhēng)。
7月12日，推遲了半年的第七批藥品集中帶量采購(gòu)塵埃落定。
對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來說，每一次藥品集采現(xiàn)場(chǎng)都是一場(chǎng)血戰(zhàn)，也是事關(guān)企業(yè)的生死時(shí)刻。擬中選結(jié)果顯示，藥品平均降價(jià)48%，雖然低于此前六輪七批集采平均約53%的降幅，但仍將保證普通患者從中受益。
以肝癌用藥侖伐替尼膠囊為例子，原價(jià)108元，進(jìn)入集采后價(jià)格降至18元，降幅超過83%，每一個(gè)治療周期可幫助患者節(jié)省費(fèi)用8100元。
《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁反致越y(tǒng)計(jì)，前六批集采共納入234種藥品，共計(jì)節(jié)省費(fèi)用1016億元，其中第一批次節(jié)省253億元，第二批次節(jié)省91億元，第三批次節(jié)省195億元，第四批次節(jié)省132億元，第五批次節(jié)省255億元，第六批次胰島素專項(xiàng)采購(gòu)節(jié)省90億元。
第七次國(guó)家藥品集采中標(biāo)結(jié)果揭曉后，共有60種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。
在集采現(xiàn)場(chǎng)，《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁凡稍L了多位醫(yī)藥行業(yè)專家、企業(yè)代表和行業(yè)分析師，深入了解了第七次藥品集采背后的細(xì)致變化。同時(shí)還發(fā)現(xiàn)，隨著藥品集采的深入進(jìn)行，相關(guān)部門也在每一輪集采中持續(xù)調(diào)整政策，以確保藥品集采有效發(fā)揮應(yīng)有的作用。
（企業(yè)代表簽字入場(chǎng)，上交報(bào)價(jià)表）
集采常態(tài)化，患者負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低
談到集采對(duì)普通人的好處，華興證券研究所負(fù)責(zé)人趙冰只用了一句話概括：藥價(jià)降低了。
南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁罚捌吲鷩?guó)家組織藥品集采共覆蓋295種藥品，集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的重要模式?！皣?guó)家藥品集采累計(jì)為醫(yī)保基金節(jié)省了上千億元，如果沒有集采，這些也都會(huì)被藥企吃掉?！?/p>
在藥品集采后，幫助國(guó)家節(jié)省醫(yī)?；鸬耐瑫r(shí)，也意味著越來越多患者從中受惠。
中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)療保障政策研究中心副主任路云則表示，之前集采的側(cè)重點(diǎn)是常見病、慢性病常用藥，而這一次納入了很多的抗腫瘤用藥和剛剛過專利期的新藥。其中，還有部分藥品此前對(duì)患者疾病負(fù)擔(dān)都相對(duì)較大，但在這一次集采中，已經(jīng)有企業(yè)報(bào)出了此前十分之一的價(jià)格，可以極大地減少群眾的用藥負(fù)擔(dān)，增加用藥的可及性。
7月12日晚，央視新聞公布了集采的擬中選結(jié)果。結(jié)果顯示，本次集采有60種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。
其中，6家外企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國(guó)內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例73%。平均每個(gè)藥品品種有5.4家企業(yè)中選，本次集采藥品涉及31個(gè)治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。
以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒從平均108元下降到平均18元，一個(gè)治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元。在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價(jià)58%、美托洛爾緩釋片降價(jià)53%，高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕?？共《舅幬飱W司他韋每片從平均4.5元降至1元。
此外，美國(guó)輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的典帕醇等4個(gè)原研藥中選，平均降價(jià)67%。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁?，結(jié)合前七次集采的對(duì)比來看，第七批集采的采購(gòu)量較大，總銷售額達(dá)到了700億元，僅次于第五批集采的866億。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，此次參與集采的59個(gè)品種（以序號(hào)計(jì)為61個(gè)）在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，有22個(gè)品種銷售額超過10億元?？偛少?gòu)量大、單個(gè)銷售額過10億元的品種多，意味著對(duì)患者來說，覆蓋更全，常用藥的使用價(jià)格將會(huì)更低。
296家企業(yè)參與，代表稱：愿賭服輸
大會(huì)數(shù)據(jù)顯示，今年集采共有296家企業(yè)參與報(bào)價(jià)，總共爭(zhēng)搶約700億元的市場(chǎng)規(guī)模。所以，沒人會(huì)輕描淡寫形容這場(chǎng)戰(zhàn)斗。
“我們企業(yè)也參加過第四批集采，也是我去報(bào)價(jià)的，那個(gè)時(shí)候比較緊張，這是第二次了，心態(tài)平和了很多。但中不中標(biāo)集采意味著'生’和'死’，也有壓力，只是我們?cè)纲€服輸?！币患椰F(xiàn)場(chǎng)參與報(bào)價(jià)的企業(yè)代表告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁贰?/p>
此前，每年都有中小型企業(yè)為保證市場(chǎng)份額，賠錢保證中標(biāo)，報(bào)出遠(yuǎn)低于市場(chǎng)正常價(jià)的低價(jià)。今年，《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁吩诂F(xiàn)場(chǎng)了解到，大多數(shù)藥品的企業(yè)報(bào)價(jià)相對(duì)集中，也較為理性但仍有企業(yè)“跳水”報(bào)出地板價(jià)，“這個(gè)價(jià)格是不太正常的，不大可能盈利。”
“總體來看，無論是企業(yè)還是政策方，都對(duì)集采有了更多的了解，所以也不太會(huì)出現(xiàn)最開始那種比較慌亂的情況了?！绷硗庖患移髽I(yè)的代表對(duì)《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁氛f。
多位專家告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁?，今年的政策打了不少“補(bǔ)丁”，提高了中小企業(yè)的報(bào)價(jià)難度，利好誠(chéng)實(shí)報(bào)價(jià)的企業(yè)。
趙冰告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁罚谄咻喖尚略隽藘蓷l中選條件，大幅了提高中小企業(yè)報(bào)價(jià)難度。此前，第二到第五批集采中，企業(yè)只需要滿足以下三條規(guī)則重其中的一條即可，即單位可比價(jià)小于等于同品種最低單位價(jià)的1.8倍；單位可比價(jià)小于等于0.1；單位申報(bào)價(jià)降幅大于等于50%。
而這一次還增加了兩個(gè)條件，即同品種中非最高順位；按同品種最高順位單位可比價(jià)/最低順位單位可比價(jià)比值排列非前6名的。
這一新增規(guī)則將大幅提高中小企業(yè)報(bào)價(jià)難度。但新增的規(guī)則是為了防止小企業(yè)報(bào)一個(gè)次高價(jià)，踢掉原研藥后反而可以以較高的價(jià)格中標(biāo)的“惡性競(jìng)爭(zhēng)”的情況。
“和之前比，政策打了補(bǔ)丁，就是要解決同一組中標(biāo)企業(yè)價(jià)格差距過大，所以又多加了這個(gè)條件。此外，這一政策也提高了中小企業(yè)的報(bào)價(jià)難度，利好大企業(yè)，以及誠(chéng)實(shí)報(bào)價(jià)的企業(yè)?！壁w冰說到。
金春林則表示，這一做法是為了不要讓價(jià)格跑在前，競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)更加激烈，中標(biāo)產(chǎn)品之間的價(jià)差也會(huì)有所縮小。
路云認(rèn)為，這種品間壟斷規(guī)則，讓每一個(gè)品種都進(jìn)行最高價(jià)差排序，其中前六名被淘汰，實(shí)際上起到了減小價(jià)差、促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)的作用。
限制惡意競(jìng)價(jià)的背后，是中標(biāo)藥企得到越來越多的市場(chǎng)份額?，F(xiàn)場(chǎng)有參會(huì)代表告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁罚_標(biāo)上午會(huì)確定一個(gè)品種的10家入圍企業(yè)，下午再簽定省份和地區(qū)，預(yù)計(jì)每個(gè)品種的每家入圍企業(yè)能夠分到2-3個(gè)省份的市場(chǎng)份額，相較于以往的藥品集采，每家中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額都會(huì)出現(xiàn)一定程度下降。
對(duì)中標(biāo)企業(yè)來說，拿到份額不意味著可以高枕無憂。第七次集采政策的另一大變化是引入了備供機(jī)制，即每個(gè)省份將同時(shí)有一個(gè)主供企業(yè)和一個(gè)備供企業(yè)，當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況時(shí)，可及時(shí)切換到備供企業(yè)，確保臨床使用穩(wěn)定。
這或許是與第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司（以下稱“華北制藥”）被列入違規(guī)名單有關(guān)。
公告透露，華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善?！凹{入集采的藥品通常都是需求量大的常見用藥，斷供對(duì)百姓的影響非常大。”金春林說到。
路云在集采現(xiàn)場(chǎng)告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁罚谧钚碌恼咧?，如果集采中選品種的供應(yīng)保障的水平、質(zhì)量監(jiān)控表現(xiàn)不佳，被評(píng)為嚴(yán)重或者特別嚴(yán)重的，在第七批集采中會(huì)受到輪空一輪的處罰，這對(duì)企業(yè)來說是比較嚴(yán)重的懲罰。而在第五輪化藥集采的時(shí)候，企業(yè)面臨的懲罰是順位向后排一名，仍然有參賽資格。
“這種機(jī)制也規(guī)范了小企業(yè)，讓其可以科學(xué)報(bào)價(jià)，不要報(bào)一個(gè)特別低的價(jià)格，最后供應(yīng)不上會(huì)影響后續(xù)集采的中選結(jié)果?！甭吩票硎?。
競(jìng)爭(zhēng)壓力陡增，26家企業(yè)爭(zhēng)搶同一品種
6月20日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》，其中明確申報(bào)資格要求為，產(chǎn)品需于2022年7月7日(含)前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件且滿足是原研或參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥、納入《上市藥品目錄集》的藥品。
按照原計(jì)劃，此次藥品集采應(yīng)該在2022年初開標(biāo)，但受到各種因素影響，延遲了半年。在過去半年時(shí)間里，不斷有企業(yè)通過申報(bào)拿到入場(chǎng)券，一些品類的競(jìng)爭(zhēng)可以用“慘烈”來形容。
顧海告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁罚S多原研藥的外資藥企對(duì)藥品集采并不感冒，其一是他們并不愿意把中國(guó)市場(chǎng)和全球其他市場(chǎng)的藥品價(jià)格拉開太大差距，其二是他們并不需要依賴低價(jià)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
集采的“血拼”主要是在國(guó)內(nèi)藥企之間?！敦?cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁方y(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，齊魯藥業(yè)有17個(gè)藥品要參與，科倫、揚(yáng)子江并列第二名，有14個(gè)品種，石藥有13個(gè)，中國(guó)生物有11個(gè)，四川佩特有11個(gè)，國(guó)藥有10個(gè)。其中，有七家企業(yè)有超過10個(gè)品種要參加競(jìng)爭(zhēng)。
金春林表示，很多較大的品類有比較多的過評(píng)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)，并且注射液的占比較大。數(shù)據(jù)顯示，此次61個(gè)品類當(dāng)中，有29個(gè)注射液品類，占比將近一半?！白⑸湟旱牟少?gòu)量大，企業(yè)也比較關(guān)注，因此競(jìng)爭(zhēng)也比較激烈?！苯鸫毫终f到。
醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷專家史立臣也指出，注射液產(chǎn)品的主要市場(chǎng)是公立醫(yī)院，如果無法進(jìn)入集采，企業(yè)的銷售額將出現(xiàn)斷崖式下滑，但口服藥還能開發(fā)其他市場(chǎng)。所以，集采對(duì)以注射液產(chǎn)品為主的藥企影響很大。
金春林告訴《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁?，從品種的角度來看，有13個(gè)品種存在單一品種超10家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的局面，其中競(jìng)爭(zhēng)最激烈的是奧美拉唑注射液，有28家企業(yè)過評(píng)共同參與競(jìng)爭(zhēng)，內(nèi)卷非常嚴(yán)重。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)規(guī)模超過250億元，在產(chǎn)品排名中，注射用奧美拉唑鈉排在首位。可以說，奧美拉唑注射液的集采，是幾乎所有相關(guān)藥企不能錯(cuò)過的。
在第七次集采規(guī)則之下，企業(yè)報(bào)價(jià)難度加大，這就要求企業(yè)研究競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的報(bào)價(jià)策略，避免因差距太大而出局。因此，在注射劑型上，企業(yè)需要經(jīng)過“血拼”才能拿到進(jìn)入集采的資格。
《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁愤€注意到，富馬酸丙酚替諾福韋、奧司他韋口服常釋劑型、硝苯地平控釋劑型三個(gè)品種，符合集采條件的國(guó)內(nèi)企業(yè)都達(dá)到了10個(gè)或以上。
以硝苯地平控釋劑型為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，硝苯地平在國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)銷售達(dá)68億元，加上零售市場(chǎng)將近18億元，總體市場(chǎng)將近86億元。
而包括華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、紅林制藥、百洋制藥、先聲藥業(yè)、立方制藥等，加上原研藥企及此次拿到批文的華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)，該品種有12家企業(yè)將在集采中“血拼”。
此次集采，丙酚替諾福韋口服常釋劑型也有16家企業(yè)過評(píng)，與原研藥展開競(jìng)爭(zhēng)。其中包括正大天晴、華北制藥、齊魯制藥、青峰藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等，加上此次獲批的3家，仿制藥增至16家，競(jìng)爭(zhēng)空前激烈。
“此次全身抗感染藥物的采集的數(shù)量較多，61個(gè)品種中有12種抗感染藥物、11種抗細(xì)菌藥物、1種抗真菌藥物。頭孢類藥物作為大品種，是本次集采的重頭戲?！苯鸫毫指嬖V《財(cái)經(jīng)·伽瑪?shù)丁?，集采納入的藥品當(dāng)中，慢性用藥的數(shù)量持續(xù)增加，包括硝苯地平、美托洛爾等。而臨床需求較強(qiáng)的高血壓藥物品種也很多，腫瘤的品類一如既往地多，包括甲烷酸，潤(rùn)發(fā)替尼等等。
顧海補(bǔ)充說到，集采對(duì)抗生素的降價(jià)的要求進(jìn)一步提高，要求是在普通藥的基礎(chǔ)上進(jìn)一步下降10%，所以降價(jià)幅度會(huì)更大，抗生素用量較多，企業(yè)為進(jìn)集采名單，價(jià)格下降的幅度就會(huì)更大。
現(xiàn)場(chǎng)也有參會(huì)代表表示，“本來4家參與競(jìng)爭(zhēng)，只需要淘汰一家，如果原研藥不降價(jià)，其余過評(píng)的3家就沒有壓力了。但是這半年里又出來6家企業(yè)共同參與競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)也需要淘汰幾家，他們能不拼嗎？”
金春林談到，第七批集采的數(shù)據(jù)采集時(shí)間是2022年1月21日，到今天的開標(biāo)時(shí)間，受新冠疫情影響有所推遲，數(shù)據(jù)采集時(shí)間和開標(biāo)時(shí)間相差超六個(gè)月。而這六個(gè)月之間過評(píng)的企業(yè)也拿到了集采的入場(chǎng)券，玩家增多，競(jìng)爭(zhēng)壓力自然也有所增大。
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