蘭生國健的四家子公司情況。
一、蘭生國健股權(quán)結(jié)構(gòu):蘭生股份34.65%蘭生集團3.85%張江集體3.75%科研團隊57.75%
蘭生國健的四家子公司:
1.中信國健就不介紹了。
2.上海國盛藥業(yè)有限公司:公司由蘭生國健、青浦工業(yè)園區(qū)集團和科研團隊共同投資設(shè)立,蘭生國健控股60%。目前公司主要從事無血清培養(yǎng)基的開發(fā)生產(chǎn)。無血清培養(yǎng)基是動物細(xì)胞發(fā)酵制備重組藥物所必需的消耗品,尤其是抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)對無血清培養(yǎng)基的需求巨單克隆抗體專題分析報告大。目前公司已經(jīng)成功開發(fā)出符合產(chǎn)業(yè)化需要的無血清培養(yǎng)基,未來有望為國內(nèi)其他企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)。
3.上海張江生物技術(shù)有限公司:公司主要作為蘭生國健新藥開發(fā)體系中的中試研究平臺,承擔(dān)新藥開發(fā)業(yè)務(wù),以及對外承接技術(shù)服務(wù)和技術(shù)咨詢業(yè)務(wù)。蘭生國健持有公司85%的股權(quán)。
4.上海國健生物技術(shù)研究院:作為蘭生國健上游技術(shù)和新藥開發(fā)的機構(gòu),承擔(dān)生物新藥的前沿研究和應(yīng)用研究。蘭生國健持股百分之百。
二、目前中信國健上市的益賽普,即注射用重組人II型腫瘤壞因子受體-抗體融合蛋白,國外類似的是全球最大的生物技術(shù)公司安進(jìn)的全球銷量第一的生物藥品Enbrel,Enbrel2008年的銷售額是74億美元,益賽普與Enbrel作用于同一抗原,它們在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、生產(chǎn)工藝、蛋白含量、基因序列等方面都是一樣的。國內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗結(jié)果顯示,它們在人體內(nèi)的藥物代謝過程、臨床療效和不良反應(yīng)也基本一致。2006 年Enbrel 在國內(nèi)獲得臨床實驗批文,預(yù)計未來幾年將會獲得生產(chǎn)批文。不過Enbrel進(jìn)入國內(nèi)市場對益賽普來說機遇大于挑戰(zhàn),因為安進(jìn)將會不遺余力地進(jìn)行Enbrel的市場培育工作,益賽普也會得到越來越多醫(yī)生和患者的認(rèn)可。
三、噻普汀,即注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體,國外類似的產(chǎn)品時羅氏/基因泰克的赫賽汀(Herceptin),即曲妥珠單抗(Trastuzumab),2008年全球銷售額51.26億美元,2003年在中國上市,銷售額與單價不詳。反正是超級貴就是了,國產(chǎn)賽普汀的上市對于中國的患者有著很重要的意義。這個產(chǎn)品將和益賽普一樣,屬于重磅彈級別的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。
另一個正在等批文上市的健尼哌較難成為大品種(健尼哌是重組抗CD25 人源化單克隆抗體注射液,國外同類產(chǎn)品是羅氏于1997 年獲批的賽尼哌(Zenapax),應(yīng)用于器移植免疫抑制領(lǐng)域。目前賽尼哌已經(jīng)停止在歐洲市場的銷售。)
四、目前蘭生國健正出于臨床階段的單抗藥品。(臨床批準(zhǔn)時間 適應(yīng)癥 作用靶點相同藥物)
1.張江生物技術(shù)研究院
注射用重組IgE人源化單克隆抗體人源化2008-2-22 哮喘 Xolair(Genentech)
重組抗CD3人源化單克隆抗體注射液人源化2007-6-11 器移植后急性排斥反應(yīng) 愛歐山
重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液嵌合2007-7-11 結(jié)直腸癌 愛必妥、泰欣生
重組抗CD52人源化單克隆抗體注射液人源化2007-7-13 慢性淋巴性白血病 Campath(Bayer Schering)
注射用重組抗TNF-alpha人鼠嵌合單克隆抗體嵌合2006-3-7 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 類克
注射用重組人LFA3-抗體融合蛋白人源化2006-5-15 銀屑病 Amevive(Biogen IDEC)
2.中信國健
注射用重組人CTLA4-抗體融合蛋白人源化2006-5-29 中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 Abatacept(BMS)
重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液嵌合2004-2-25 非何杰金氏淋巴瘤 美羅華
3.上海國健生物技術(shù)研究院
注射用重組抗CD11a人源化單克隆抗體人源化2005-10-24 銀屑病Raptiva(Genentech)