據(jù)店員介紹，白云山金戈性?xún)r(jià)比高，受市場(chǎng)熱捧。而在多個(gè)品規(guī)中，以10粒裝最為暢銷(xiāo)。
單次用藥金額下降60%，惠及更多中國(guó)百姓
據(jù)悉，白云山金戈共有5個(gè)不同的包裝規(guī)格。一粒裝48元/盒，二粒裝89元/盒，三粒裝133元/盒，4粒裝178元/盒，10粒裝345元/盒。與原研產(chǎn)品相比，同劑量?jī)r(jià)格下降30%，而單次用藥金額下降更是超過(guò)60%。
一位前來(lái)購(gòu)買(mǎi)金戈的市民表示：“上了年紀(jì)，ED癥狀出現(xiàn)很多年了，醫(yī)生也開(kāi)過(guò)處方，但過(guò)去都是進(jìn)口藥，售價(jià)比較貴，不舍得買(mǎi)?，F(xiàn)在金戈來(lái)了，價(jià)格便宜了很多，就買(mǎi)幾盒回去試試?！?/p>
“抗ED類(lèi)藥物在中國(guó)銷(xiāo)售已經(jīng)有十多年了，但過(guò)去都是進(jìn)口藥，價(jià)格相對(duì)來(lái)說(shuō)也比較貴，買(mǎi)一次藥得花100多塊，許多普通老百姓不舍得花這個(gè)錢(qián)，或者是偶爾買(mǎi)一次。”藥店店員表示，如今白云山金戈上市，單次用藥才花費(fèi)48元，性?xún)r(jià)比很高，抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)一下子被激活了?！拌蹤此嵛鞯啬欠瞧膰?guó)際通用推薦用量是50mg，也就是白云山金戈一片的劑量，這個(gè)劑量對(duì)大多數(shù)人都能起效。所以從單次用藥金額來(lái)看，金戈確實(shí)優(yōu)惠很多，服用也更方便。”藥店店員補(bǔ)充說(shuō)到。
多家藥店賣(mài)斷貨，10粒裝更受市民青睞
據(jù)了解，目前到藥店購(gòu)買(mǎi)白云山金戈的人集中在40-50歲的這個(gè)年齡層。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)的40歲以上男性ED發(fā)病率約為46%，約有1.27億患者，他們是抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)的主要消費(fèi)者。
“一般來(lái)說(shuō)，這部分人群來(lái)購(gòu)買(mǎi)抗ED類(lèi)藥物，不會(huì)只買(mǎi)一粒。從目前的銷(xiāo)售情況來(lái)看，金戈10粒裝更為暢銷(xiāo)。”藥店店員告訴記者，為了維持生活質(zhì)量，該部分人群對(duì)“偉哥”的需求較大，所以他們往往是一買(mǎi)就買(mǎi)幾盒。
另一個(gè)方面，如果是初次服用抗ED類(lèi)藥物，由于心理期望過(guò)高、夫妻溝通和互動(dòng)不到位等原因，很少人第一次服用就有滿(mǎn)意效果。有研究表明，一般服用8次左右會(huì)達(dá)到最佳療效。所以，大多數(shù)消費(fèi)者會(huì)購(gòu)買(mǎi)多幾盒，而10粒裝價(jià)格更優(yōu)惠，每粒34.5元，當(dāng)然成為消費(fèi)者的首選。
研發(fā)16載，首個(gè)中國(guó)偉哥打破外資壟斷
很多人以為做仿制藥就是“拿來(lái)主義”，但據(jù)了解，白云山制藥總廠(chǎng)研發(fā)首個(gè)中國(guó)偉哥--白云山金戈用了16年的時(shí)間。
上世紀(jì)90年代，白云山制藥總廠(chǎng)在研發(fā)枸櫞酸西地那非之路上邁出了開(kāi)創(chuàng)性的一步；
歷經(jīng)3年的研制，枸櫞酸西地那非原料藥和片劑于2001年3月獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥臨床批件；
2003年6月，枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥證書(shū)；但由于輝瑞公司在中國(guó)申請(qǐng)的用途專(zhuān)利獲得了批準(zhǔn)，白云山暫停了生產(chǎn)批件的申請(qǐng)注冊(cè)。
暫時(shí)擱淺的申請(qǐng)注冊(cè)阻擋不了白云山研發(fā)人員追求的心。白云山制藥總廠(chǎng)重新調(diào)整了金戈研發(fā)思路，跟蹤原研品“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利情況、進(jìn)行金戈工藝改良等工作，對(duì)枸櫞酸西地那非進(jìn)行深度挖掘并大膽創(chuàng)新。2004年11月，白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發(fā)明專(zhuān)利；2005年6月，另一發(fā)明專(zhuān)利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權(quán)。這些工藝專(zhuān)利在原料制備方法上具有明顯優(yōu)勢(shì)，大大提高了總產(chǎn)率。
考慮到輝瑞的枸櫞酸西地那非用途在中國(guó)的專(zhuān)利是2014年5月12號(hào)到期，經(jīng)過(guò)全面的分析和考察，白云山制藥總廠(chǎng)在2012年全面啟動(dòng)枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個(gè)申報(bào)生產(chǎn)的研究工作。
2012年，廣藥集團(tuán)與“偉哥之父” 弗里德o穆拉德博士簽約，其作為廣藥集團(tuán)博士后科研工作站的指導(dǎo)老師，按照美國(guó)FDA要求指導(dǎo)進(jìn)行枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研制。他的加盟，讓白云山金戈的研發(fā)如虎添翼。在穆拉德的指導(dǎo)下，白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”理念，自主設(shè)計(jì)的合成路線(xiàn)生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國(guó)藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí)，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展了一系列研究工作，金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研產(chǎn)品一致。
在金戈研發(fā)團(tuán)隊(duì)的共同努力下，2013年8月金戈上報(bào)了注冊(cè)申請(qǐng)；2014年6月11-16日，白云山金戈順利通過(guò)了國(guó)家連續(xù)3批嚴(yán)格動(dòng)態(tài)檢查；2014年8月21日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，金戈原料、制劑生產(chǎn)批件全部完成審批；9月2日，白云山制藥總廠(chǎng)正式獲得枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件。
2014年10月28日，白云山金戈正式上市。中國(guó)科學(xué)院院士陳可冀教授認(rèn)為金戈產(chǎn)品的上市，不僅打破了外資企業(yè)在國(guó)內(nèi)抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)的壟斷，而且價(jià)格實(shí)惠，將造福國(guó)內(nèi)眾多ED患者，具有重要的社會(huì)意義，是實(shí)實(shí)在在為老百姓辦了件好事、實(shí)事。
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