黃葵膠囊為江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司和南京中醫(yī)藥大學聯(lián)合研發(fā)上市的國家中藥三類新藥，批準文號為國藥準字Z19990040，能顯著降低尿蛋白，是有效防治慢性腎臟病的首選治療性藥物。已有《中醫(yī)診療方案》等多部專著將黃葵膠囊選入臨床用藥指南，并已列入國家醫(yī)保目錄。
一、治療慢性腎臟病療效顯著，產品質量穩(wěn)定
黃葵膠囊主要成份為錦葵科植物黃蜀葵花的提取物，經現(xiàn)代工藝制成膠囊。黃蜀葵花是我國傳統(tǒng)的藥用植物，入藥歷史可追溯至1500年前晉朝葛洪所著的《肘后方》，此后歷代的藥學巨著都將黃蜀葵花收編在內，李時珍在《本草綱目》中寫到，“黃蜀葵花，性甘，寒，滑，無毒”。黃葵膠囊臨床前進行了大量的藥理藥效、毒理試驗，均證實產品療效顯著，無毒副作用、安全性好，可以長期服用；黃葵膠囊多中心、隨機、對照研究由中國人民解放軍總醫(yī)院陳香美院士頂層設計、全國26家大型三級甲等教學醫(yī)院130名腎臟病醫(yī)生共同完成，試驗結果顯示，黃葵膠囊可顯著降低CKD1-2期的原發(fā)性腎小球疾病患者尿蛋白，其療效優(yōu)于氯沙坦鉀片。
黃葵膠囊穩(wěn)定性試驗表明，該產品在有效期內質量穩(wěn)定。產品上市后，為了更好地保證其臨床使用的有效性和安全性，以及批與批之間的質量均衡一致，公司從以下幾個方面做了大量的工作：（一）技術改造。公司投資巨額，按GMP標準實施改造，于2013年底通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局新版GMP認證。（二）生產工藝與質量保證。為確保黃葵膠囊的產品質量，滿足市場需求，公司從源頭抓起，從藥材的種植、采收、加工就開始介入，和南京中醫(yī)藥大學、江蘇省中醫(yī)院等相關科研單位通力合作，歷經幾年的技術攻關，分別在海南省、江蘇省北部的東臺、海安等地投入了大量人力及資金建立起了黃蜀葵花的種植基地，按GAP的要求實施管理。黃葵膠囊在生產中采用先進的技術和設備，并采用高于國家標準的企業(yè)質量內控標準，為產品的品質和質量提供了絕對的保障。為此我們對其適應癥及制備方法申請并取得了國家發(fā)明專利保護。
二、使用方便，無明顯不良反應
對于慢性腎臟病而言，注射劑雖然起效快、作用及時，但必須在醫(yī)院監(jiān)護下進行反復的肌肉注射或靜脈滴注，患者的疼痛不適及因注射帶來的脈管炎、肌肉硬化、過敏性等危險因素隨之增加，對于需要長期治療和用藥的慢性病來說，口服劑型的黃葵膠囊，無疑具有攜帶使用方便、依從性好等優(yōu)點。產品上市后臨床再評價試驗和大量臨床應用顯示：黃葵膠囊能夠抑制腎小球的免疫，減輕炎癥反應，降低蛋白尿的作用，同時改善患者的臨床癥狀，腰痛、浮腫基本全部緩解，應用方便，無毒副作用，對肝功能、白細胞均無明顯影響，受到慢性腎臟病患者和廣大醫(yī)務工作者的肯定和好評。
公司還設有產品臨床不良反應檢測機構，確保臨床用藥的安全。經檢索，黃葵膠囊自投放市場后在臨床應用中未發(fā)生一起臨床不良反應，真正做到了藥品的安全、有效、可靠。而同類品種如雷公藤多苷片，可引起血小板減少，月經紊亂、精子活力降低等不良反應。腎炎康復片“忌辛、辣、肥、甘等食物，禁房事”，使用限制大：由于慢性腎病患者限制鈉、鉀離子的攝入，需加重“辛、辣、甘”等口味以增加食物的可口性，否則容易導致營養(yǎng)不良，且慢性腎病患者需要長期用藥，“禁房事”無疑會影響夫妻和諧性生活，嚴重降低已婚患者生活質量。
三、價格合理，具有卓越的藥物經濟學價值
據研究，如果不進行治療干預，80%的慢性腎臟病患者會在10年內進展到終末期腎病，需要透析、移植等腎替代治療，費用動輒數(shù)十萬，占用了大量的醫(yī)療資源。而與之相比，黃葵膠囊一個療程僅需花費一千元，便能達到降低尿蛋白50%左右、血肌酐15%以上，有效保護腎功能、延緩慢性腎臟病進展的良好效果，具有卓越的藥物經濟學價值，為社會創(chuàng)造了巨大的經濟價值和社會價值。
綜上所述，黃葵膠囊臨床療效顯著，無明顯不良反應，使用方便，價格合理，為防治慢性腎臟病的臨床必備用藥。
