作者：大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 主管藥師 李帥
謠言
在藥品使用過程中，“一分價(jià)錢一分貨”，價(jià)格高昂進(jìn)口藥其質(zhì)量更有保障。當(dāng)醫(yī)生給自己開具藥時(shí)，應(yīng)選擇進(jìn)口藥，其質(zhì)量和效果一定更好。
這一觀點(diǎn)和說法是真的么？
先說結(jié)論，這一說法是錯(cuò)誤的，進(jìn)口藥的質(zhì)量并不是百分之百的比國產(chǎn)藥質(zhì)量好，很多國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥相比，質(zhì)量和療效并不遜色，具有同樣的治療效果。
藥品作為一種特殊的商品，評價(jià)其好壞應(yīng)看療效與安全性，而與產(chǎn)地和價(jià)格無直接關(guān)系。藥品作為一種關(guān)乎健康的特殊商品，下面將從商品定價(jià)、研發(fā)生產(chǎn)和銷售對于藥品進(jìn)行探討國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥的區(qū)別。
藥品價(jià)格的形成機(jī)制較為復(fù)雜，由研發(fā)成本、原料成本、工藝制備過程、銷售環(huán)節(jié)甚至政策導(dǎo)向等因素共同決定。
目前國產(chǎn)藥中仿制藥居多，進(jìn)口藥有原研藥也有部分仿制藥。
仿制藥是指與原研藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、藥效以及適應(yīng)癥上均相同的一種仿制藥品。當(dāng)一種全新藥物被研制出來并成功上市，考慮到巨額的前期研發(fā)投入，制藥公司往往在定較高的定價(jià)，以便盡快回收成本，被稱為“原研藥物”。
隨著專利保護(hù)期的結(jié)束，其他公司可對原研藥物進(jìn)行仿制，因仿制成本遠(yuǎn)低于原研藥，故仿制藥的價(jià)格相比原研藥低，正如電影《我不是藥神》中描述的瑞士天價(jià)原研藥和印度仿制藥的情形一樣。
我們國家的眾多國產(chǎn)藥品由于是仿制藥成本低，因此價(jià)格遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥，但有效成分是和進(jìn)口藥一樣的。因此很多這種國產(chǎn)藥品同進(jìn)口藥品質(zhì)量并不會存在較大差異，國產(chǎn)藥品同樣具有良好的治療效果。
中國藥品的的發(fā)展從建國初至2000年，中國通過對常見進(jìn)口藥的仿制，完成了制藥工業(yè)從無到有的過程，這同中國其他的工業(yè)產(chǎn)品如手機(jī)、家電的發(fā)展類似。
國產(chǎn)藥進(jìn)過這一時(shí)期的發(fā)展已經(jīng)能夠生產(chǎn)出滿足人民需求的大多數(shù)藥品，但是在此期間也存在國產(chǎn)藥良莠不齊的問題。
為了提高中國仿制藥的質(zhì)量，2015年開始政府出臺促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量提升的政策。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求2018年底前要完成常用仿制藥的一致性評價(jià)，仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。
歷史上，美國、日本等國家也都經(jīng)歷了同樣的過程，日本用了十幾年的時(shí)間推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作。一致性評價(jià)使中國國產(chǎn)藥品進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期。
另一方面，中國國產(chǎn)藥的發(fā)展主線將從以仿制藥為主，逐漸向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化。中國已開始在全球創(chuàng)新藥市場中占據(jù)相當(dāng)份額，并成為僅次于美國的全球第二大單一市場。
同樣的藥品，進(jìn)口藥的市場和銷售策略明顯增加了進(jìn)口藥的價(jià)格。除了進(jìn)口藥較高的利潤所引起的高價(jià)格，進(jìn)口藥銷售中間渠道多，銷售的成本轉(zhuǎn)嫁到消費(fèi)者身上導(dǎo)致價(jià)格高。
近年來，國家藥品集中采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以國家組團(tuán)的形式直接從制藥公司采購，省去中間銷售環(huán)節(jié)，使得藥價(jià)顯著降低，降低了患者的治療費(fèi)用。
PD-1在多個(gè)癌癥中展現(xiàn)了獨(dú)特的治療效果，受到腫瘤患者的廣泛關(guān)注。國家醫(yī)保談判將國產(chǎn)原研的PD-1藥品的價(jià)格從進(jìn)口藥的30萬元/年，降到5萬元/年左右，醫(yī)保報(bào)銷之后，患者的年自付費(fèi)用僅為1-3萬元。
綜上所述，進(jìn)口藥不一定比國產(chǎn)藥質(zhì)量好?；颊邞?yīng)該在醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下合理購買和使用藥品。
審稿專家：大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 楊世磊
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