(健康時(shí)報(bào)網(wǎng)端記者 尹薇 駐復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 王廣兆 江一舟)乳腺癌“雙靶”方案誕生了亞洲標(biāo)準(zhǔn)。
近日，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、韓國(guó)、泰國(guó)等23個(gè)醫(yī)學(xué)中心開展的一項(xiàng)研究成果證實(shí)，兩種腫瘤靶向藥物曲妥珠單抗和帕妥珠單抗“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”的“雙靶”新輔助治療方案，可以讓易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的HER2陽(yáng)性乳腺癌新輔助治療的療效提升近一倍。
《JAMA Oncology》官網(wǎng)截圖
該項(xiàng)研究成果于北京時(shí)間10月24日23:30在國(guó)際權(quán)威期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志-腫瘤學(xué)分冊(cè)》(《JAMA Oncology》)在線發(fā)表，影響因子22.4。
乳腺癌“雙靶”方案有了亞洲標(biāo)準(zhǔn)
乳腺癌患者中，HER2陽(yáng)性乳腺癌約占20%。由于惡性程度高、發(fā)展速度快、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等原因，HER2陽(yáng)性乳腺癌一度被稱為“最兇乳腺癌”。
然而腫瘤靶向藥物的出現(xiàn)，改變了這一現(xiàn)狀。更多腫瘤靶向藥物有了明確靶標(biāo)，可以有的放矢開展研究。目前常用靶向藥物曲妥珠單抗聯(lián)合化療藥物多西他賽，單靶新輔助治療方案，可使患者術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降至27%。
但是，邵志敏教授指出，這些現(xiàn)有的“雙靶”研究成果僅限于歐美人群，缺少亞太地區(qū)的HER2陽(yáng)性乳腺癌病例數(shù)據(jù)，且由于亞洲乳腺癌患者的整體特征與歐美國(guó)家有明顯差異，如我國(guó)乳腺癌患者原發(fā)病灶較大、淋巴結(jié)陽(yáng)性比例高等，因此參考性較低。
為了填補(bǔ)亞太地區(qū)HER2陽(yáng)性乳腺癌患者“雙靶”方案研究的空白，邵志敏教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合了中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣，以及韓國(guó)、泰國(guó)等地的23個(gè)醫(yī)學(xué)中心開展一項(xiàng)關(guān)于HER2陽(yáng)性乳腺癌新輔助治療的III期研究。
項(xiàng)目共納入329例早期或局部晚期的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，進(jìn)行4個(gè)周期的新輔助治療。其中，實(shí)驗(yàn)組患者使用靶向藥物帕妥珠單抗、曲妥珠單抗聯(lián)合化療藥物的“雙靶”方案，對(duì)照組患者使用不含帕妥珠單抗的“單靶”方案。
最終臨床數(shù)據(jù)分析顯示，使用“雙靶”方案的乳腺癌患者總病理學(xué)完全緩解率高達(dá)39.3%。這意味雙靶方案療效較之前單靶方案提升了近一倍。
“該項(xiàng)研究是首個(gè)基于亞洲人群的新輔助雙靶III期研究，”邵志敏教授強(qiáng)調(diào)，“可喜的是，在實(shí)驗(yàn)組的所有亞組中我們都觀察到了‘雙靶’方案帶來(lái)的顯著療效。而且在安全性方面，‘雙靶’方案與既往‘單靶’方案的安全性一致，心臟安全性良好。”
靶向治療乳腺癌有望再迎“新方向”
數(shù)據(jù)顯示，目前乳腺癌的整體療效良好，整體5年生存率可達(dá)90%以上，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，乳腺癌原位癌5年總生存率高達(dá)97.9%、乳腺癌II期和III期患者5年平均生存率分別為75%和61%，達(dá)到歐美發(fā)達(dá)國(guó)家水平。
邵志敏教授表示，“在后續(xù)的研究中，我們將繼續(xù)對(duì)新輔助‘雙靶’方案的患者進(jìn)行隨訪，以提供更多‘亞洲標(biāo)準(zhǔn)’的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)。另外，本次實(shí)驗(yàn)中的靶向藥物帕妥珠單抗也已經(jīng)獲批進(jìn)入中國(guó)，為我國(guó)乳腺癌患者帶來(lái)福音。”
在邵志敏教授看來(lái)，HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者是幸運(yùn)的，他們可以有諸多藥物嘗試，且目前絕大多數(shù)的新輔助治療方案均可以給他們帶來(lái)獲益。基于此，我們可以展望在術(shù)前如果確定HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者，進(jìn)行“雙靶”乃至“三靶”的治療后，絕大多數(shù)進(jìn)行局部治療后，均有治愈的希望。
“雖然是美好的愿望，但當(dāng)前的研究成果也讓我們看到了未來(lái)的曙光”。邵志敏教授這樣說(shuō)道。
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