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一文了解NSCLC免疫聯(lián)合化療新進(jìn)展
2022年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）將在2021年6月3日-7日以線上虛擬會議形勢召開，日前，官網(wǎng)公布了相應(yīng)摘要。大會上，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療迎來眾多新進(jìn)展，尤其在免疫治療領(lǐng)域，更是亮點(diǎn)頻頻。在本期研究解讀中，我們將圍繞晚期NSCLC免疫治療是否需要與化療聯(lián)合的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）兩項(xiàng)匯總分析進(jìn)行整理，以饗讀者。
高齡（≥75歲）PD-L1評分≥50%晚期NSCLC患者IO＋化療相比單純IO治療并不能帶來預(yù)后改善
▌ 摘要號9000
對于PD-L1高表達(dá)的晚期NSCLC患者，F(xiàn)DA批準(zhǔn)免疫治療（IO）±化療（±抗血管生成治療）作為一線治療方案，但目前尚不清楚對于此類患者，化療的加入是否能夠改善預(yù)后。因此，研究者設(shè)計(jì)了本項(xiàng)研究。
本研究是一個(gè)匯總分析，納入了12個(gè)使用抗PD-（L）1±化療一線治療晚期NSCLC患者的隨機(jī)對照研究，并且對于PD-L1表達(dá)≥50%的患者進(jìn)行分析，以比較IO+化療和單純IO之間的總生存期（OS）、無進(jìn)展生存期（PFS）以及客觀緩解率（ORR）。
圖1研究設(shè)計(jì)
研究結(jié)果顯示，在本研究中PD-L1表達(dá)≥50%的NSCLC患者共有3189例。IO+化療組（n＝455）和單純IO組（n＝1298）的中位OS分別是25.0個(gè)月和20.9個(gè)月（HR＝0.82；95%CI:0.62-1.08），中位PFS分別為9.6個(gè)月和7.1個(gè)月（HR＝0.69；95%CI：0.55-0.87）。相比單純IO組，IO+化療組的ORR更高［61%vs 43%，比值比（OR）為1.2，95%CI：1.1-1.3］。
表1 PD-L1表達(dá)≥50%的NSCLC患者接受化療＋I(xiàn)O對比IO單藥治療的療效
這項(xiàng)探索性研究表明，對于那些PD-L1表達(dá)≥50%的晚期NSCLC患者，接受FDA批準(zhǔn)的化療＋I(xiàn)O方案相比單純IO治療，能夠帶來OS和PFS結(jié)果的改善。但是，對于≥75歲的患者而言，接受化療＋I(xiàn)O方案相比單純IO方案治療，并不能帶來預(yù)后的改善。對于在PD-L1表達(dá)≥50%的晚期NSCLC患者的IO治療中，是否加入化療，取決于患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益。
相較單純ICI和化療，KRAS突變晚期NSCLC從化療+ICI治療中獲益更佳
▌ 摘要號9001
雖然現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明其他靶點(diǎn)突變的NSCLC患者從免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療中無明顯獲益，但有限的回顧性分析表明，KRAS突變的NSCLC患者能從ICI一線治療中獲益。
該研究匯總了12個(gè)注冊臨床研究，旨在評估不同KRAS狀態(tài)下的NSCLC患者，一線治療使用ICI＋化療、ICI單藥及單純化療的療效。
圖2研究設(shè)計(jì)
研究結(jié)果顯示，一共有1430名患者報(bào)告了KRAS突變情況（61%為野生型，39%為突變型）。在KRAS突變的患者中，11%（157/555）為KRAS G12C突變。所有人群的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征相似。在所有患者群體中，60%為男性，89%為白人，60%PD-L1陽性，67%既往有吸煙史。
表2不同KRAS狀態(tài)下NSCLC患者接受化療＋I(xiàn)CI、ICI單藥及單純化療的中位OS和ORR
這項(xiàng)回顧性的匯總分析結(jié)果表明，KRAS突變和KRAS野生型NSCLC患者，從化療＋I(xiàn)CI的一線治療中得到的獲益具有相似性，并且，前者應(yīng)該提前接受聯(lián)合治療。與ICI單藥和單純化療相比，KRAS突變NSCLC患者從ICI+化療的治療中獲益更大。由于隊(duì)列中存在少數(shù)的KRAS G12C突變NSCLC患者，限制了對于亞組數(shù)據(jù)的解釋。未來，在涉及KRAS突變NSCLC患者的臨床研究中，應(yīng)該設(shè)計(jì)化療＋I(xiàn)CI的比較對象。
本文首發(fā)：醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道
本文作者：放瘤娃
