近年來,隨著菌群檢測分析技術的不斷進步,腸道菌群與人體的健康與疾病的關系越來越密切,不論是消化系統(tǒng)內(nèi)還是消化系統(tǒng)之外的細菌在不久后都有可能通過改善患者腸道微生態(tài)環(huán)境來控制。在此背景下,在院領導和各職能部門的大力支持下,由我牽頭組建團隊,于2017年6月成立了十院結(jié)直腸病???腸道微生態(tài)診療中心,致力于腸功能障礙、慢性便秘、慢性腹瀉、各類腸梗阻、短腸綜合征、放射性腸損傷,腸外瘺等重癥復雜胃腸疾病腸道微生態(tài)治療。
歷經(jīng)三年發(fā)展,團隊由最初的10人發(fā)展至近60人的醫(yī)技護管研一體化的臨床中心,床位由原10張擴張至40張,收治病人數(shù)量呈現(xiàn)幾何式增長,腸道微生態(tài)病例開展業(yè)務量穩(wěn)居上海第一,診療特色日趨成熟和規(guī)?;鴥?nèi)外同行影響力逐漸增加,呈現(xiàn)臨床診療、學術推廣和科研工作齊頭并進的良好勢頭。
在上海這個醫(yī)療資源豐富,眾多知名醫(yī)院林立的城市,我們是如何在短短3年時間內(nèi)就能發(fā)展成為上海第一,國內(nèi)知名的學科的呢?
科室從成立伊始,就得到了醫(yī)院領導及職能部門的重點支持,醫(yī)院整合胃腸外科、肝膽外科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌及皮膚病醫(yī)院等多個相關診療平臺,致力于微生態(tài)領域的學科建設和臨床研究,設立腸道微生態(tài)專家及專病門診,同時高標準籌建了腸道微生態(tài)診療實驗室,圍繞:1.嚴格篩選微生態(tài)治療適應癥患者,2.提倡風險人群的早期預防及早期診療,3.規(guī)范化及精準化微生態(tài)治療策略,4.豐富優(yōu)化傳統(tǒng)治療方案,5.建立多學科特色綜合診療模式(MDT),6.針對中國人群研發(fā)具有特色的微生態(tài)制劑等六個方面,開展深入的臨床研究與合作。團隊陸續(xù)開展了FMT菌液治療各類型腸功能障礙疾病、FMT口服膠囊質(zhì)量控制等臨床研究。團隊2017年在國際期刊發(fā)表的FMT治療慢傳輸型便秘的隨機對照研究結(jié)果顯示,F(xiàn)MT組臨床治愈率和改善率分別達36.7%和53.3%,遠高于當前常用的新型腸道促動力藥(普盧卡必利)療效,為FMT治療便秘提供了高質(zhì)量的證據(jù)支持。
針對臨床實踐過程中發(fā)現(xiàn)的介入移植途徑不良反應多以及患者需要反復多次移植的問題,團隊研制出了可以口服的耐酸羥丙甲纖維素膠囊殼包裹的腸道全菌譜干粉活菌膠囊,結(jié)合真空冷凍干燥技術,設計出的FMT膠囊具有較高的活菌量,同時兼具耐酸性及穩(wěn)定性,臨床應用效果良好,深受廣大臨床患者歡迎,創(chuàng)建了菌群移植臨床治療新路徑。
團隊總結(jié)腸功能障礙診療的經(jīng)驗,首次在國內(nèi)命名了腸道微生態(tài)療法,即利用菌群移植、益生菌、益生元及營養(yǎng)支持等技術來改善患者腸道功能及微生態(tài)環(huán)境,從而實現(xiàn)腸道內(nèi)和腸道外疾病的有效治療。該療法為難辨艱難梭菌感染、功能性胃腸病、慢性便秘及腹瀉等復雜腸道疾病的治療提供了新模式,已成功治療6000余例,取得良好的治療效果,獲得廣大患者及國內(nèi)外專業(yè)學界的認可和贊譽。中央電視臺《新聞聯(lián)播》及《科技之光》專題報道該項技術的成功應用。研究成果“腸道微生態(tài)介導慢性共病的發(fā)生及干預策略”榮獲2018年上海醫(yī)學科技獎一等獎。系列研究論文《菌群移植治療腸道疾病分析》作為國內(nèi)目前最大樣本量FMT臨床報道,獲評2018年中華醫(yī)學百篇優(yōu)秀論文。
2020年6月,科室依托中華醫(yī)學會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學分會?中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復外科分會?中國微生態(tài)治療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預防醫(yī)學會微生態(tài)專業(yè)委員會,作為牽頭單位制定了我國《菌群移植標準化方法學及臨床應用》和《菌群移植途徑的選擇與建立》兩部專家共識,以期提高FMT的療效,降低不良反應的發(fā)生率,促進FMT的臨床應用推廣?2020年9月,科室受邀組織起草了《上海市菌群移植技術管理規(guī)范》,成為上海市唯一的菌群移植技術培訓和質(zhì)控單位。中心建立了一整套規(guī)章管理制度及風險控制方案,確保能為臨床患者提供規(guī)范化的菌群移植技術,通過該治療手段的引入,將大大優(yōu)化針對菌群紊亂疾病的多學科治療方案。
為提升我國菌群移植的發(fā)展,本中心牽頭成立了中國微生態(tài)診療聯(lián)盟,率先成立了中華標準菌群庫,該庫集功能菌株的開發(fā)、菌群移植的制備與質(zhì)控、供體的篩選與管理、大數(shù)據(jù)隨訪體系的建立與管理于一體,建成了符合功能菌和菌群移植臨床要求的樣本庫、P2實驗室和GMP車間,進一步引領了我國微生態(tài)領域的長遠發(fā)展。
與其他新的醫(yī)學技術一樣,腸道菌群移植術遵循“尊重、有利、不傷害、公正”的醫(yī)學倫理學原則。就如幽門螺旋桿菌的發(fā)現(xiàn)變革了胃潰瘍的治療一樣,菌群移植技術的應用必將革命性地促進腸功能障礙疾病的治療,將有力推動腸道微生態(tài)技術的臨床規(guī)范應用,造福更多患者。
作者:李寧
編輯:生星
視覺:石慶