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阿帕替尼臨床研究數(shù)據(jù)解讀


     艾坦(阿帕替尼)的通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片;其商品名稱:艾坦 ?;分子式:C 25 H 27 N 5 O 4 S; 分子量:493.58;作用機(jī)制:高度選擇性競爭細(xì)胞內(nèi)VEGFR-2的ATP結(jié)合位點(diǎn),阻斷下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制腫瘤組織新血管生成。

阿帕替尼治療晚期胃癌研究結(jié)論

    阿帕替尼治療晚期胃癌I期研究結(jié)論: 劑量:最大耐受劑量為850mg, qd;藥代動力學(xué):T?為9小時,支持qd給藥,也支持bid給藥;常見不良反應(yīng):高血壓,蛋白尿,手足綜合癥等,絕大多數(shù)為1-2級不良反應(yīng)。

    阿帕替尼治療晚期胃癌II期研究結(jié)論: 阿帕替尼治療晚期胃癌的療效顯著優(yōu)于安慰劑

,阿帕替尼:850mg qd vs 425mg bid。有效性:PFS:3.67個月 vs 3.20個月,OS:4.83個月 vs 4.27個月; 安全性:850mg qd 3/4級不良反應(yīng)發(fā)生率更低;便捷性:850mg qd 更方便; 阿帕替尼Ⅲ期給藥方案推薦為850mg qd。

    阿帕替尼治療晚期胃癌III期研究結(jié)論:阿帕替尼為二線治療失敗晚期胃癌患者提

供新的治療選擇。二線治療失敗后,晚期胃癌患者在艾坦組的中位總生存時間仍有7.6個月,較對照組延長2.6個月,死亡風(fēng)險下降接近40%。阿帕替尼的安全性較好;胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑,極大提高患者依從性。

艾坦(阿帕替尼)--精準(zhǔn)強(qiáng)效 全球首個晚期胃癌的抗血管生成藥物。艾坦對VEGFR-2具有高度選擇性,強(qiáng)效抗血管生成;阿帕替尼的不良反應(yīng)可預(yù)期、可耐受,可控制、可逆轉(zhuǎn)。

艾坦(阿帕替尼)功能主治: 艾坦單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r應(yīng)一般狀況良好。

艾坦(阿帕替尼)用法簡介

    艾坦(阿帕替尼)用法用量:推薦劑量:850mg,每日1次。服用方法:口服,餐后半小時服用(每日服藥的時間應(yīng)盡可能相同),以溫開水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補(bǔ)充。治療時間:連續(xù)服用,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。肝腎功能不全患者的用藥:目前尚無艾坦對肝腎功能不全患者影響的相關(guān)數(shù)據(jù),建議肝腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)臨床情況和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用艾坦,重度肝腎功能不全患者禁用。

艾坦(阿帕替尼)不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發(fā)生率提供了一定的依據(jù)。由于臨床試驗(yàn)的條件變化大,試驗(yàn)中觀察到的一個藥物不良事件的發(fā)生率不能直接與另一個藥物的臨床試驗(yàn)觀察到的不良事件發(fā)生率相比較,也可能不能反映臨床中的實(shí)際發(fā)生率。

這是一項全國的多中心研究,是由我們國家的專家學(xué)者獨(dú)立設(shè)計、組織、實(shí)施和完成的,試驗(yàn)進(jìn)展順利,取得了良好的結(jié)果,獲得國際、國內(nèi)學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注和認(rèn)可;充分說明我們的專家學(xué)者有能力和有水平承擔(dān)、完成這樣的大型試驗(yàn),將為后續(xù)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床研究提供了許多好的經(jīng)驗(yàn)及有益的借鑒。

 

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