我院維生素K1注射液臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)給藥方法靜脈輸液居多，有人指出其不能靜脈滴注，理由是說明書上為肌注、皮下，重癥患者靜脈注射。臨床醫(yī)生有疑問，覺得可以靜脈注射的就可以靜滴？
現(xiàn)對(duì)維生素K1注射液用法相關(guān)資料予以整理如下：
1 維生素K1注射液的給藥方法
1.1 藥品說明書 其用法用量項(xiàng)下記載，（1）低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小時(shí)內(nèi)總量不超過40mg。（2）預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12～24小時(shí)給母親肌注或緩慢靜注2～5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5～1mg，8小時(shí)后可重復(fù)。（3）本品用于重癥患者靜注時(shí)，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。
1.2 2010年版藥典《臨床用藥須知（化學(xué)藥和生物制品卷）》 肌內(nèi)、皮下注射或靜脈注射。僅病情嚴(yán)重時(shí)采用靜脈注射，注藥速度每分鐘不超過1mg。
1.3 衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》 本藥肌內(nèi)注射、靜脈注射時(shí)可導(dǎo)致包括死亡在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。對(duì)本藥進(jìn)行稀釋和緩慢注射也可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，典型的類似于超敏反應(yīng)或過敏反應(yīng)，包括休克、心跳和(或)呼吸停止。有些患者在接受本藥后第一時(shí)間就出現(xiàn)反應(yīng)。因此肌內(nèi)及靜脈給藥途徑僅在皮下給藥途徑不可行且必須時(shí)才可使用。腸道吸收不良患者，采用皮下、肌內(nèi)注射給藥為宜；如仍采用口服，宜同時(shí)給予膽鹽，以利吸收。靜脈給藥由于可引起呼吸循環(huán)意外，只適用于不能采用其他途徑給藥的患者，并應(yīng)控制給藥速度(開始10分鐘只輸入1mg，無明顯反應(yīng)時(shí)速率不超過1mg/min)。本藥可稀釋于5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液或生理鹽水中，不要使用其他稀釋液。
1.4 《中國國家處方集》 （1）低凝血酶原血癥，肌內(nèi)或深部皮下注射，一次10mg ，一日1-2次， 24小時(shí)內(nèi)總量不超過40mg。（2）預(yù)防新生兒出血，可于分娩前12-24小時(shí)給母親肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射2-5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5-1mg, 8小時(shí)后可重復(fù)。
1.5 《馬丁代爾藥物大典》第35版 靜脈給維生素K1能引起嚴(yán)重的反應(yīng)，類似超敏反應(yīng)和過敏性反應(yīng)。癥狀包括面色潮紅、出汗、胸部壓縮感和胸痛、呼吸困難、發(fā)紺、心血管性虛脫；也有報(bào)道可引起死亡。過敏反應(yīng)通常與輸注速度過快相關(guān)。但甚至也被報(bào)道出現(xiàn)在溶液被稀釋和輸入緩慢時(shí)。通常認(rèn)為這是因?yàn)楹性谝恍┠c外成分中作為表面活性劑的多乙氧基化蓖麻油；而當(dāng)配方中不含有多乙氧基化蓖麻油成分時(shí)，很少有關(guān)于該反應(yīng)的報(bào)道。有報(bào)道在皮下、肌內(nèi)、靜脈內(nèi)和口服使用維生素K后，發(fā)生超敏反應(yīng)，盡管發(fā)生率很低。皮下給藥被認(rèn)為相比靜脈途徑，發(fā)生過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更低，靜脈內(nèi)使用后曾報(bào)道發(fā)生死亡。甚至在低劑量、緩慢給予以及稀釋后輸注時(shí)發(fā)生。
1.6 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)（第43期）《警惕維生素K1注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)》 維生素K1注射液說明書提示，維生素K1注射液一般應(yīng)采用肌內(nèi)和皮下注射的給藥途徑，特殊情況下患者可使用靜脈注射。靜脈注射時(shí)宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分；靜注過快，超過5mg/分，可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動(dòng)過速、低血壓等。病例報(bào)告分析顯示，95.3％的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告為靜脈途徑給藥。文獻(xiàn)報(bào)道中有一例患者半分鐘內(nèi)靜脈注射維生素K1注射液10mg，導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。建議醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥；選擇合理的給藥途徑，并嚴(yán)格控制給藥速度。
維生素K1不推薦靜滴的原因有二：一方面維生素K1分子穩(wěn)定性差，見光極易分解，另一方面維生素K1內(nèi)含吐溫-80，而吐溫-80是一種表面活性劑，毒性較大，一般僅用于肌肉注射劑型。因此在使用含有吐溫-80等助溶劑的藥物時(shí)，應(yīng)在有搶救設(shè)備的條件下，并且密切觀察患者情況。
綜上所述，維生素K1注射液穩(wěn)定性差，內(nèi)含吐溫-80，且靜滴發(fā)生不良反應(yīng)概率占絕大多數(shù)，可引起吸循環(huán)意外、面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動(dòng)過速、低血壓等，且有報(bào)道死亡案例。此外，根據(jù)up to date顯示，維生素K1靜脈注射至少需要50ml溶媒，且20min以上輸注，所以不推薦常規(guī)使用。臨床工作中使維生素K1注射液，最好選用肌肉注射。只有緊急時(shí)可考慮使用靜脈推注，并且在輸注過程中應(yīng)對(duì)患者密切觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，立即停藥并進(jìn)行救治。
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