安全用藥系列報道之（一）
用藥首先要保證安全，只有在用藥安全的前提下，才能夠談到藥品的療效，抗腫瘤藥尤其如此。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院藥劑科副主任寧華等專家向記者介紹了在購買和使用抗腫瘤藥物時需要注意的地方，提醒大家要正確合理使用抗腫瘤藥，以免延誤治療時機(jī)或產(chǎn)生不良后果。
警惕抗腫瘤藥9大假藥陷阱
藥物治療在腫瘤治療中發(fā)揮著重要作用，因此藥物治療的安全性和有效性對提高患者生存質(zhì)量、延長生存期具有十分重要的意義。對于患者而言，選擇正確的藥物及合格的藥品是達(dá)到理想治療效果的關(guān)鍵。寧華說，合格的藥品才是安全用藥的前提。但是，現(xiàn)在假藥日趨泛濫，患者如果使用了假藥，輕則無效、重則對身體產(chǎn)生傷害甚至有致命危險。而普通百姓對于假藥的甄別能力不足，加之腫瘤疾病本身的特點，即便患者使用假藥延誤了治療時機(jī)或產(chǎn)生了不良后果，也可能被疾病的進(jìn)展所掩蓋，所以有的時候不太容易發(fā)現(xiàn)。
寧華歸納總結(jié)了腫瘤患者應(yīng)該注意的9大常見假藥陷阱——
陷阱一：非法廣告宣傳。腫瘤患者有時會有病急亂投醫(yī)的心理，抱著試試看的態(tài)度，聽信非法廣告宣傳，通過非正規(guī)途徑購買藥品，這類藥有可能就是假藥。這些成分不明的假藥，當(dāng)然不會有什么效果，甚至可能會對患者身體產(chǎn)生損傷。寧華說，抗腫瘤藥一般都是處方藥，如果在大眾傳媒上見到抗腫瘤藥廣告，基本上可以認(rèn)定這個廣告是虛假廣告。
陷阱二：拿保健品冒充藥品。有些老年患者容易被一些所謂的健康講座蒙騙，購買講座推薦的所謂能治療腫瘤的“藥品”，其實就是保健品。寧華說，目前我國已批準(zhǔn)的保健食品的功能中，跟腫瘤治療相關(guān)的有“增強(qiáng)免疫力”、“對輻射危害有輔助保護(hù)功能”，或者是“對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用”等。這些保健功能都是在腫瘤治療過程中起輔助治療的作用，如減輕毒副反應(yīng)，并不能夠直接用于腫瘤的治療。大家要明確，保健品是食品，不是藥品，保健品不以治療疾病為目的，主要是調(diào)節(jié)人體生理狀態(tài)；而藥品是以治療疾病為目的，具有選擇性、嚴(yán)格的適應(yīng)證和禁忌證。
陷阱三：制假售假。有些家庭經(jīng)濟(jì)條件有限的患者會想方設(shè)法通過海外代購或者通過其他非法渠道去購買抗癌藥物。很多不法商販也正是抓住了患者的這種需求制假。他們出售的假藥或者沒有有效成分，或者藥物含量不夠，沒有治療效果。有的甚至就是拿淀粉或者其他一些完全沒有治療作用的成分來制成假藥，通過非法渠道銷售給患者。如果患者服用了這類假藥，就會延誤治療機(jī)會，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。
陷阱四：回收過期藥品。不法分子回收過期藥、變質(zhì)藥進(jìn)行重新包裝，制作成新批號的藥品銷售，用低價藥品冒充外觀相仿的高價藥品。
陷阱五：回收真藥包裝做成假藥。這類假藥有些識別難度很大，因為通過網(wǎng)上檢索、批號查詢，或者通過外包裝查詢，都不太容易辨別真?zhèn)危挥袝r候就連醫(yī)生、藥師也很難辨別，只有通過專業(yè)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行實驗室檢測才能判斷。
陷阱六：“水貨”藥品。這也是一個常見的假藥陷阱。我國規(guī)定，已在國外注冊的藥品，中國進(jìn)口使用需在中國進(jìn)行進(jìn)口藥注冊臨床試驗。其目的是提供中國人群藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、有效性、安全性、劑量和給藥方案的臨床資料；或者獨立地證明，在中國人群中的獲益/風(fēng)險可接受性。所以說，即便是在國外已經(jīng)上市的藥品，在國內(nèi)沒有審批就使用，也相當(dāng)于假藥。
陷阱七：藥托團(tuán)伙賣藥。在醫(yī)院周邊經(jīng)常有一些團(tuán)伙賣“藥”，其中一個人假裝賣，另一個人假裝買，還有人在討價還價，有人說這個藥很便宜之類的，來吸引路過的人們購買。寧華說，如果真的購買使用了這種藥物，是件很危險的事情，因為患者不知道用藥以后會對目前的治療帶來什么樣的問題，甚至它是不是藥都不一定。
陷阱八：所謂的偏方、驗方。寧華說，如果想選擇一些偏方、驗方來治療腫瘤的話，首先要對它有一個客觀的認(rèn)識：它的治療方法是不是經(jīng)過臨床大規(guī)模的臨床試驗或者大規(guī)模的人群療效證明確實有效；如果只是聽某一個人說有效，則可信性很低。
首都醫(yī)科大學(xué)肺癌中心主任兼宣武醫(yī)院胸外科主任支修益教授也表示，希望腫瘤患者及家屬能夠科學(xué)就醫(yī)，冷靜就醫(yī)，別去找所謂的“祖?zhèn)髅胤健?、“偏方”、“保密方”，最后既耽誤了治病，錯過了最佳治療時間，還亂花了錢，最終結(jié)果還不好。希望患者及家屬能夠選擇正規(guī)的醫(yī)院、正規(guī)的醫(yī)療手段、很好的藥物進(jìn)行治療。
陷阱九：網(wǎng)購陷阱。藥品是特殊商品，在抗腫瘤治療過程中，附加在其產(chǎn)品本身的還有醫(yī)生的處方以及用藥指導(dǎo)，如果僅僅通過網(wǎng)絡(luò)購買藥物，依靠的只能是患者自己的判斷和商家的宣傳，很容易導(dǎo)致不合理用藥。網(wǎng)購藥品由于銷售渠道繁多，監(jiān)管難度大，患者買到假藥和偽劣藥品的可能性也比較大。寧華說，各國都對處方藥銷售有嚴(yán)格管理要求，不憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)師處方不能從正規(guī)渠道買到。因此，網(wǎng)上聲稱“代購?fù)鈬拱┧帯钡忍幏剿幍?，其采購渠道十分可疑，藥品真假和質(zhì)量毫無保證。
寧華說，目前，很多三級醫(yī)院都有藥物咨詢窗口或者藥物咨詢中心，由藥師對患者進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)。如果有跟用藥相關(guān)的問題，患者可以到藥學(xué)咨詢窗口向藥師咨詢。
識別假藥方法多多
《中華人民共和國藥品管理法》對于假藥和劣藥有明確定義，寧華把平常有可能遇到的假藥、劣藥進(jìn)行了總結(jié)，并介紹了一些識別假藥的方法。
第一種假藥是沒有經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；第二種是以非藥品，比如說保健品來冒充藥品，或者以其他藥品冒充此種藥品；第三種是變質(zhì)和被污染的藥品；第四種是沒有經(jīng)過我國藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，就是在國外已經(jīng)被批準(zhǔn)上市使用，但是沒有經(jīng)過我國批準(zhǔn)上市。劣藥一般是指超過了藥品有效期，或者是隨意更改生產(chǎn)批號的藥品。
怎樣辨別藥品的真假呢？寧華教給大家一個初步的辨別方法。首先可以檢查藥品的批準(zhǔn)文號，通過檢查藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品外觀以及內(nèi)裝的藥品質(zhì)量，就可以初步判斷這個藥品到底是不是假藥。如果藥品包裝上沒有“國藥準(zhǔn)字”，就可以確定它不是藥品。如果有批準(zhǔn)文號，可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn），進(jìn)入數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)進(jìn)行查詢，可以查到此批準(zhǔn)文號藥品的詳細(xì)信息，以此識別判斷。
其次，有些藥品雖然查詢批準(zhǔn)文號顯示一致，但也不能完全確定它就是真藥，所以還可以通過其他手段來鑒別。比如包裝，合格藥品的外包裝質(zhì)地好，字體和圖案清晰，印刷套色精致，色彩均勻，表面光潔，防偽標(biāo)志亮麗。假藥的外包裝質(zhì)地差，字體和圖案印刷粗糙，色彩生硬，防偽標(biāo)志模糊。同時，還可以查看藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期，如果是合格藥品，這三項內(nèi)容都應(yīng)該是齊全的，而且多數(shù)是鋼印印刷，即便是平面紙張印刷，字跡也應(yīng)該非常清楚。但是假藥則不然，多數(shù)藥物的批號、生產(chǎn)日期、有效期信息不全，而且字跡一般比較模糊，有些甚至?xí)嬖诟呐?、更改有效期的情況，仔細(xì)看是可以看出來的。
此外，藥品說明書還有提供辨別真?zhèn)嗡幤返暮芏嘈畔?。合格藥品說明書的紙張好，印刷排版均勻，連最小的字體也十分清晰，內(nèi)容準(zhǔn)確齊全，適應(yīng)證限定嚴(yán)格。而假藥說明書存在紙張質(zhì)量差、字跡模糊、內(nèi)容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應(yīng)范圍等問題。藥品說明書應(yīng)有成分、性狀、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等內(nèi)容，如果發(fā)現(xiàn)藥品說明書只講療效，甚至夸大療效，但對于藥品的不良反應(yīng)、禁忌只字不提，甚至宣稱無任何毒副作用的，就可以初步判定是假藥。
正確對待抗腫瘤藥的不良反應(yīng)
抗腫瘤藥有其特殊性，比如化療藥屬于細(xì)胞毒性藥物，一般在用藥過程中會發(fā)生比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)。寧華指出，在抗腫瘤的整個治療過程中需要專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊對患者用藥過程進(jìn)行監(jiān)測，從而保證患者治療過程中的用藥安全，公眾也要正確對待抗腫瘤藥的不良反應(yīng)，不要談不良反應(yīng)就色變。
藥物不良反應(yīng)（簡稱ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。寧華說，很多抗腫瘤藥會發(fā)生比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，比如有些細(xì)胞毒性藥物在用藥過程中會導(dǎo)致惡心、嘔吐；用藥后會對患者產(chǎn)生骨髓抑制，導(dǎo)致患者血象下降等等一系列反應(yīng)。雖然這些不良反應(yīng)是在正常的用法用量下出現(xiàn)的，但它是一個意外的有害反應(yīng)。藥品是一個雙刃劍，體現(xiàn)了藥品的不良屬性，只要是藥品，就有可能發(fā)生不良反應(yīng)。她說，藥品不良反應(yīng)不是醫(yī)療錯誤和醫(yī)療事故，它是藥品固有的屬性，所以它跟醫(yī)療錯誤和醫(yī)療事故完全沒有關(guān)系。還有，“發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品就是假藥和劣藥，不能再使用”，也是一個很明顯的錯誤觀念。
支修益教授說，目前化療藥物的不良反應(yīng)越來越小，過去患者擔(dān)心化療引起的惡心、嘔吐、掉發(fā)、骨髓抑制等，現(xiàn)在也有了可以將其緩解的藥物。如針對惡心、嘔吐，有預(yù)防止吐的藥物；針對白細(xì)胞下降有“升白”的藥物；針對厭食，有促進(jìn)腸蠕動、增加食欲的藥物。另外，在化療方案上，也更向高效低毒方向發(fā)展，如對非小細(xì)胞肺癌的化療，由以前3~5種藥相結(jié)合到現(xiàn)在的兩藥聯(lián)合，在保證療效的同時，把毒性降到最低。另外，靶向藥物的出現(xiàn)也使不良反應(yīng)大大降低。
寧華說，抗腫瘤治療提倡四個“合適”，即合適的患者、合適的時機(jī)、合適的藥品、合適的用法。這就是說正確、合理地使用抗腫瘤藥，能最大限度地發(fā)揮其好的作用，提高療效，并盡可能地避免或者降低毒副作用。因此，腫瘤患者“要相信科學(xué)、相信醫(yī)生，正確地接受治療”。目前腫瘤治療越來越重視治療規(guī)范化和個體化，所以建議患者選擇專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)生；對于藥品要有正確、全面的認(rèn)識，不能苛求。（本報記者 朱國旺）
