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出血風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵茰缒硸|對(duì)Vorapaxar專營權(quán)的希望
2012-03-31 13:46 來源:丁香園 作者:仁心仁術(shù)1013
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Vorapaxar 將不再如默沙東所希望的那樣成為一款重磅藥品。對(duì)于曾被標(biāo)榜為華法林的后繼藥物,默沙東現(xiàn)需解釋其邊際效益和一系列患者出血的額外風(fēng)險(xiǎn)。一些分析師也推測(cè)該藥可能將再也無法受到廣泛的推銷。

波士頓布瑞根婦女醫(yī)院的 David Morrow 博士在美國心臟病學(xué)會(huì)會(huì)議上稱:服用 vorapaxar 的患者中 11.2% 出現(xiàn)心血管事件,如心臟病發(fā)作、中風(fēng)或者死亡,而與之相比的對(duì)照組為 12.4%;服用 vorapaxar 的患者中 4.2% 經(jīng)歷中度或重度出血,相較而言標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)護(hù)加安慰劑的對(duì)照組只有 2.5% 的發(fā)生率。

研究者集中精力于大量有心臟病發(fā)作病史的患者,追蹤能開辟藥物審批途徑的凈效益?,F(xiàn)在默沙東不得不對(duì)該項(xiàng)目的去向作出決定。

默沙東在去年該項(xiàng)目開始之初就意識(shí)到一些棘手問題,令人困擾的安全數(shù)據(jù)迫使研究者停止使用該藥治療中風(fēng)病史的患者。然而,盡管出現(xiàn)結(jié)果不如人意和持續(xù)的出血問題,已支付先靈葆雅部分資金 410 億美元以開展藥物試驗(yàn)的默沙東仍對(duì)此抱有希望。Francis Plat,默沙東心血管臨床研究負(fù)責(zé)人對(duì)路透社說:“這是一項(xiàng)有積極意義的研究?!币恍┓治鰩煼Q,盡管如此,他們已將從該藥獲得的預(yù)期收益歸零。

原文詳見:Bleeding risk clouds Merck's hopes for vorapaxar franchise

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