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靜脈用鐵制劑適用于當(dāng)口服途徑療效不足或耐受不良的缺鐵疾病。缺鐵疾病的診斷必須以相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查為依據(jù)。

英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局 （MHRA）針對(duì)靜脈用鐵制劑嚴(yán)重超敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)（包括妊娠期間使用）的安全性問題啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)估。所有被評(píng)估靜脈用鐵制劑均可導(dǎo)致嚴(yán)重超敏反應(yīng)，即使患者 既往給藥顯示耐受性良好也可能發(fā)生該反應(yīng)（包括陰性試驗(yàn)劑量），并且有致死性結(jié)局的報(bào)告。所有靜脈用鐵制劑的嚴(yán)重超敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)都已經(jīng)在產(chǎn)品信息中進(jìn)行重點(diǎn) 強(qiáng)調(diào)。這些措施的目的是提高靜脈用鐵制劑發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)，如可能則盡量最小化這種風(fēng)險(xiǎn)，并確保已將相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)告知患者。

MHRA 根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議，所有靜脈用鐵劑均可導(dǎo)致嚴(yán)重超敏反應(yīng)，這種反應(yīng)可能是致命的。即使患者既往給藥顯示耐受性良好也可能發(fā)生該反應(yīng)（包括陰性試驗(yàn)劑量）。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)提示，如果遵循以下建議，所有靜脈用鐵劑的獲益仍然高于風(fēng)險(xiǎn)：

靜脈用鐵制劑禁用于對(duì)活性成分、藥品本身或任何其輔料過敏的患者；以及對(duì)其他胃腸外應(yīng)用的鐵制劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)的患者。

已知有過敏（包括藥物過敏）的患者和免疫、炎癥性疾病的患者（如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎），以及有嚴(yán)重哮喘、濕疹或其他特應(yīng)性變態(tài)反應(yīng)病史的患者發(fā)生超敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加。在這些患者中，僅當(dāng)獲益明確大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用靜脈用鐵制劑。

為了使風(fēng)險(xiǎn)最小化，靜脈用鐵制劑應(yīng)按照不同藥品的產(chǎn)品信息介紹的用法用量給藥。

僅在評(píng)估和管理過敏及過敏樣反應(yīng)訓(xùn)練有素的工作人員和復(fù)蘇設(shè)備可立即到位的情況下，才可使用靜脈用鐵制劑。

所有處方者在每次給藥前應(yīng)告知患者靜脈用鐵制劑超敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)告知患者相關(guān)癥狀，并要求如果發(fā)生反應(yīng)，應(yīng)尋求緊急醫(yī)療救助。

在每次注射靜脈用鐵制劑期間和之后的至少 30 分鐘內(nèi)，應(yīng)密切觀察患者是否出現(xiàn)超敏反應(yīng)的體征。

除非有明確需要，不應(yīng)在妊娠期間應(yīng)用靜脈用鐵制劑。在明確治療獲益大于對(duì)母親和胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)的前提下，治療應(yīng)僅限于孕中期和孕晚期。對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)是嚴(yán)重的，包括胎兒缺氧和窘迫。

妊娠期間使用注意事項(xiàng)

在妊娠婦女中無充分和對(duì)照良好的試驗(yàn)。動(dòng)物研究中觀察到生殖毒性。

孕早期發(fā)生的缺鐵性貧血通常可以使用口服鐵制劑治療（不應(yīng)使用靜脈鐵制劑）。應(yīng)認(rèn)真衡量妊娠后期使用靜脈用鐵制劑的獲益風(fēng)險(xiǎn)。使用靜脈用鐵制劑發(fā)生的過敏 / 過敏樣反應(yīng)可能會(huì)對(duì)母親和胎兒均有影響（如胎兒缺氧、窘迫、死亡）。

試驗(yàn)劑量

有部分靜脈用鐵制劑建議患者首次使用時(shí)，應(yīng)接受初始試驗(yàn)劑量。然而，無準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)明確支持試驗(yàn)劑量具有保護(hù)作用。試驗(yàn)劑量可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的保障，因?yàn)榧词?試驗(yàn)劑量陰性的患者也可能會(huì)出現(xiàn)超敏反應(yīng)。因此，新患者靜脈用鐵制劑首次給藥前不再推薦初始試驗(yàn)劑量，而是給予風(fēng)險(xiǎn)最小化建議。靜脈用鐵劑每次給藥時(shí)均需 謹(jǐn)慎，即使患者既往給藥顯示耐受性良好。靜脈用鐵制劑應(yīng)按照各具體藥品特定的產(chǎn)品信息介紹的用法用量給藥。如發(fā)生超敏反應(yīng)，醫(yī)療專業(yè)人士應(yīng)立即停止治療， 并考慮給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>