近日，F(xiàn)DA 已批準所有緩釋 (ER) 及長效 (LA) 阿片類鎮(zhèn)痛藥的標簽變更，限制它們用于治療嚴重疼痛患者。FDA 稱這次變更于去年 9 月份最初提出，旨在“遏制這些強效藥物的誤用、濫用、成癮、過量及其所致死亡的危機。”
更新之后的標簽規(guī)定，這些藥物專門用于嚴重到需要每天、持續(xù)、長期阿片類藥物治療的疼痛，并且只能用于使用替代藥物不能獲得足夠疼痛緩解的患者。目前，這些產(chǎn)品適用于治療中至重度疼痛患者。此外，標簽將包含一項黑框警告，提示孕婦懷孕期間長期使用這類藥物與潛在新生兒阿片類戒斷綜合征有關(guān)。
2012 年，F(xiàn)DA 公布措施，旨在降低大約十幾款 ER 與 LA 阿片類藥物的誤用和濫用。做出最新舉措之前，美國疾病控制與預(yù)防中心于去年 7 月發(fā)布了一項報告，發(fā)現(xiàn)在 1999 年至 2010 年之間，與疼痛處方藥有關(guān)的致命過量在男女患者中增加了幾倍。
上個月，F(xiàn)DA 行政長官 Margaret Hamburg 為 FDA 于 2013 年 10 月批準 Zogenix 公司疼痛藥物 Zohydro ER（ 重酒石酸氫可酮）進行了辯護，其間有來自不同組織對這款藥物潛在濫用的擔憂。
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