brentuximab vedotin 是新型靶向抗體 - 藥物偶聯(lián)物，能使藥物直接作用于淋巴瘤細胞上的靶點 CD30，美國食品和藥品監(jiān)督管理局 2011 年 8 月 19 日批準其上市。MD 安德森癌癥中心等機構(gòu)的研究者發(fā)表了關(guān)于 brentuximab vedotin 治療 CD30+ 的 T 細胞淋巴瘤 1 期研究成果，該研究發(fā)表在 8 月 18 日的《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）上。
目前，外周 T 細胞淋巴瘤（PTCL）一線治療方案主要為 CHOP（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松），5 年總生存率（OS）不到 50%。在該研究中，Michelle A. Fanale 等人主要評估 brentuximab vedotin 用于 CD30+PTCL 一線用藥的安全性，包括作為 CHOP 的后續(xù)治療以及與 CHP（CHOP 不含長春新堿）方案聯(lián)合。其次評價了患者的客觀緩解率、完全緩解率（CR）、無進展生存率（PFS）和總生存率（OS），本次試驗無預設(shè)對照組。
在該研究中， 使用 CHOP 化療 6 個療程后，患者每隔 3 周使用 brentuximab vedotin 1.8mg/kg（2 個療程），或者 brentuximab vedotin 1.8mg/kg 加 CHP（BV+CHP）用 6 個療程。緩解者額外單用 brentuximab vedotin 8-10 個療程（共計 16 個療程）。
研究結(jié)果顯示，85% 的患者取得了客觀緩解，其中 62% 發(fā)生了 3/4 級不良反應。聯(lián)合治療組中，所有患者都取得了客觀緩解。所有非間變性大細胞淋巴瘤患者都達到 CR，共 7 例。聯(lián)合治療組中患者的 3/4 級不良反應包括：發(fā)熱性中性粒細胞減少（31%）、中性粒細胞減少（23%）、貧血（15%）和肺栓塞（12%）。
研究者表示，Brentuximab vedotin 用于 CHOP 的后續(xù)治療或與 CHP 聯(lián)合都具有一定安全性，在新診斷 CD30+PTCL 患者身上也展現(xiàn)出抗腫瘤活性。3 期試驗正在開展，主要是對比 BV+CHP 與 CHOP 的療效。
編輯： xubiyu
