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本文綱要

08/07 2021

1、腫瘤疫苗介紹和分類

2、乳腺腫瘤疫苗分類：預(yù)防型、治療型等

3、乳腺腫瘤疫苗最新研究

日新月異，與傳統(tǒng)的抗腫瘤療法相比，腫瘤免疫療法已發(fā)展成為一種新型有前景的治療方式。近日，《Nature Communications》期刊上發(fā)表了一篇論文，發(fā)現(xiàn)一款新型PLGA顆粒疫苗可以與免疫療法協(xié)同作用，將腫瘤治愈率從20%提高到75%！

既然疫苗的效力如此可觀，今天小初就來盤點(diǎn)下發(fā)病率最高的女性惡性腫瘤——乳腺癌，都有哪些相關(guān)疫苗進(jìn)展。

腫瘤疫苗是什么

腫瘤疫苗是一種通過激活機(jī)體免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤特異性應(yīng)答的疫苗。它能通過給免疫細(xì)胞安裝“雷達(dá)”，或者是配備“先進(jìn)武器”的方式，來幫助免疫細(xì)胞更好的殺滅腫瘤細(xì)胞。

根據(jù)抗腫瘤疫苗按照載體分類：

腫瘤細(xì)胞為載體的腫瘤疫苗：采用分子修飾技術(shù)改變腫瘤細(xì)胞的免疫特性或遺傳背景，以提高其免疫原性，誘導(dǎo)更強(qiáng)的免疫應(yīng)答。

樹突細(xì)胞腫瘤疫苗：從患者體內(nèi)分離 DC 細(xì)胞或 DC 單核前體細(xì)胞通過體外負(fù)載腫瘤抗原（DC/腫瘤融合細(xì)胞），再回輸給患者。

嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）：從患者體內(nèi)提取出T細(xì)胞，通過基因工程技術(shù)，人工改造腫瘤患者的T細(xì)胞，在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細(xì)胞，再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞。

蛋白/多肽疫苗：通過激活患者自身的免疫系統(tǒng),利用腫瘤抗原肽誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的體液免疫和細(xì)胞免疫反應(yīng),增強(qiáng)機(jī)體的抗癌能力，阻止腫瘤的生長、擴(kuò)散和復(fù)發(fā),以達(dá)到清除或控制腫瘤的目的。

核酸疫苗：含抗原基因的核酸疫苗被導(dǎo)入宿主骨骼肌細(xì)胞或皮膚細(xì)胞后, 可在細(xì)胞內(nèi)表達(dá)相應(yīng)的蛋白質(zhì)抗原, 經(jīng)加工后形成的多肽抗原可與宿主細(xì)胞MHC I類和Ⅱ類分子結(jié)合, 并被提呈給宿主的免疫識(shí)別系統(tǒng), 從而可引起特異性體液和細(xì)胞免疫應(yīng)答。

乳腺腫瘤疫苗盤點(diǎn)

乳腺癌疫苗是繼黑色素瘤和卵巢癌之后研究較多的疫苗，目前市面上的乳腺癌疫苗，從作用以及針對(duì)群體來講，可以分為預(yù)防型疫苗和治療型疫苗。

具有預(yù)防型的疫苗

預(yù)防型疫苗，簡單來說，此類疫苗主要適用于健康人群中，起到預(yù)防乳腺癌發(fā)展作用，就像我們所熟知的HPV疫苗通過預(yù)防HPV病毒的感染從而預(yù)防宮頸癌。

α-乳白蛋白疫苗

α-乳白蛋白疫苗就屬于一種蛋白疫苗，它其中的α-乳白蛋白是一種乳腺癌特異性分化蛋白，僅在女性妊娠晚期或是哺乳期時(shí)在乳房中表達(dá)，停止哺乳時(shí)消失，直到出現(xiàn)乳腺癌時(shí)會(huì)再次出現(xiàn)。

研究人員發(fā)現(xiàn)，α-乳白蛋白存在于多種類型的乳腺癌中，甚至包括侵襲性和致命性最強(qiáng)的三陰性乳腺癌（TNBC）。更令人感到興奮的是，α-乳白蛋白不會(huì)存在于人體的任何其他健康細(xì)胞上！因此，α-乳白蛋白可以作為理想的靶標(biāo)設(shè)計(jì)疫苗，用來預(yù)防和治療乳腺癌。

2020年12月21日FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了這款疫苗進(jìn)入人體試驗(yàn)。讓我們期待，如果疫苗一旦成功，人類將有望通過這款預(yù)防型的疫苗終結(jié)女性的噩夢(mèng)——乳腺癌！

具有治療型的疫苗

治療型疫苗針對(duì)的群體是已經(jīng)罹患癌癥的患者，這些疫苗通過激活增強(qiáng)人體對(duì)癌癥的天然免疫應(yīng)答，促進(jìn)免疫系統(tǒng)識(shí)別和殺滅腫瘤細(xì)胞來治療已有的癌癥。

挑戰(zhàn)HER2陽性的GP2疫苗

HER2陽性乳腺癌目前已經(jīng)獲批了眾多藥物，預(yù)后較好，但仍然有八分之一的女性會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，并且有一半的患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療方案曲妥珠單抗無響應(yīng)。最近有新的針對(duì)HER2陽性疫苗的出現(xiàn)，在臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)中出現(xiàn)五年無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移！

GP2疫苗是一種腫瘤疫苗（GP2的短肽），其作用原理是通過激活機(jī)體免疫，反過來攻擊HER2陽性乳腺癌患者體內(nèi)的腫瘤，達(dá)到治愈目的。

臨床研究表明，在接受GP2疫苗后，T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識(shí)別和殺傷卵巢癌及乳腺癌中HER2陽性的腫瘤細(xì)胞，從而避免了患者乳腺癌的復(fù)發(fā)。

2020年12月9日，SABCS大會(huì)公布了一款新型的乳腺癌疫苗GP2的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)，GP2組HER2+乳腺癌患者，其無病生存率（DFS）是一條完美的一字直線，DFS達(dá)到了100%，而且0%的復(fù)發(fā)率。

目前研究者已經(jīng)開啟了GP2疫苗的III期臨床試驗(yàn)，將更多HER2(+++）患者被納入研究中。

挑戰(zhàn)三陰性的疫苗

三陰乳腺癌是最兇險(xiǎn)的一種乳腺癌，侵襲性強(qiáng)，易轉(zhuǎn)移，預(yù)后相對(duì)差；但是也不要沮喪，除了免疫療法，也出現(xiàn)了已經(jīng)在研究試驗(yàn)中特定針對(duì)三陰性乳腺癌的疫苗。

NeuVax 疫苗

NeuVax疫苗是一種基于肽的癌癥免疫療法，NeuVax是來源于HER2蛋白的一種免疫原性肽。

NeuVax與免疫佐劑粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，能夠引起強(qiáng)大的抗HER2免疫應(yīng)答，改善HER-2陽性乳腺癌患者的總生存率，且耐受性良好，不良反應(yīng)輕微。

此前，F(xiàn)DA授予NeuVax用于接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的HER2表達(dá)為低至中等水平（HER2 1+或2+）早期乳腺癌（包括三陰性乳腺癌）患者的快速通道資格。

目前，NeuVax正開展III期研究，評(píng)估NeuVax疫苗聯(lián)合曲妥珠單抗、GM-CSF單藥療法作為維持療法，用于三陰性乳腺癌患者在接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療后進(jìn)行輔助治療。

Adagloxad Simolenin疫苗

Adagloxad Simolenin疫苗就是一種以Globo-H為作用靶點(diǎn)的主動(dòng)免疫抗癌療法，由Globo-H與載體蛋白KLH（鑰孔戚血藍(lán)蛋白）共價(jià)相連而成。Adagloxad simolenin與皂苷佐劑OBI-821聯(lián)合使用，可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，進(jìn)而達(dá)到抗腫瘤的效果。

Globo-H是一種廣泛表達(dá)于包括乳腺癌在內(nèi)的多種腫瘤細(xì)胞表面的腫瘤相關(guān)抗糖抗原。它可以作為識(shí)別癌細(xì)胞的靶點(diǎn)，利用它能夠刺激人體免疫反應(yīng)，進(jìn)而對(duì)抗惡性腫瘤。

在接種疫苗后，Globo H 可刺激細(xì)胞毒性T細(xì)胞對(duì)抗表達(dá)Globo-H的腫瘤細(xì)胞的應(yīng)答，從而減少腫瘤細(xì)胞的增殖。

2021年7月7日，Globo-H疫苗已開啟國際多中心3期GLORIA研究，即抗Globo-H疫苗Adagloxad Simolenin（OBI-822）/OBI-821治療高危早期-Globo H-陽性的三陰性乳腺癌患者的隨機(jī)、開放性研究。

適合多種癌癥的Riboxxim疫苗

Riboxxim疫苗就是開篇講的疫苗，它是將抗原與免疫佐劑Riboxxim一起封裝在聚乳酸-乙醇酸共聚物（PLGA）顆粒中制成的癌癥疫苗，有可能將腫瘤治愈率從20%提高到75%！

臨床腫瘤模型的數(shù)據(jù)顯示這種癌癥疫苗能延緩原發(fā)性腫瘤的生長，防止轉(zhuǎn)移，并能延長小鼠的生存期，而且將疫苗與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用，可以大大提高對(duì)治療有應(yīng)答的個(gè)體比例，75％的小鼠腫瘤完全緩解。

研究者們還研究了針對(duì)PLGA顆粒Riboxxim疫苗對(duì)幾種不同癌癥的腫瘤肽抗原的反應(yīng)，已經(jīng)證實(shí)在前列腺癌、乳腺癌和黑色素瘤中，都會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答，證明該新疫苗可能適用于多種癌癥。目前，這種疫苗正在荷蘭進(jìn)行的1個(gè)小型的I期臨床試驗(yàn)中測(cè)試人體的有效性。

最新研究突破

除了上述已經(jīng)投入臨床試驗(yàn)的疫苗，還有一些科學(xué)家正在研究中的疫苗，比如：

牛血液疫苗可召喚長期抗乳腺癌記憶

2021年2月3日，英國癌癥研究基金會(huì)《英國癌癥雜志》在線發(fā)表的一篇研究報(bào)告，探討了牛血液白細(xì)胞可透析提取物免疫活性疫苗對(duì)乳腺癌細(xì)胞的作用。

研究結(jié)果表明，牛血液白細(xì)胞可透析提取物免疫活性疫苗可誘發(fā)一系列免疫反應(yīng)殺死乳腺癌細(xì)胞，預(yù)防腫瘤形成并建立長期抗腫瘤免疫記憶，可能有效防治乳腺癌復(fù)發(fā)，有必要進(jìn)一步開展臨床研究進(jìn)行驗(yàn)證。

中國研發(fā)三陰性乳腺癌混合動(dòng)力疫苗

2021年7月7日，美國科學(xué)促進(jìn)會(huì)《科學(xué)》旗下《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》在線發(fā)表的一篇研究報(bào)告，中國科學(xué)家采用混合技術(shù)，利用大腸桿菌細(xì)胞膜、自體腫瘤細(xì)胞膜、納米顆粒開發(fā)了一種個(gè)體化癌癥疫苗，在無顯著副作用的情況下，特異性觸發(fā)足夠的抗腫瘤免疫反應(yīng)，對(duì)三陰性乳腺癌等惡性腫瘤有效。

研究結(jié)果表明，利用大腸桿菌細(xì)胞膜有效激活先天免疫系統(tǒng)的個(gè)體化自體腫瘤抗原疫苗對(duì)于癌癥術(shù)后患者個(gè)體化治療具有巨大潛力，很有必要進(jìn)一步開展人類臨床研究進(jìn)行驗(yàn)證。

雖然目前腫瘤疫苗還處于研究和臨床試驗(yàn)階段，其有效性和安全性仍需大量的數(shù)據(jù)積累，但是我們有理由相信，總有一天乳腺癌不再是女性的噩夢(mèng)。我們一定要充滿信心和力量，和疾病抗?fàn)幍降祝?/section>

參考資料：

[1] The bovine dialysable leukocyte extract IMMUNEPOTENT CRP induces immunogenic cell death in breast cancer cells leading to long-term antitumour memory.Br J Cancer. 2021 Feb 3. Online ahead of print.

[2] Bacterial cytoplasmic membranes synergistically enhance the antitumor activity of autologous cancer vaccines.Sci Transl Med. 2021 Jul 7;13(601):eabc2816.

[3] Koerner, J., Horvath, D., Herrmann,V. L. et al. PLGA-particle vaccine carrying TLR3/RIG-I ligand Riboxxim synergizes with immune checkpoint blockade for effective anti-cancer immunotherapy. Nature Communications (2021)

[4]Jaini, R; Kesaraju, P; Johnson, JM; et al.An autoimmune-mediated strategy for prophylactic breast cancer vaccination.[J].Nat Med.2010,16(7):799-803

[5]https://www.prnewswire.com/news-releases/anixa-biosciences-and-cleveland-clinic-announce-fda-clearance-to-initiate-clinical-trial-of-breast-cancer-vaccine-301196402.html

[6]https://investor.greenwichlifesciences.com/news-events/press-releases/detail/21/0-recurrence-of-breast-cancer

[7]Schneble, EJ; Berry, JS; Trappey, FA; et al.The HER2 peptide nelipepimut-S (E75) vaccine (NeuVax?) in breast cancer patients at risk for recurrence: correlation of immunologic data with clinical response.[J].Immunotherapy.2014,6(5):519-31

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