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河北省生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述

     生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是指以微生物、動(dòng)植物為反應(yīng)器對(duì)原材料進(jìn)行加工,從而生產(chǎn)人們所需要的產(chǎn)品的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。進(jìn)入21世紀(jì),生物技術(shù)在信息技術(shù)、材料技術(shù)和納米技術(shù)的共振中,已廣泛應(yīng)用到醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、航空、環(huán)保等各個(gè)領(lǐng)域。由于現(xiàn)代生物技術(shù)為解決人類面臨的重大問題,如糧食、健康、環(huán)境和能源等開辟了廣闊的前景,因此,已成為世界各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。許多專家預(yù)測(cè),21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì),2010年前后,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展階段,進(jìn)而成長為比信息產(chǎn)業(yè)更具競爭力的支柱產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將首當(dāng)其沖。
      一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
      近10多年來,全球生物技術(shù)發(fā)展迅速,無論在基礎(chǔ)研究方面還是在應(yīng)用開發(fā)方面,均取得了令人矚目的成就,在產(chǎn)業(yè)化方面以醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)為發(fā)展最快的兩個(gè)領(lǐng)域,其中現(xiàn)代生物技術(shù)約70%的成果體現(xiàn)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是應(yīng)用基因工程等技術(shù),改良傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),開發(fā)用于疾病預(yù)防、診斷和治療的新藥的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。自20世紀(jì)中葉成功地實(shí)現(xiàn)了基因的體外重組和克隆以來,以DNA重組技術(shù)為核心的基因工程制藥產(chǎn)業(yè)日新月異地蓬勃發(fā)展,正在引發(fā)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的重大變革。據(jù)資料顯示,目前全世界近4000家生物技術(shù)公司已有近200種基因工程藥物上市,全球研制中的生物技術(shù)藥物已經(jīng)超過2200種,其中1700余種已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。自上個(gè)世紀(jì)90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均25%的速度增長,大大高于行業(yè)不到10%的增長速度。2003年整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)銷售額可達(dá)600億美元。
到目前為止,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體還未盈利,但這種虧損不是因市場需求造成的虧損,而是由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于新興產(chǎn)業(yè),多處于投資研發(fā)階段,且投資總量大,還沒有到收獲期。如開發(fā)一種新藥平均花費(fèi)8.02億美元,研發(fā)周期10~15年,成功幾率僅為0.02%。2003年,全球生物醫(yī)藥開發(fā)費(fèi)占總銷售額的近50%。盡管如此,其快速的成長勢(shì)頭,不可替代的產(chǎn)品和廣闊的市場前景的吸引力遠(yuǎn)超過其風(fēng)險(xiǎn),使其在藥物審批數(shù)量、年收入量、從業(yè)人數(shù)、專利和文獻(xiàn)數(shù)量等方面保持高增長的趨勢(shì),被稱為朝陽產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)已成為各國政府展示科技實(shí)力,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)競爭的主要手段和各種資源爭奪的焦點(diǎn)。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步于80年代,經(jīng)過20多年的發(fā)展歷程,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足的進(jìn)步,并呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。主要體現(xiàn)出以下幾個(gè)特點(diǎn)。
1.生產(chǎn)研發(fā)初具規(guī)模。目前我國從事生物醫(yī)藥研究開發(fā)的公司、大學(xué)、科研院所達(dá)600余家,注冊(cè)生物公司500余家,這些企業(yè)以每年20%~25%的速度增長,比同行業(yè)增長率高出6%~8%?熏顯示出良好的發(fā)展勢(shì)頭。同時(shí),作為唯一的發(fā)展中國家,我們完成的1%人類基因組測(cè)序任務(wù),為我國生物醫(yī)藥技術(shù)在源頭上創(chuàng)新和參與國際競爭奠定了良好的基礎(chǔ)。
2.產(chǎn)品品種日益增多。自1989年,我國研發(fā)出第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品——重組人干擾素a-1b以來,我國已批準(zhǔn)上市20多種基因工程藥物和疫苗,成為繼美國、歐共體之后,能夠生產(chǎn)較多品種、各類細(xì)胞因子及疫苗的國家。我們已經(jīng)擁有3個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品,還有數(shù)十種產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床或臨床前研究,預(yù)計(jì)在“十五”期間每年可有2~3個(gè)新品問世,一批生物工程藥物和疫苗已從實(shí)驗(yàn)階段向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。
3.投資規(guī)模不斷增大。1998年以前,我國對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的總投資累計(jì)約為40億,但從1999年開始,國家加大了投入力度,年均達(dá)20億元左右,2003年達(dá)到60億元,促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
4.人才隊(duì)伍不斷壯大。我國生物技術(shù)科研力量已初具規(guī)模,直接從事科研開發(fā)的人員在20000人左右。同時(shí),每年還約有5000名生物技術(shù)專業(yè)大學(xué)生和研究生畢業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)也在不斷完善,使我國在生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營銷整個(gè)鏈條上形成一個(gè)初具規(guī)模和有一定競爭力的隊(duì)伍。
5.產(chǎn)業(yè)前景廣闊。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體水平在發(fā)展中國家處于領(lǐng)先地位。生物醫(yī)藥技術(shù)與產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始從跟蹤仿制向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,目前世界上銷售額前10位的生物技術(shù)藥物我國已能生產(chǎn)8種,生物工程產(chǎn)品市場從1996年41億元增長到2000年的85億元,市場規(guī)模翻了一番,高科技產(chǎn)業(yè)“高投入、高回報(bào)”的特征初步顯現(xiàn)?!笆濉逼陂g,國家繼續(xù)將生物技術(shù)列入優(yōu)先重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,投向生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資金達(dá)150億元,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持25%~30%的增長率,2005年中國生物藥品市場規(guī)模將達(dá)到300億元。
               二、河北省發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)
           河北省在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上具有明顯的比較優(yōu)勢(shì)。
首先,河北省地理?xiàng)l件較好,既有平原、山地、高原、草原,還有海洋資源,生物物種比較豐富,為生物醫(yī)藥發(fā)展提供了資源支持。利用生物技術(shù)從這些資源中篩選有價(jià)值的活性物質(zhì),將為開發(fā)藥物提供許多機(jī)會(huì)。
第二,河北氣候條件比較好,溫度、濕度都比較適合生物工程。河北氣候比較干燥,能有效減少其他微生物污染,提高生產(chǎn)效率。冬季河北沒有極端嚴(yán)寒,有利于微生物保溫培養(yǎng),夏季長時(shí)間近30℃的平均溫度又能給微生物生長提供良好環(huán)境。
第三,河北大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)等大專院校在生物遺傳學(xué)、組織工程學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)育種方面都取得過突出成績,并培養(yǎng)了一批學(xué)術(shù)帶頭人和科研骨干。在省政府的重點(diǎn)支持下,我們已建成一批具有科研攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、中間試驗(yàn)為主要功能的醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥工程技術(shù)中心、醫(yī)藥技術(shù)孵化中心,形成了具有一定能力的醫(yī)藥新品研發(fā)體系,儲(chǔ)備了一批有產(chǎn)業(yè)化潛力的科研成果。掌握了國際前沿的藥物篩選、藥物合成、微生物發(fā)酵工程、酶工程以及基因工程藥物的分離、純化、檢測(cè)、鑒定等技術(shù)。
              第四,京、津兩地可借助的人力、科技和信息資源豐富。京津地區(qū)對(duì)人才的吸引能力,對(duì)信息的收集優(yōu)勢(shì),以及學(xué)校交流的區(qū)位優(yōu)勢(shì)都遠(yuǎn)優(yōu)于河北省,但拋開行政區(qū)劃、京津的地理位置正好是河北的中心地帶,依托京津搞研發(fā),發(fā)揮河北在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化上的優(yōu)勢(shì),增強(qiáng)對(duì)新技術(shù)的消化、吸收、服務(wù)能力,提高產(chǎn)品的營銷水平,我們比其他地區(qū)有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)。
第五,生物醫(yī)藥技術(shù)應(yīng)用在河北有比較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。我省雖然在現(xiàn)代生產(chǎn)制藥方面暫時(shí)落在了后面,但醫(yī)藥行業(yè)是我省傳統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),也是在全國各省市比較中各項(xiàng)指標(biāo)均進(jìn)入前5位的行業(yè)?;蚬こ趟幬锂a(chǎn)能已達(dá)3000萬支左右,在基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化能力方面,達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平,涌現(xiàn)出以華北制藥為代表的一批以生物醫(yī)藥技術(shù)為核心競爭力的優(yōu)勢(shì)企業(yè),擁有一批能夠?qū)崿F(xiàn)新技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的職工和科研隊(duì)伍。
       華北制藥是我國生產(chǎn)能力最大的制藥企業(yè),2003年?duì)I業(yè)收入達(dá)70億元,2010年規(guī)劃目標(biāo)為200億元。華藥經(jīng)過50年建設(shè)和發(fā)展,微生物發(fā)酵技術(shù)已經(jīng)在全國居領(lǐng)先地位,目前正在建設(shè)國家微生物工程中心,完善生物制藥技術(shù)攻關(guān)體系;華藥旗下的金坦生物技術(shù)公司,擁有較為成熟的基因工程技術(shù),分子克隆技術(shù)和細(xì)菌、細(xì)胞組織培養(yǎng)技術(shù)等研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì),并擁有覆蓋全國近30個(gè)辦事處的營銷體系,目前公司生產(chǎn)的GM-CSP、EPO均后來居上,產(chǎn)銷量居全國第二位。華藥正在申報(bào)的人工皮膚等產(chǎn)品,將進(jìn)一步完善人體組織工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),使許多不治之癥被攻克。


       除華北制藥外,以石藥集團(tuán)為代表的高密度微生物技術(shù)體系、以神威藥業(yè)為代表的中藥現(xiàn)代化體系及石家莊、邯鄲、承德、張家口等地有一定競爭力的制藥企業(yè),都可用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)改造提升,構(gòu)成河北省強(qiáng)大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。
三、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的建議和措施
1.把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為河北省重點(diǎn)培育和優(yōu)先發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。綜觀我省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)10多年的發(fā)展過程,雖形成一些亮點(diǎn),但始終沒有形成規(guī)模,難以對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)和整個(gè)經(jīng)濟(jì)起到應(yīng)有的提升作用。其中重要的原因就是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展始終沒有一個(gè)明確的定位。根據(jù)上述生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)走向、市場導(dǎo)向、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、成長潛力的分析,我省優(yōu)先發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),將會(huì)逐步改變河北省以高能耗、高污染為代價(jià)的基礎(chǔ)材料生產(chǎn)為主的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),在未來經(jīng)濟(jì)分工中,后來居上,占據(jù)有利的地位。
2.組織有關(guān)部門、企業(yè)和專家制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃。制定長、中、短期相結(jié)合具有可操作性和前瞻性的發(fā)展規(guī)劃,對(duì)于集中有限資源,指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)一發(fā)展意義重大。在發(fā)展規(guī)劃的制定中,要找到用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)合點(diǎn),應(yīng)在降低成本,提高產(chǎn)業(yè)水平上下功夫。例如可將基因重組DNA技術(shù)和原生質(zhì)融合技術(shù)用于傳統(tǒng)發(fā)酵工業(yè)的菌種改良、流程優(yōu)化上,使用基因工程菌,提高產(chǎn)率、大幅度降低成本,使更多的人能用得起生物醫(yī)藥產(chǎn)品,擴(kuò)大市場,產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益,重新樹立人們對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)出經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益的信心。如華藥正在利用基因工程技術(shù)改造一些傳統(tǒng)藥物的菌種,較大幅度地提高了發(fā)酵指數(shù),降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。而在這一過程,又使基因工程的技術(shù)平臺(tái)得以完善,為開發(fā)生物技術(shù)新藥打下了基礎(chǔ)。
3.制定優(yōu)惠政策促使人才、資源、技術(shù)、信息向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和優(yōu)勢(shì)企業(yè)流動(dòng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大需要具有科學(xué)頭腦和經(jīng)濟(jì)頭腦的復(fù)合型人才,而這樣的人是相對(duì)稀缺的,所以我們要放開眼界,從國內(nèi)、國外兩個(gè)市場以具有競爭力的待遇和前景吸引人才。鼓勵(lì)高層次人才帶課題、帶項(xiàng)目、帶成果、帶資金來我省發(fā)展,積極采用年薪制、技術(shù)與資本對(duì)接、技術(shù)入股等方式,加大招才引智力度。(下轉(zhuǎn)25頁)
(上接21頁)對(duì)于技術(shù)和信息等其他資源也要充分發(fā)揮市場對(duì)資源配置的能力,制定有競爭力的政策,爭奪寶貴的資源,為我省所用。在投融資方面,我們要建立政府引導(dǎo)、企業(yè)為主體、金融支持、民間參與、外資介入的多層次、多元化的投融資機(jī)制。
4.政府加大對(duì)有關(guān)大學(xué)生物技術(shù)學(xué)科的投入。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展長遠(yuǎn)看離不開基礎(chǔ)研究的支撐,應(yīng)充分鼓勵(lì)并扶持河北高等院校設(shè)置或研究生物技術(shù)前沿學(xué)科的專業(yè),并鼓勵(lì)本地高校與京津乃至國內(nèi)外高校合作,利用國外先進(jìn)技術(shù)溢出效應(yīng),推動(dòng)新技術(shù)的應(yīng)用和擴(kuò)散。
5.以華北制藥的研發(fā)中心為依托建立生物工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地。經(jīng)過90年代末生物公司投資熱潮后,我國形成了幾百家規(guī)模小、競爭力不足的企業(yè),目前生物產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入重組整合階段。我們要積極推進(jìn)大企業(yè)盡快成為技術(shù)創(chuàng)新主體,使企業(yè)形成技術(shù)、專利、市場的進(jìn)入壁壘,加大企業(yè)集中化力度。目前,華藥在生物工程技術(shù)方面,已形成以新藥中心、微生物藥物國家工程研究中心為研發(fā)龍頭,以金坦生物工程公司、澤生干細(xì)胞工程公司為專業(yè)化基地,以北京凱正生物工程公司、華北制藥集團(tuán)——北京大學(xué)藥學(xué)院聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等為外延“產(chǎn)學(xué)研”基地的系統(tǒng)開發(fā)生產(chǎn)體系,以此為依托,建立生物工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地,將能真正形成河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,體現(xiàn)集聚效應(yīng)。
6.以企業(yè)和大學(xué)為主,組建生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì)和學(xué)會(huì)。加強(qiáng)行業(yè)管理和行業(yè)服務(wù),對(duì)真正形成產(chǎn)業(yè)集群,提高地方服務(wù)和中介功能具有相當(dāng)?shù)拇龠M(jìn)作用。以企業(yè)和大學(xué)高校為主成立高層次的生物技術(shù)行業(yè)組織,致力于協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)和政府之間、高校和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)系,推動(dòng)政府制定有利于生物技術(shù)研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。鼓勵(lì)和扶持企業(yè)出資,高校出智,研究所出設(shè)施,高校享受學(xué)術(shù)成果,企業(yè)享受產(chǎn)業(yè)成果的發(fā)展模式,真正解決研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)的痼疾。□

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